действующее вещество : Клобетазола;
1 г препарата содержит клобетазола пропионата микронизированного 0,5 мг
вспомогательные вещества: глицерин моностеарат; воск белый; спирт цетостеариловый; полиэтилен-гликоля стеарат пропиленгликоль; кислота лимонная моногидрат, натрия; хлоркрезол; вода очищенная.
Крем.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Высокоактивные кортикостероиды (группа IV). Клобетазола. Код АТС D07A D01.
Псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза), стойкие экземы, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка и другие заболевания кожи, которые не поддаются лечению менее активными ГКС.
Розовые угри (розацеа), угри (акне) и периоральный дерматит.
Перианальный и генитальный зуд.
Поражение кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повреждения кожи, первично инфицировано грибами или бактериями дерматозы у детей в возрасте до одного года, включающие дерматиты и пеленочный сыпь.
Крем нужно наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день до улучшения состояния. Как и при применении других высокоактивных кортикостероидов, после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение от лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться через несколько дней. Рекомендуется продолжать лечение не более 4 недель если улучшения состояния не наступило, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз.
Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения. Если необходимо длительное постоянное лечение стероидами, нужно применять другие, не такие сильнодействующие, препараты.
При очень стойких поражениях, особенно в местах гиперкератоза, противовоспалительное действие препарата Клобескин можно усилить, накрыв пораженный участок, что лечится, полиэтиленовой пленкой. Для достижения положительного результата накладывают герметичную повязку на всю ночь. Уже достигнутый эффект поддерживают простым нанесением препарата на кожу без накрытия пленкой.
Побочное действие классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. По частоте возникновения побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная чувствительность. Местные реакции повышенной чувствительности, такие как эритема, сыпь, зуд, крапивница, местное жжение кожи и аллергические контактные дерматиты могут возникать в местах нанесения и быть подобными симптомам, для лечения которых препарат назначался.
Если возникают признаки повышенной чувствительности, применение препарата необходимо немедленно прекратить.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - признаки гиперкортицизма. Как и при применении других ГКС, длительное применение в большом количестве или нанесение на большие участки может привести к появлению признаков гиперкортицизма вследствие значительной системной абсорбции. Такие случаи наиболее вероятны, если препарат применяют младенцам и детям, а также при использовании герметичной повязки. У младенцев пеленки действуют как герметичная повязка.
При условии, что недельная доза у взрослых не превышает 50 г, любое угнетение гипофиза или надпочечников, очевидно, будет временным, с быстрым возвращением к нормальному состоянию, как только краткий курс стероидной терапии будет прекращено.
Со стороны сосудистой системы: нечасто - расширение поверхностных кровеносных сосудов.
Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметичных повязок или втирании препарата в складки кожи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - местная атрофия, атрофические полосы на коже очень редко - истончение кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, обострение основных симптомов, пустулезная форма псориаза.
Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения, такие как атрофические полосы на коже и истончение кожи, особенно при использовании герметичных повязок или втирании препарата в складки кожи.
Вероятность возникновения острой передозировки очень незначительна. В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гиперкортицизма, требующих уменьшения или постепенного прекращения применения местных кортикостероидов, которое необходимо проводить под контролем, учитывая риск возникновения недостаточности надпочечников.
Местные стероиды не следует широко применять для лечения беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
лактация
Безопасность применения клобетазола пропионата во время лактации не установлена.
Препарат противопоказан для лечения дерматозов у детей в возрасте до одного года, включая дерматиты и пеленочный сыпь.
Следует избегать длительного применения препарата Клобескин, особенно младенцам и детям, в связи с вероятностью возникновения угнетения функции надпочечников даже без наложения окклюзионной повязки. При необходимости применения препарата Клобескин у детей рекомендуется просматривать курс лечения еженедельно. Надо отметить, что пеленки у детей могут выполнять роль герметичной повязки.
Длительное применение сильнодействующих ГКС может привести к атрофических изменений кожи, особенно лица. Это необходимо иметь в виду при лечении таких поражений, как псориаз, дискоидная красная волчанка и тяжелая экзема.
Если препарат наносится на веки, убедитесь, что он не попадет в глаза, это может вызвать глаукому.
Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести рецидив заболевания, развитие толерантности, повысить риск генерализованного гнойничковых псориаза и развития локальной или системной (обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности в связи с ослабленной барьерной функцией кожи. Поэтому при лечении псориаза препаратом Клобескин важен тщательный уход за пациентом.
В случае лечения инфицированных воспалений кожи необходимо провести соответствующую антимикробную терапию. Любое распространение инфекций требует прекращения терапии ГКС и применения соответствующей системной антимикробной терапии. Перед применением герметичных повязок необходимо очистить кожу, так как тепло и влажность, образующиеся под повязкой, способствуют возникновению бактериальной инфекции.
Пациенты имеют мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не назначается для лечения рук.
Крем Клобескин не следует разводить.
Клобетазола пропионат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Медикаментозное взаимодействие препарата не описано.
Фармакодинамика. Основным эффектом клобетазола пропионата по кожи является неспецифическая противовоспалительное действие благодаря вазоконстрикции и уменьшению синтеза коллагена.
Фармакокинетика. Проникновение клобетазола пропионата через кожу у разных лиц разное и может увеличиваться при использовании окклюзионных повязок или в случае воспаления или повреждения кожи. У лиц со здоровой кожей максимальная концентрация клобетазола пропионата в плазме 0,63 нг / мл в одном исследовании наблюдались через 8:00 после второго нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После нанесения второй дозы 30 г 0,05% крема клобетазола пропионата максимальная концентрация в плазме крови несколько выше, чем при нанесении мази и наблюдались через 10:00. В другом исследовании максимальная концентрация (примерно 2,3 нг / мл и 4,6 нг / мл) наблюдались соответственно у пациентов с псориазом и экземой через 3:00 после однократного нанесения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После абсорбции через кожу препарат, скорее всего, проходит тот же метаболический путь, и кортикостероиды после системного назначения. Однако системный метаболизм клобетазола до конца не установлен.
непрозрачный крем белого или почти белого цвета, однородной консистенции.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Крем 0,05% по 25 г в тубах в коробке.
По рецепту.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Людям с нарушением зрения 