Инструкция к препарату Кломезол суппозитории вагинальные №10 (5х2) в стрипах
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Супозиторії вагінальні № 10 (5х2) у стрипах
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Неомицин, Метронидазол, Клотримазол
Состав
действующие вещества: метронидазол, клотримазол, неомицина сульфат
1 суппозиторий содержит метронидазола 500 мг, неомицина сульфата 200 мг,
клотримазола 150 мг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, кислота адипиновая, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, твердый жир.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Комбинации производных имидазола.
Код АТС G01A F20.
Показания
Вульвовагиниты, вагинит смешанного генеза, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интравагинально, предварительно сняв контурную упаковку. По 1 вагинальному суппозиторию следует вводить глубоко во влагалище на ночь и утром в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат следует применять в течение 14 дней, вводя по 1 свече на ночь и утром.
Побочные реакции
метронидазол
В случае повышенной индивидуальной чувствительности возможны аллергические реакции; возможно окрашивание мочи в коричнево-красный цвет из-за наличия пигментов, связанных с метаболизмом метронидазола; при длительном лечении иногда наблюдается избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидоз), что требует назначения противогрибковых препаратов.
Клотримазол Могут возникнуть аллергические реакции (кожная сыпь), обмороки, артериальная гипотензия, одышка, желудочно-кишечные расстройства. Возможны местные реакции - преходящая гиперемия, ощущение жжения, зуд, боль.
Неомицина сульфат .
Возможны аллергические реакции, кожный зуд.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан при I триместра беременности.
Во время II и III триместров беременности следует оценить польза / риск применения препарата. В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Дети
Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике Кломезол не назначают детям (до 18 лет).
Особенности применения
Нужно одновременное лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.
Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 2 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат усиливает действие антикоагулянтов. Дексаметазон в высоких дозах подавляет противогрибковое действие клотримазола. Нестероидные противовоспалительные средства и сульфаниламиды потенцируют действие препарата. Во время лечения противопоказан прием алкоголя.
При одновременном применении с латексными контрацептивами может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных может снижаться. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойных действием. Фармакодинамика.
Метронидазол - производное 5-нитроимидазола с противопротозойных и антибактериальным действием. Активен в отношении: грамотрицательных анаэробов - Bacteroides spp ., Включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp .; грамположительных анаэробов - Clostridium spp., Eubacterium spp., анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp . и Peptostreptococcus spp ; простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Нитрогруппа молекулы метронидазола как акцептор электронов проникает в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с електронтранспортувальнимы белками), нарушая дыхательные процессы и вызывая гибель клетки.
У некоторых видов анаэробов подавляет синтез ДНК и приводит к их деградации. Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur ; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis .
Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов с широким спектром бактерицидного действия. Механизм действия обусловлен непосредственным действием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Чувствительны к препарату некоторые грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч . Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.
Имеет низкую активность по Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp. Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов и анаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика. Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Клотримазол в небольшом количестве абсорбируется со слизистых оболочек и практически не оказывает системного действия. При интравагинальном введении абсорбируется
3-10% введенной дозы. При вагинальном введении неомицина сульфат равномерно распределяется по слизистой влагалища и практически не всасывается с ее поверхности.
Основные физико-химические свойства
суппозитории Цилиндроконические формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразной углубление.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «ФАРМАПРИМ».
Местонахождение
MD - 4829, с. Порумбень, р-он Криулень, ул. Кринилор, 5, Республика Молдова.