Китруда концентрат для раствора для инфузий 25 мг/мл 4 мл флакон №1- цены в Виннице

Показания

Меланома

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

Препарат Китруда показан для адъювантной терапии пациентов с меланомой с поражением лимфатического узла после полной резекции.

Немелкоклеточный рак легких

Препарат Китруда в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (non-small cell lung cancer, NSCLC) при отсутствии мутаций в гене эпидермального фактора роста (EGFR ALK).

Препарат Китруда в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или паклитакселом, связанным с белком, показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим плоскоклеточным NSCLC.

Препарат Китруда как монотерапия показан как препарат первой линии для пациентов с NSCLC, когда опухоли экспрессируют PD-L1 [Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 1%], что подтверждено валидированным тестом, при отсутствии мутаций в гене EGFR или ALK и в случае:

• III стадии, если пациентам не показана хирургическая резекция или окончательная химиолучевая терапия, или

• метастатическое заболевание.

Препарат Китруда как монотерапия показан для лечения пациентов с метастатическим NSCLC в случае, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (TPS ≥ 1%), что подтверждено валидированным тестом, в случае прогрессирования заболевания во время или после платиносодержащей химиотерапии. Для пациентов с EGFR или ALK геномными аберрациями Китруда может назначаться после прогрессии на таргетной терапии в соответствии со стандартами терапии указанных аберраций.

Плоскоклеточный рак головы и шеи

Препарат Китруда в комбинации с платиной и фторурацилом (ФУ) показан как терапия первой линии для пациентов с метастатическим или нерезектабельным, рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи (head and neck squamous cell cancer, HNSCC).

Препарат Китруда как монотерапия показан как препарат первой линии для пациентов с метастатическим или нерезектабельным, рецидивирующим HNSCC, когда опухоли экспрессируют PD-L1 [Combined Positive Score (CPS) ≥ 1], что подтверждено валидированным тестом.

Препарат Китруда показан как монотерапия для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим HNSCC, что прогрессирует при проведении или после проведения химиотерапии с препаратами платины.

Классическая лимфома Ходжкина

Препарат Китруда показан для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (classical Hodgkin lymphoma, cHL).

Препарат Китруда предназначен для лечения детей с рефрактерной cHL или с рецидивом cHL после 2 или более линий терапии.

Первичная медиастинальная В-крупноклеточная лимфома

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с рефрактерной первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомой (primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL) или при ее рецидиве после проведения 2 или более линий предварительной терапии.

Ограничение применения: препарат Китруда не рекомендуется для лечения пациентов с PMBCL, нуждающихся в срочной циторедуктивной терапии.

Уротелиальная карцинома

Препарат Китруда ® показан для лечения пациентов с местно прогрессирующей или метастатической уротелиальной карциномой, которым не показана цисплатиносодержащая химиотерапия и когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 10), что подтверждено валидированным тестом, или пациентов, которым не подходит любой независимо от статуса экспрессии белка PD-L1.

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с местно прогрессирующей или метастатической уртелиальной карциномой, у которых заболевание прогрессировало при проведении или после завершения платиносодержащей химиотерапии, или в течение 12 месяцев неоадъювантной или адъювантной платиносодержащей химиотерапии.

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с раком мочевого пузыря высокого риска без прорастания в мышечную стенку при неэффективности терапии БЦЖ (бациллой Кальметта – Герена), с карциномой in situ с папиллярными опухолями или без них, которые не подлежат (или не согласны на ) проведение цистэктомии.

Рак с высокой микросателлитной нестабильностью или дефицитом механизмов репарации

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с нерезектабельным или метастатическим раком с высокой микросателлитной нестабильностью (microsatellite instability-high cancer, MSI-H) или дефицитом механизмов репарации (mismatch repair deficient, dMMR):

• • солидные опухоли, прогрессирующие при предварительном лечении, а также при отсутствии выбора альтернативного лечения, или
  • колоректальный рак, прогрессировавший после лечения фторпиримидином, оксалиплатином и иринотеканом.

Ограничение применения: безопасность и эффективность применения Китруда детям с раком центральной нервной системы MSI-H не установлена.

Высокая микросателлитная нестабильность или дефицит механизмов репарации у пациентов с колоректальным раком

Препарат Китруда показан как терапия первой линии для лечения пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком (colorectal cancer, CRC) с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефицитом механизмов репарации (dMMR).

Рак желудка

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующей местно прогрессирующей или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 1), что подтверждено валидированным тестом, а заболевание прогрессирует во время или после проведения химиотерапии, включающие фторпиримидин или платину, и терапию, направленную на белок HER2/neu.

Езофагеальний рак

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующим местно прогрессирующим или метастатическим плоскоклеточным эзофагеальным раком, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 10), что подтверждено валидированным тестом, с прогрессированием заболевания после одной или нескольких предыдущих линий системной терапии.

Рак шейки матки

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки в случае прогрессирования этого заболевания во время или после химиотерапии, когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 1), что подтверждено валидированным тестом.

Гепатоцеллюлярная карцинома

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (hepatocellular carcinoma, HCC), которым ранее проводили лечение сорафенибом.

Карцинома клеток Меркеля

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с рецидивирующей местно распространенной или метастатической карциномой клеток Меркеля (Merkel cell carcinoma, MCC).

Почечно-клеточный рак

Препарат Китруда в комбинации с акситинибом показан как препарат первой линии для пациентов с прогрессирующим почечно-клеточным раком (renall cell carcinoma, RCC).

Рак с высокой мутационной нагрузкой опухоли

Препарат Китруда показан для лечения взрослых и детей с нерезектабельными или метастатическими солидными опухолями с высокой мутационной нагрузкой (tumor mutational burden-high, TMB-H) [≥ 10 мутаций на 1 мегабазу (мут/Мб)], что подтверждено валидированным тестом. · раздел «Способ применения и дозы»), в которых прогрессирование наблюдалось после предварительного лечения и для которых отсутствуют удовлетворительные альтернативные варианты лечения.

Плоскоклеточная карцинома кожи

Препарат Китруда показан для лечения пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой кожи (cutaneous squamous cell carcinoma, cSCC), которая не подвергается хирургическому или лучевому лечению.

Трижды отрицательный рак грудной железы

Препарат Китруда в сочетании с химиотерапией показан для лечения пациентов с местно рецидивирующим нерезектабельным или метастатическим трижды отрицательным раком грудной железы (triple-negative breast cancer, TNBC), когда опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥ 10), что подтверждено · раздел «Способ применения и дозы»).

Показания для взрослых: дополнительная схема дозировки 400 мг каждые 6 недель

Препарат Китруда показан к применению в дополнительной рекомендованной дозе 400 мг каждые 6 недель при всех одобренных показаниях для взрослых (см. разделы «Показания» и «Способ применения и дозы»).

Это показание определено на основании фармакокинетических данных взаимосвязи влияния на эффективность и безопасность (см. раздел Фармакодинамика). Дальнейшее одобрение этой дозировки может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях.

Противопоказания

Тяжелая гиперчувствительность к действующему веществу (пембролизумаб) или любому вспомогательному веществу препарата (см. раздел «Состав»).