действующие вещества: клотримазол, гентамицин сульфат, календулы экстракт густой, тысячелистника экстракт густой;
1 г препарата содержит гентамицин сульфат - 1 мг, клотримазол - 10 мг, календулы экстракт густой (Calendulae flos extractum spissum) (2 - 3: 1) (экстрагент: этанол 70% об / об) - 50 мг, тысячелистника
экстракт густой (Millefolii herba extractum spissum) (3 - 8: 1) (экстрагент: этанол 70% об / об) - 20 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500, эмульгатор № 1, вода очищенная.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь от желтого или желто-коричневого до темно-бурого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.
Противогрибковые средства для местного применения.
D01A C.
Фармакодинамика.
Клотрекс - эффективный антимикозным, антибактериальное средство с противовоспалительными и репаративными свойствами. Противогрибковое составляющая препарата - клотримазол (производное имидазола), воздействуя на клеточную мембрану грибков, нарушает ее проницаемость для аминокислот, глюкозы, фосфатов, ионов К + и Na + , что приводит к лизису микроорганизма. Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum) , дрожжеподобных (Candida albicans, Candida pseudotropicalis, Candida neoformans) и плесневых грибов (род Aspergillus ).
Аминогликозид - гентамицин, входящий в состав препарата, потенцирует действие препарата в отношении грамположительных стафилококков (в том числе резистентных к пенициллину и цефалоспоринам) и стрептококков. Клотрекс влияет на некоторые грамотрицательные бактерии (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, а также на Malassezia furtur, Corinebacterium minutissimum). Экстракты календулы и тысячелистника ускоряют процессы регенерации и эпителизации раневого дефекта. Гидрофильная основа, имеет высокую гиперосмолярной активностью, способствует поглощению воспалительного экссудата, снижая тем самым концентрацию бактерий в очаге воспаления, токсинов, которые они выделяют, и продуктов распада некротизированных тканей.
Фармакокинетика.
Не описана.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Клотримазол подавляет действие других противогрибковых препаратов для наружного применения, в частности амфотерицина, нистатина и натамицину .
Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие концентрации пропилового эфира гидроксибензойной кислоты .
Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.
В случае интенсивной резорбции гентамицина возможно усиление ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистином, цефалордину, этакриновая кислота, фуросемид.
Препарат наносить только на поврежденный участок кожи.
Во время лечения не следует применять другие препараты для наружного применения.
Препарат не применять в офтальмологической практике. Следует избегать контакта препарата с глазами. Если это случилось, необходимо промыть большим количеством воды.
Препарат не глотать!
В период лечения не рекомендуется носить одежду и обувь, не пропускают воздух и влагу. После нанесения препарата не следует покрывать обработанную поверхность или накладывать на нее окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.
Следует с осторожностью применять клотримазол, если ранее наблюдались аллергические реакции на любые другие противогрибковые средства. После применения многих противогрибковых средств - производных имидазола могут возникать контактные дерматиты. Имеются сообщения о реакции перекрестной гиперчувствительности, поэтому в случае аллергической реакции на любой противогрибковый препарат из группы производных имидазола следует иметь в виду возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. В случае возникновения раздражения или других проявлений гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Возможно возникновение нежелательных эффектов через системную абсорбцию гентамицин при местном применении, которая может быть выше при лечении больших поверхностей тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
При отсутствии улучшения через 2 недели после лечения микотичних поражений голеней или через 4 недели после лечения дерматомикозов или микозов стоп лечение следует прекратить и провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.
Необходимо применять препарат в течение всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции (повторного развития заболевания).
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи при наружном применении.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Мазь применять взрослым, наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки под окклюзионную повязку или без нее. Курс лечения зависит от характера, тяжести течения заболевания и площади пораженной поверхности и составляет в среднем от 2 до 4 недель. При тяжелом течении заболеваний кожи лечение можно продлить до 5-6 недель.
Препарат не применять для лечения детей.
При применении препарата согласно инструкции передозировка маловероятна.
При случайном попадании большого количества внутрь возможно возникновение тошноты, рвоты, боли в животе, нарушение функции печени.
Применение длительное время высоких доз гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов следует прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.
Возможна повышенная чувствительность к компонентам препарата, местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, крапивницы.
При длительном применении (более 14 дней) на больших участках кожи, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать возможность резорбтивная эффектов гентамицин: ототоксичностью (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатинина в крови, уменьшение диуреза), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.
Лечение. Прекратить применение препарата, промыть желудок. Симптоматическая терапия.
Побочные реакции, которые могут быть обусловлены клотримазолом.
Иммунная система: аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротического отека, артериальная гипотензия, обморок, одышка, крапивница).
Кожа и подкожная клетчатка: покраснение, появление волдырей, шелушения кожи, ощущение жжения / жжения, покалывания, локальный отек, зуд, сыпь, эритема, общее раздражение кожи, боль / дискомфорт, ощущение сухости кожи; аллергический контактный дерматит.
Побочные реакции, которые могут быть обусловлены гентамицином: раздражение, аллергические реакции в виде гиперемии и зуда в месте нанесения мази.
2 года.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 25 г в тубе и пачке.
По рецепту.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.
Людям с нарушением зрения 