действующие вещества: Хлорфенамин, кодеина фосфат;
5 мл сиропа содержат: хлорфенирамина малеата 4 мг, кодеина фосфата 10 мг
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сахарин натрия, натрия, сахароза, сорбита раствор не кристаллизуется (Е 420), лимонной кислоты моногидрат, кислота винная, краситель кармоизин (Е 122), краситель Желтый закат FCF (Е 110), ароматизатор ананасовый, вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачный сироп оранжевого цвета.
Другие комбинированные препараты для применения при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05F А02.
Фармакологические . Хлорфенирамин, который входит в состав Кодарексу, является противоаллергическим средством, блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов. Хлорфенамин устраняет эффекты эндогенно высвобожденного гистамина, эффекты, приводящие к отеку тканей, сосудистые реакции, уменьшает проявления симптомов, связанных с аллергическим ринитом, сенной лихорадкой и т.п., оказывает невысокую противокашлевое и отхаркивающее действие. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, проявляет антихолинергической активностью. Кодеин является опиоидным анальгетиком, противокашлевым средством центрального действия. По своим свойствам близок к морфину, однако болеутоляющее действие выражено значительно слабее. Стимулируя опиоидные рецепторы нейронов мозга, уменьшает возбуждения кашлевого центра. В меньшей степени, чем морфин, угнетает центр дыхания, перистальтику кишечника, при длительном применении может вызвать запоры.
Фармакокинетика . Кодеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Высокая Противокашлевое активность при применении препарата в терапевтической дозе развивается через 2:00 после приема и продолжается в течение 4-6 часов. Кодеин быстро распределяется в тканях тела, преимущественно в паренхиматозных органах, таких как печень, селезенка и почки. Период полувыведения в плазме крови составляет 2-3 часа. Почти 90% кодеина выводится в течение 24 часов, преимущественно почками. Остатки препарата выводится кишечником.
Хлорфенамин абсорбируется из ЖКТ. Фармакокинетика изучалась у здоровых добровольцев. Максимальная концентрация хлорфенирамина фиксируется в сыворотке крови через 2:00 после применения, период полувыведения составляет в среднем 12 - 15 часов. Метаболиты хлорфенирамина имеющиеся в сыворотке не менее 48 часов. В среднем примерно одна треть дозы выделяется с мочой в течение 48 часов; менее 1% - с калом.
Симптоматическое лечение сухого, раздражающего, изнурительного кашля аллергического или инфекционного характера, связанного с заболеваниями верхних дыхательных путей.
Повышенная чувствительность к хлорфенирамина или антигистаминных препаратов, кодеина или других опиоидов, или в других веществ, входящих в состав препарата. Обструктивные заболевания дыхательных путей, эмфизема, бронхиальная астма, острое угнетение дыхания, черепно-мозговые травмы, повышение внутричерепного давления, а также после оперативного вмешательства на желчных путях, паралитическая непроходимость кишечника, пневмония, алкогольная интоксикация, некомпенсированная сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипертензия, аритмии , желудочковая тахикардия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени и почек, гипокоагуляция; глаукома, гипертрофия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, пилородуоденальный стеноз или обструкция шейки мочевого пузыря, гипертиреоз. Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО. Кодеин противопоказан пациентам с быстрым метаболизмом CYPD2.
Взаимодействие, вызванная кодеина фосфат
Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином нижеприведенные препараты.
Антихолинергические (атропин и т.д.), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) повышается риск острого запора, который может привести к заворота кишок;
метоклопрамид и домперидон: возможен антагонизм действия; анестезирующие и антипсихотропни средства: возможно усиление седативного и гипотензивного эффектов
антигипертензивные средства: усиление гипотензивного действия; трициклические антидепрессанты: усиление седативного эффекта;
хинидин снижает анальгетический эффект кодеина.
Одновременное применение кодеина с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены.
Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина - опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме; прием ритонавира может повышать уровень кодеина в плазме; циметидин ингибирует метаболизм опиоидных анальгетиков, что приводит к повышению концентрации кодеина в плазме. При одновременном применении замедляет адсорбцию мексилетина.
Взаимодействие, вызванная Хлорфенамин
Алкогольные напитки или препараты, угнетающие центральную нервную систему могут усилить угнетающее действие подобных или антигистаминных препаратов, таких как Хлорфенирамин, что может вызвать симптомы передозировки.
Хлорфенирамин угнетает метаболизм фенитоина и может привести к токсичности фенитоина.
Противопоказан с ингибиторами МАО. Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), включая фуразолидон (антибактериальный препарат) и прокарбазин (противоопухолевый препарат): одновременный прием не рекомендуется, поскольку могут удлиняться и усилиться антихолинергическое действие и угнетение центральной нервной системы, присущее антигистаминным препаратам.
Трициклические антидепрессанты или мапротилин (чотирицикличний антидепрессант) и другие препараты антихолинергического действия может усилиться антихолинергическое действие этих препаратов или таких антигистаминных средств, как Хлорфенирамин. В случае возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта пациенты должны как можно раньше обратиться к врачу, так как это может привести к паралитической непроходимости кишечника.
Ототоксические препараты могут замаскировать такие симптомы ототоксичности, как шум в ушах, головокружение и обмороки.
Фотосенсибилизирующее препараты могут привести к появлению дополнительной фотосенсибилизирующее действия.
Нельзя превышать рекомендованную дозировку.
