действующие вещества: 1 таблетка содержит кодеина фосфата в пересчете на кодеин 8 мг, терпингидрата 250 мг, натрия гидрокарбоната 250 мг
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с плоской поверхностью, с фаской и риской.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Производные опия и экспекторанты. Код АТХ R05F A02.
Фармакодинамика.
Кодетерп - комбинированный препарат с противокашлевым и отхаркивающим эффектом. Кодеин является агонистом опиоидных рецепторов, оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра).
Терпингидрат проявляет отхаркивающее эффект.
Натрия гидрокарбонат уменьшает вязкость мокроты за счет повышения рН.
Фармакокинетика.
При пероральном применении кодеин и другие компоненты препарата хорошо абсорбируются из кишечного тракта. В организме кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер; накапливается в жировой ткани, меньше - в легких, печени, почках и селезенке. Максимальное действие наблюдается через 30-60 минут и продолжается в течение 2-6 часов. Терпингидрат и натрия гидрокарбонат выводятся почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.
Непродуктивный кашель при заболеваниях бронхов и дыхательных путей.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, легочная недостаточность, пневмония, тяжелые обструктивные заболевания дыхательных путей (бронхиальная астма и т.д.), выраженная артериальная гипотензия, аритмии, эпилепсия, черепно-мозговые травмы, тяжелые заболевания печени и почек, период после операции на желчевыводящих путях , алкоголизм.
Сорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов препарата в пищеварительном тракте.
Не следует применять кодеин в сочетании с ингибиторами МАО (МАО) за возможного риска возникновения возбуждения или депрессии центральной нервной системы; применение кодеина можно начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином антихолинергические (атропин), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) - повышается риск острого запора, который может привести к кишечной непроходимости; метоклопрамид и домперидон - из-за возможного антагонизм действия; антигипертензивные средства - усиление гипотензивного действия; ненаркотические анальгетики - усиление анальгезирующего действия; хинидин - снижение анальгетического эффекта кодеина. При одновременном применении средств, проявляют тормозящее влияние на центральную нервную систему (анестетики, нейролептики, трициклические антидепрессанты, анксиолитики, седативные, снотворные средства, антигистаминные средства с седативным эффектом), а также алкоголя возможно усиление седативного эффекта кодеина и угнетающего действия на дыхательный центр.
Применение кодеина в комбинации с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены.
Возможно одновременное применение с бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний. Левомицетин и хлорамфеникол тормозят биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливают его действие. Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, поскольку опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме крови. Прием ритонавира, циметидина приводит к повышению концентрации кодеина в плазме крови. При одновременном применении кодеин замедляет абсорбцию мексилетина.
При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин) может усиливаться.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Препарат следует принимать с осторожностью при воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта (кодеин влияет на перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника), при нарушениях функции печени, при заболеваниях желчного пузыря, в частности желчекаменной болезни, при гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии предстательной железы при судорожных состояниях, артериальной гипотензии, при миастении, пневмонии, нарушениях дыхательной функции и бронхиальной астме в анамнезе, при злоупотреблении наркотиками.
У больных с нарушением функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
У больных пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, поэтому может быть целесообразным снижение дозы препарата.
Не следует применять препарат в течение длительного времени в связи с развитием привыкания к кодеина.
В период беременности препарат не следует применять.
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Препарат применять внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте от 5 до 10 лет - от ½ до 1 таблетки 3 раза в сутки; детям в возрасте от 10 до 12 лет - по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Продолжительность лечения - 5 суток, в исключительных случаях срок лечения может быть увеличен после консультации с врачом.
Не применять детям до 5 лет.
Симптомы передозировки кодеина: головная боль, сонливость, нарушение координации глазных яблок, сужение зрачков, нарушение дыхания, тошнота, рвота, запор, нарушение ритма сердечной деятельности, атония мочевого пузыря, аритмия, брадикардия. Острое угнетение дыхательного центра, что может привести цианоз, замедленное дыхание, сонливость редко - отек легких; возможно возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, судом, коллапса, задержки мочеиспускания; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае применения более 350 мг кодеина взрослым или более 5 мг / кг массы тела детям прием активированного угля целесообразно в течение часа. В дальнейшем проводить симптоматическую терапию. Важной дополнительной процедурой к лечению является катетеризация мочевого пузыря и, если нужно, назначение антибиотиков. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Антидот - налоксон.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение зрения, миоз, седативный эффект, спутанность сознания, головокружение, судороги, дисфория, эйфория, внезапные изменения настроения, угнетение дыхания, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: боль в надочеревинний области, тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита, сухость во рту, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, аритмия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение.
Со стороны мочеполовой системы: спазм сфинктера мочевого пузыря и задержка мочеиспускания.
Со стороны кожи: зуд, высыпания на коже, крапивница.
Другие: приливы, повышенная потливость.
В случае длительного применения в высоких дозах возможно развитие зависимости.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке.
По рецепту.
ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие" Здоровье народа ».
Украина, 61002, г.. Харьков, ул. Мельникова, 41.
Людям с нарушением зрения 