действующее вещество: diclofenас;
1 мл препарата содержит диклофенака натрия 1 мг
вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, пропиленгликоль, трилон Б, масло касторовое полиетоксильована, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета раствор.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Диклофенак.
Код АТХ S01B C03.
Фармакодинамика.
Препарат содержит диклофенак натрия, НПВП с анальгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным угнетением синтеза простагландинов.
Клинически доказано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс, боль в глазу, вызванный повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.
Отсутствуют данные о влиянии диклофенака на заживление ран.
Фармакокинетика.
При инстилляции диклофенак всасывается в системный кровоток. При инстилляции в конъюнктивальный полость максимальная концентрация диклофенака в роговице и конъюнктиве содержалась течение 30 минут. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6:00.
Однако, концентрация действующего вещества, достигается в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Повышенная чувствительность к диклофенака натрия или к любой из вспомогательных веществ. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Клодифен противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острый ринит, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВС. Внутриглазной применения препарата во время хирургической процедуры.
Одновременное применение НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным, уже существующим воспалением роговицы, может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.
Между применением различных лекарственных средств следует учитывать временной интервал продолжительностью не менее 5 минут.
Препарат предназначен только для местного применения.
Следует снять контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать через как минимум 15 минут после применения препарата.
Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП, включая диклофенак, может маскировать начало и / или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с применением препарата Клодифен необходимо назначить соответствующую терапию (например антибиотикотерапию).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидных препаратов.
После закапывания глазных капель проведения носослезного окклюзии или закрытия глаз в течение 3 минут может привести к снижению системной абсорбции. Это, в свою очередь, может привести к снижению системных побочных эффектов и к увеличению местной активности препарата.
Существует теоретическая возможность того, что у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, пролонгируют время кровотечения, или препараты, как известно, не имеют кровоостанавливающего эффекта, могут наблюдаться обострение заболевания при применении препарата КЛОДИФЕН, хотя сообщения о развитии нежелательных эффектов отсутствуют .
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Клодифен, капли глазные, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае не следует вводить субконъюнктивальные, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.
Во время лечения глазными каплями для предотвращения их микробного загрязнения не следует касаться капельницей глаза и векам или других поверхностей.
Применять взрослым:
Дети.
Препарат не применять детям.
О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Риск развития побочных эффектов из-за случайного приема внутрь практически отсутствует, поскольку флакон с глазными каплями объемом 5 мл содержит только 5 мг диклофенака натрия, что соответствует примерно 3% от рекомендуемой максимальной суточной дозы КЛОДИФЕН для взрослых после приема внутрь.
Побочным эффектом, который наблюдался чаще, было преходящее, от слабого до умеренного степени тяжести, раздражение слизистой оболочки глаз.
Другими побочными реакциями, встречались реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.
Возможны преходящее чувство жжения и / или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; аллергические реакции в виде зуда, покраснения и фотосенсибилизации, гиперемия и отек век.
Как правило, после частого применения препарата наблюдаются крапчатый кератит и повреждения эпителия роговицы, боль в глазах.
У пациентов с риском развития поражений роговицы, появляющиеся при применении кортикостероидов, или с сопутствующими заболеваниями, такими как инфекции или ревматоидный артрит, прием диклофенака был связан в редких случаях с развитием язвенного кератита, истончением роговицы, крапчатым кератитом, повреждением эпителия роговицы и отеком роговицы, которые могут привести к потере зрения.
Сообщалось о симптомах аллергических патологических состояний со стороны глаз, такие как гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, эритема век, отек и зуд, и системные реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд, кашель и насморк.
В редких случаях были зарегистрированы одышка и обострение бронхиальной астмы.
2 года.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком с винтовой резьбой в картонной коробке.
По рецепту.
EIП.I.Ко., Египет /
Е.И.P.И.Со., Egypt.
Тэнсё ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона, В1, а / я 149 Тэнсё, Египет /
Tenth of Ramadan City, First Industrial Area В1, PO box 149 Теnth, Egypt.
УОРЛД Медицина Офтальмикс ЛИМИТЕД, Великобритания /
WORLD MEDICINE OPHTHALMICS LIMITED, United Kingdom.
Людям с нарушением зрения 