действующие вещества: терпингидрат, натрий гидрокарбонат, кодеин фосфат;
1 таблетка содержит терпингидрата 250 мг, натрия гидрокарбоната 250 мг, кодеина фосфата (в пересчете на кодеин основу) 8 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид водный, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
Плоскоцилиндрические таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, с фаской и риской, допускается мраморность. Таблетки имеют специфический запах.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Производные опия и экспекторанты.
Код АТХ R05F А02.
Фармакодинамика. Кодепсин - комбинированный препарат с противокашлевым и отхаркивающим эффектом. Кодеин является агонистом опиоидных рецепторов, оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра). Терпингидрат проявляет отхаркивающее эффект. Натрия гидрокарбонат уменьшает вязкость мокроты за счет повышения рН.
Фармакокинетика. При пероральном применении кодеин и другие компоненты препарата хорошо абсорбируются из кишечного тракта. В организме кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер; накапливается в жировой ткани, меньше - в легких, печени, почках и селезенке. Максимальное действие наблюдается через 30 - 60 минут и продолжается в течение 2 - 6:00. Терпингидрат и натрия гидрокарбонат выводятся почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.
Непродуктивный кашель при заболеваниях легких и дыхательных путей.
Не следует применять кодеин в сочетании с ингибиторами МАО (МАО) за возможного риска возникновения возбуждения или депрессии центральной нервной системы; применение кодеина можно начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином антихолинергические (атропин и т.д.), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) - повышается риск острого запора, который может привести к кишечной непроходимости; метоклопрамид и домперидон - из-за возможного антагонизм действия; антигипертензивные средства - усиление гипотензивного действия; ненаркотические анальгетики - усиление анальгезирующего действия; хинидин - снижение анальгетического эффекта кодеина. При одновременном применении средств, которые проявляют тормозящее влияние на центральную нервную систему (анестетики, нейролептики, трициклические антидепрессанты, анксиолитики, седативные, снотворные средства, антигистаминные средства с седативным эффектом), возможно усиление седативного эффекта кодеина и угнетающего действия на дыхательный центр.
Применение кодеина в комбинации с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены.
Возможно одновременное применение Кодепсину с бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний. Левомицетин и хлорамфеникол тормозят биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливают его действие. Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, поскольку опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме. Прием ритонавира, циметидина приводит к повышению концентрации кодеина в плазме. При одновременном применении кодеин замедляет абсорбцию мексилетина.
Кодеин усиливает действие алкоголя на психомоторные функции. При применении препарата Кодепсин в больших дозах усиливаются эффекты сердечных гликозидов (дигоксин и т.д.). Сорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшать всасывание компонентов Кодепсину.
При применении Кодепсину следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Препарат следует принимать с осторожностью при воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта (кодеин влияет на перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника), при нарушениях функции печени, при заболеваниях желчного пузыря, в частности желчнокаменной болезни, при гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии предстательной железы при судорожных состояниях, артериальной гипотензии, при миастении, нарушениях дыхательной функции и астме в анамнезе, при злоупотреблении наркотиками. Поскольку у больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедлено, рекомендуется продлить интервалы между приемами препарата.
У больных пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, поэтому может быть целесообразным снижение суточной дозы препарата.
Не следует применять препарат в течение длительного времени в связи с развитием привыкания к кодеина.
При беременности препарат не применяют.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Препарат принимают внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки. Продолжительность лечения - 5 суток, в исключительных случаях срок лечения может быть увеличен, после консультации с врачом.
Не назначают детям в возрасте до 12 лет.
В связи с наличием в составе препарата кодеина, препарат противопоказан детям, которым проводится тонзиллэктомия и / или аденоидектомия с целью борьбы с синдромом обструктивного апноэ во время сна. Не рекомендуется применять детям, которые могут иметь нарушения дыхательной функции.
Симптомы: головная боль, сонливость, нарушение координации глазных яблок, сужение зрачков, нарушение дыхания, тошнота, рвота, запор, нарушение ритма сердечной деятельности, аритмия, брадикардия, атония мочевого пузыря; острое угнетение дыхательного центра, которое может повлечь цианоз, замедленное дыхание, сонливость редко - отек легких; возможно возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, судом, коллапса, задержки мочеиспускания; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае применения более 350 мг кодеина взрослым или более 5 мг / кг массы тела детям прием активированного угля целесообразно в течение часа. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Антидот - налоксон.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции в том числе ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение зрения, миоз, седативный эффект, сонливость, спутанность сознания, головокружение, летаргия, нарушение умственной и физической активности, боязливость, судороги, дисфория, внезапные изменения настроения, угнетение дыхания, потеря сознания, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: отсутствие аппетита, сухость во рту, диспепсия, боль в надочеревинний области, тошнота, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение.
Со стороны кожи: зуд, сыпь на коже, крапивница.
Со стороны мочеполовой системы: спазм сфинктера мочевого пузыря и задержка мочеиспускания.
Другие: приливы крови, повышенная потливость.
В случае длительного применения в высоких дозах возможно развитие зависимости.
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной пачке.
По рецепту.
ООО «Фарма Старт».
Украина, 03124, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8.
Людям с нарушением зрения 