Симптомы, которыми сопровождаются токсические явления, вызванные кодеином: нарушение сознания различной степени, потеря аппетита, сонливость, запоры, угнетение дыхания, значительное сужение зрачков (точечные зрачки), тошнота, рвота.
С осторожностью назначают пациентам при хронической обструктивной болезни легких, когда удаление слизи является проблемой, а также при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Препарат содержит сахарозу. С осторожностью применяют больным сахарным диабетом. Может быть вредным для зубов.
Не употреблять алкоголь.
Кодарекс противопоказан в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакций.
Кодарекс применяют по назначению врача.
Частота приема может быть изменена в зависимости от тяжести и характера кашля.
Для дозирования используют мерный колпачок с делениями 2,5 мл, 5 мл, 10 мл.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл сиропа 3-4 раза в день, не более 20 мл в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет : 2,5 мл 3-4 раза в день, но не более 4 раз в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач, обычно она составляет 5-7 дней, иногда - до 10 дней.
Не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Детям старше 6 лет препарат применяют только по назначению врача.
Кодеин противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет, которым проводится тонзиллэктомия и / или аденоидкетомия с целью борьбы с синдромом обструктивного апноэ сна. Кодеин показан детям старше 12 лет для устранения острого умеренной боли, который нельзя купировать путем применения других анальгетиков, таких как парацетамол или ибупрофен в виде монотерапии.
Кодеин не рекомендуется применять детям, которые могут иметь нарушения дыхательной функции.
При передозировке могут наблюдаться сухость кожи и слизистых оболочек, усиление побочных реакций: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), повышение внутриглазного давления, головная боль, головокружение, возбуждение центральной нервной системы, задержка мочи.
Симптомы передозировкой Хлорфенирамин
Летальная доза хлорфенирамина составляет от 25 до 50 мг / кг массы тела.
Со стороны ЦНС: парадоксальное возбуждение ЦНС, токсический психоз, седативный эффект, апноэ, бессонница, галлюцинации, тремор, судороги, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечно-сосудистая недостаточность, сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию, снижение артериального давления.
Другие: звон в ушах, атаксия, затуманивание зрения, сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови, гипертермия, антихолинергические реакции, дистонические реакции, нарушения ЖКТ.
Лечение: промывание желудка и очищения кишечника, назначение слабительных средств. Симптоматическое лечение: не следует применять стимуляторы (аналептические средства).
В случае передозировки кодеина возможны такие симптомы : угнетение дыхания (снижение ритма или дыхательного объема, дыхание Чейна-Стокса, цианоз), суженные зрачки, повышенная сонливость, которая переходит в состояние ступора или комы, вялость скелетной мускулатуры, холодная и липкая кожа, иногда - брадикардия и гипотензия.
Лечение: симптоматическая терапия, необходимо уделять особое внимание восстановлению правильного дыхательного газообмена, обеспечив свободную проходимость дыхательных путей и установив вспомогательную или искусственную вентиляцию легких. Специфический антидот - налоксона гидрохлорид (внутривенно), при необходимости вводят дополнительную дозу антидота с интервалом в 2-3 минуты.
Слишком высокие концентрации кодеина в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.
Побочное действие хлорфенирамина малеата
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, колебания артериального давления, аритмия, ощущение учащенного сердцебиения.
Со стороны крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия.
Со стороны нервной системы : седативный эффект, головокружение, нарушение координации, повышенная утомляемость, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, вертиго, нарушение зрения (затуманивание, раздваивание), звон в ушах, острый лабиринтит, истерический невроз, неврит и судороги, головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, включая тошноту, рвоту, понос, запор, боль в эпигастральной области.
Со стороны мочеполовой системы: затруднение и задержка при мочеиспускании нарушения менструального цикла, импотенция.
Со стороны дыхательной системы: уплотнение содержимого бронхов, уплотнение в груди, заложенный нос.
Другие: сухость слизистых оболочек, повышенная потливость, светобоязнь, нарушение зрения (затуманивание, двоение). Побочное действие кодеина фосфата
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы : седативный эффект, сонливость, ночные бред, депрессия, спутанность сознания, расстройства внимания, головокружение, летаргия, нарушение умственной и физической активности, боязливость, судороги, страхи, миозис, дисфория, психическая зависимость, изменения настроения и угнетение дыхания , потеря сознания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита, анорексия, тошнота, рвота, увеличение давления желчных протоков, гепатит, включая желтуху, запоры.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, потеря сознания.
Со стороны мочеполовой системы : спазм сфинктера мочевого пузыря и задержка мочеиспускания, снижение либидо, импотенция.
Другие : приливы крови, повышенное потоотделение, зуд, эксфолиативный дерматит, гипотермия, миоз, нарушение остроты зрения, диплопия, ригидность мышц, подергивание мышц, слабость в мышцах, светочувствительность, синдром отмены, дискомфорт в грудной клетке.
У детей и пациентов пожилого возраста чаще возникают антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (повышение энергичности, беспокойство, нервозность).
При длительном применении в высоких дозах возможно привыкание к кодеина.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
60 мл в ПЭТ флаконе с крышкой заґвинчуеться, и с мерным колпачком. 1 флакон в картонной коробке.
По рецепту.
Вивимед Лабс Лтд / Vivimed Labs Ltd.
Д-125 и 128, Фаза-III, Ида, Джедиметла, Хайдерабад - 500055, Штат Телангана, Индия /
D-125 & 128, Phase-III, IDA, Jeedimetla, Hyderabad - 500055, Telangana State, India.
Людям с нарушением зрения 