действующее вещество: клотримазол;
1 таблетка содержит клотримазола (в пересчете на 100% сухое вещество) - 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кислота адипиновая, кальция стеарат.
Таблетки вагинальные.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с фаской.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A F02.
Фармакодинамика.
Механизм антимикотической действия имидазола связан с подавлением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.
Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo, действующего на дерматофиты, дрожжевые, плесневые грибы.
При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно меньше чем 0,062-8,0 мкг / мл субстрата.
Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатическим или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.
In vitro активность ограничена элементами гриба, пролиферируют; споры гриба имеют только незначительную чувствительность.
Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на Trichomonas vaginalis, грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки) и грамотрицательные микроорганизмы ( Bacteroids, Gardnerella vaginalis ).
In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci ) в концентрации 0,5-10 мкг / мл субстрата и оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг / мл.
Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности в чувствительных грибов при лечении до сих пор наблюдался очень редко.
Фармакокинетика.
Всмоктується незначна кількість клотримазолу (3-10%). Абсорбований клотримазол швидко метаболізується у печінці до неактивних метаболітів. Тому пік плазмової концентрації клотримазолу після вагінального застосування у дозі 500 мг був менший за 10 нг / мл. Це означає, що виникнення вимірних системних побічних ефектів після інтравагінального застосування клотримазолу є малоймовірним.
Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida ) и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазола.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
При одновременном применении клотримазола, вагинальные таблетки, с такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) или сиролимус может повышаться уровень такролимуса / сиролимус в плазме крови. Следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимус, при необходимости проверяя его концентрацию в плазме крови.
При одновременном применении клотримазола с нистатином, амфотерицином В и другими полиеновых антибиотиков активность клотримазола может снижаться.
Дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковое действие клотримазола.
Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойных кислоты .
Забороняється застосовувати таблетки внутрішньо. Слід уникати контакту з очима.
Пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом при:
При применении этого препарата следует избегать вагинальных половых контактов, поскольку инфекция может передаться половому партнеру. Препарат может снижать эффективность противозачаточных средств, произведенных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции в течение как минимум 5 дней после применения препарата.
По назначению врача возможна одновременная обработка наружных половых органов 1% мазью или 1% раствором клотримазола; в случае необходимости врач может назначить дополнительные системные лекарственные средства (например, метронидазол внутрь).
Також перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка вагітна або вагітність підозрюється; якщо пацієнтка віком до 12 або От 60 років.
В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.
Не следует использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные средства во время применения препарата.
У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять ее функциональное состояние.
В случае отсутствия эффекта следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания. Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров.
Необходимо применять препарат в течение всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.
Клинические исследования действующего вещества на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность и прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Количество исследований с использованием клотримазола в период беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать использования препарата Клотримазол, таблетки вагинальные, в течение I триместра беременности.
В период беременности следует применять таблетки вагинальные без применения аппликатора.
У ході лікування препаратом Клотримазол, таблетки вагінальні, слід припинити годування груддю.
Не влияет.
Препарат применять взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней или по 1 таблетке в день в течение 6 дней.
Таблетки вагинальные следует вводить во влагалище как можно глубже, насколько возможно, вечером, удобнее вводить лежа на спине со слегка согнутыми ногами.
Клотримазол, таблетки вагинальные, должны увлажняться во влагалище для полного растворения, в противном случае нерастворенные кусочки таблетки вагинальной могут выпадать из влагалища. Для предупреждения этого важно вводить лекарственное средство во влагалище так глубоко, насколько это возможно, перед сном. Если таблетки вагинальные не растворяются полностью в течение одной ночи, следует рассмотреть возможность применения крема вагинального.
Не применять детям до 12 лет. Детям старше 12 лет применять после консультации с врачом.
Всякого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможно после разовой вагинальной дозы, а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.
При випадковому пероральному застосуванні рідко може виникнути потреба у проведенні промивання шлунка, якщо доза, яка загрожує життю, була застосована протягом попередньої години або, якщо наявні видимі симптоми передозування (наприклад, запаморочення, нудота або блювання). Промивання шлунка слід проводити лише у випадках, коли є належний захист дихальних шляхів.
Иммунная система: аллергические реакции, в т.ч. эритема, сыпь на коже, отек, обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница, зуд. При появлении этих симптомов лечение клотримазолом следует прекратить.
Репродуктивная система и молочные железы: шелушение кожи в области половых органов; жжение, покраснение, дискомфорт, боль и отек слизистой оболочки в области входа во влагалище; раздражение, боль в тазовой области, вагинальное кровотечение.
Пищеварительный тракт: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства.
3 года.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
В недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.
Без рецепта.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.
Людям с нарушением зрения 