Инструкция к препарату Клотримазол мазь 1% по 20г в тубе №1

Состав лекарственного средства

действующее вещество: clotrimazole;

1 г мази содержит клотримазола 10 мг

Вспомогательные вещества: макрогол цетостериловый эфир, спирт цетостериловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, хлоркрезол, натрия фосфат дигидрат, ароматизатор (Creamatest P3078), вода очищенная

Лекарственная форма

Мазь.

Мягкая мазь белого цвета.

Название и местонахождение производителя

Енкьюб Етикалз Прайвит Лимитед, Индия / Encube Ethicals Private Limited, India.

Участок № С-1, Мадкайм Индастриал Эстейт, Мадкайм Пост Мардол, Понда, Гоа - 403404, Индия / Plot № C-1, Madkaim Industrial Estate, Madkaim, Post Mardol, Ponda, Goa - 403404, India.

Название и местонахождение заявителя.

Органосин Лайф Саенсиз ПВТ. Лтд. / Organosyn Life Sciences Pvt. Ltd.

Си-88, Кирти Нагар, Нью Дели-110015, Индия / C-88 Kirti Nagar, New Delhi-110015, India.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Код АТС D01А С01.

Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической действия in vitro и in vivo , в т. Ч. На дерматофиты, бластомицеты, гифомицеты и диморфные грибки.

В ходе экспериментальных исследований минимальные концентрации, которые подавляют развитие грибков, составляли 0,062-4 (-8) мкг / мл. Клотримазол оказывает преимущественно фунгистатическое действие. Эффекты in vitro ограничиваются действием на элеметны грибка, пролиферируют; грибковые споры имеют низкую уязвимость. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола, что приводит к разрушению и ухудшению функции цитоплазматической мембраны грибка.

Кроме антимикотического эффекта, клотримазол in vitro подавляет размножение коринебактерий и грамположительных кокков, за исключением энтерококков, в концентрациях 0,5-10 мкг / мл и действует на трихомонады при концентрации 100 мкг / мл.

Резистентность к клотримазолу оценивается как благоприятная в первично резистентных штаммов чувствительных видов грибков, очень жидкой. Вторичная резистентность развивается в первично чувствительных видов грибков после лечения, спостеригается в крайне редких случаях.

Исследования фармакокинетики показали, что всасывание клотримазола незначительное -

Показания

• Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазола.
• Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).
• Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или к любым другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Цетостериловый спирт может вызвать локальное раздражение кожи (например контактный дерматит). В таких случаях вместо крема рекомендуется применять лекарственные формы, не содержащие этого компонента (раствор или спрей).

При одновременном применении клотримазола мази с латексными продуктами (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться через вспомогательные вещества, которые содержит препарат (особенно стеараты) что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов.

Избегать контакта с глазами. Не глотать.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Если препарат применяется как указано в разделе «Способ применения и дозы», только очень незначительное количество действующего вещества (клотримазола) будет всасываться организмом. Таким образом, нет вероятности того, что могут возникнуть системные эффекты (воздействие на другие органы).

Никаких исследований по применению клотримазола, мази, в период беременности не проводилось.

С меры целью клотримазол в период кормления грудью следует применять только после соответствующей оценки врачом соотношения риск / польза.

Из-за низкой всасывание при местном применении риска для ребенка во время кормления грудью нет. Мазь не следует наносить на молочные железы в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Способ применения и дозы

Взрослым мазь применяют 1-3 раза в сутки. Полоску мази длиной 0,5 см наносят тонким слоем на участок кожи размером с ладонь и втирают.

При кандидозном вульвит и кандидозном баланите у взрослых полоску мази наносят тонким слоем на пораженные участки (наружные половые органы и промежность у женщин или головку полового члена и крайнюю плоть у мужчин) и втирают. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.

Для надежного удаления возбудителя и в зависимости от симптомов лечение следует продолжать примерно 2 недели после исчезновения субъективных симптомов.

Длительность лечения составляет:

дерматомикозы - 3-4 недели;

Эритразма - 2-4 недели;

разноцветный лишай - 1-3 недели;

кандидозный вульвит и кандидозный баланит - 1-2 недели.

Пациент должен обязательно сообщить врачу, если не наступило никакого улучшения после 4 недель лечения.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Побочные эффекты

При назначении препарата возможны побочные эффекты:

• расстройства иммунной системы: аллергические реакции (обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница)
• нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение, волдыри, дискомфорт / боль, отек, раздражение, шелушение, зуд, сыпь, жжение / ощущения жара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестны.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° C.

Упаковка

По 20 г в алюминиевой тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.