Инструкция к препарату Колломак М раствор накожный 167 мг/г флакон 10 мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Раствор накожный
- Форма выпуска:Раствор накожный, по 10 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
- Условия отпуска:Без рецепта
- Действующее вещество:Кислота салициловая
Состав
Действующее вещество: кислота салициловая;
1 г раствора содержит: салициловой кислоты 167,0 мг;
Другие составляющие: кислота молочная (90%), колодий вязкий.
Лекарственная форма
Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства:
Прозрачная желтоватая жидкость с запахом эфира, которая при хранении приобретает желтовато-коричневый цвет.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения бородавок и мозолей.
Код АТН D11A F.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Колломак
®М – кератолитическое средство. Салициловая кислота оказывает кератолитическое и умеренное антисептическое действие: смягчает и устраняет ороговевший слой кожи, повышая эндогенную гидратацию, смягчая кожу и снижая рН. Оказывает умеренное противогрибковое и антибактериальное действие.
Фармакокинетика
Салициловая кислота абсорбируется через кожу и медленно выводится с мочой.
Показания
Лечение таких заболеваний, как:
- Обычные бородавки,
- плоские бородавки,
- юношеские бородавки,
- подошвенные бородавки,
- кожные мозоли,
- ограниченные участки выраженного гиперкератоза, в том числе на ладонях и подошвах,
- папилломы кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Диабетическая микроангиопатия.
Бородавки на лице, волосатые бородавки и аногенитальные бородавки.
Повреждена кожа, родинки или родимые пятна.
Категорически противопоказано применять на слизистые!
Детский возраст до 2-х лет.
Особые меры безопасности
Колломак
®М предназначен исключительно для ВНЕШНЕГО ПРИМЕНЕНИЯ. Колломак
®М не должен попадать на здоровую кожу вокруг пораженного участка. При раздражении кожи следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Избегать попадания препарата в глаза и слизистые. При попадании раствора в глаза или на слизистые оболочки необходимо промывать пораженные участки водой в течение 15 минут. Избегать вдыхания испарений лекарственного средства.
Бородавки могут быть заразительны, поэтому пациенту необходимо пользоваться индивидуальными средствами гигиены.
Избегать попадания на одежду, предметы из пластика, дерева и других материалов, поскольку это может привести к их порче.
Колломак
®М – легковоспламеняющийся препарат, поэтому его следует применять и хранить подальше от огня и нагревательных приборов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым увеличить их попадание в организм. Кроме того, салициловая кислота может усилить нежелательное действие метотрексата и гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов, производных сульфонилмочевины.
Особенности применения
Применение в период беременности и кормлении грудью
В период беременности и кормления грудью применение возможно после консультации с врачом, когда польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Во время беременности Колломак
®М допускается наносить только на небольшие участки кожи (не более 5 см.)2) для удаления бородавок и гиперкератоза.
При применении Колломака
®По назначению врача возможно продолжение кормления грудью во время лечения препаратом. Не допускать случайного попадания препарата в организм ребенка при контакте с обработанными поверхностями тела матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Колломак
®М предназначен исключительно для наружного применения.
Перед применением препарата подержать пораженный участок в горячей воде в течение 5 минут, после чего осторожно протереть мягким полотенцем.
При первом открытии флакона слить 1-ю и 2-ю капли раствора, поскольку их объем больше, чем необходимо. · Нанести одну-две капли Колломак® М в центр пораженного участка, избегая его контакта со здоровой кожей (можно нанести небольшое количество жирного крема на кожу вокруг пораженного участка, что обеспечит избегание контакта здоровой кожи с препаратом), и дать высохнуть в течение нескольких минут до образования эластичной пленки. На пораженный участок наложить повязку или бактерицидный пластырь и оставить на 24 часа, предотвращая его контакт с водой. Через 24 часа снять повязку, обработанный участок кожи промыть теплой водой, удалить пленку и очистить поврежденный фрагмент кожи. Повторять процедуру каждый день, пока бородавка или мозоль не исчезнут полностью, что может занять от 6 до 12 недель для бородавок. Однако если появляется раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата на 2-3 дня, пока не исчезнет воспаление. |
Дети.
Препарат не следует применять детям до 2 лет.
Детям младше 12 лет следует применять препарат под контролем взрослых.
Передозировка
Если Колломак
®М длительно наносить на значительный участок кожи в большом количестве, это может привести к раздражению кожи, образованию корки и ощущению жжения. В таком случае лечение необходимо прекратить и обратиться за помощью к врачу.
Побочные реакции
По результатам послерегистрационного наблюдения сообщалось о таких побочных реакциях: ощущение жжения, боли, эритема, обесцвечивание кожи, зуд, шелушение, кровоточивость, воспаление, контактный дерматит и отек, реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Срок годности
2 года. Срок годности после первого вскрытия флакона 1 год.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
Легковоспламеняющийся препарат. Хранить плотно закрытым.
Упаковка
Флаконы (тип III) из стекла янтарного цвета закрыты полиэтиленовой крышкой с аппликатором из того же материала. По 10 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фармалабор-Продутос Фармасьютікос, С. А.
Адрес
Зона Индустриал Кондейша-а-Нова, Кондейша-а-Нова, 3150-194, Португалия.
Заявитель
АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД.
Местонахождение заявителя.
Джон Принсес Стрит 13, 2-й этаж, Лондон, Англия W1G 0JR, Соединенное Королевство.