Инструкция к препарату Кокарбоксилазы 50мг/2мл №10 раствор для инъекций
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Порошок для ін'єкцій
- Форма выпуска:Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 50 мг, 5 флаконів з ліофілізатом у блістері; по 2 блістери у пачці з картону; 5 флаконів з ліофілізатом у компл
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 2°C до 8°C
- Действующее вещество:Кокарбоксилаза
Состав
действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид
1 ампула (2 мл) содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида
Вспомогательные вещества: натрия, трилон Б, малеиновая кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или почти бесцветный раствор.
Фармакологическая группа
Простые препараты витамина 1 . Код АТХ А11D A.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Кокарбоксилаза является составной небелковой части (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина в результате его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатному пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.
Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза 1 кокарбоксилазу применять не следует, так как ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.
Фармакокинетика.
В организме не депонирует. Выводится с мочой.
Показания
В составе комплексного лечения:
- патологических процессов с нарушением углеводного обмена;
- осложнений, вызванных сахарным диабетом;
- заболеваний сердца, сопровождающихся нарушением ритма (экстрасистолии)
- периферических невритов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особенности применения
При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения "Кокарбоксилазы гидрохлорида" для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.
Способ применения и дозы.
Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Препарат вводят внутримышечно, реже - подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем раствора следует доводить до 10-20 мл, при капельном - до 200-400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50-100 мг / сут однократно. Курс лечения - 15-30 дней. При необходимости указанную дозу можно ввести повторно через 1-2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию - 50 мг 1 раз в сутки.
Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни - 25 мг 1 раз в сутки от 4 месяцев до 7 лет - 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 лет - 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.
Дети. Применять с рождения. Не использовать в.
Передозировка
Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций рекомендуется отмены препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.
Побочныереакции.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности , включая зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отек век, гиперемия кожи, акроцианоз, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Местные реакции: реакции в месте введения, включая: гиперемию, зуд, отек в месте инъекции.
Общие нарушения: слабость, озноб, гипертермия, нарушение сознания, заторможенность, боль в пояснице
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Раствор препарата не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы".
Упаковка
По 2 мл препарата в ампулах. По 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.