действующее вещество: Проместриен;
1 капсула содержит проместрина 10 мг
вспомогательные вещества: натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), парафин белый мягкий, полиизобутен пергидрогенизований, сорбитансесквиолеат, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, желатин, глицерин, диметикон.
Капсулы вагинальные мягкие.
Основные физико-химические свойства: овальные мягкие капсулы бледно-желтого цвета.
Простые препараты природных и полусинтетических эстрогенов. Код АТХ G03C A09.
Фармакодинамика.
Проместриен - синтетический эстрогеноподобный средство, предназначенное для местного применения, оказывает местное эстрогенной действие на слизистую оболочку нижних отделов урогениального тракта, восстанавливает их трофику. При интравагинальном введении не оказывает системного действия, поэтому не влияет на эндометрий, молочные железы и гипофиз.
Проместриен проявляет местный эстрогенный влияние на слизистую оболочку влагалища: способствует пролиферации влагалищного эпителия.
Фармакокинетика.
При интравагинальном применении таблетка взаимодействует с вагинальным секретом, расщепляется и ее компоненты высвобождаются. Проместриен НЕ кумулируется в тканях, всасывается менее 1% проместрина, период его полувыведения составляет 24 часа. При интравагинальном введении Проместриен не оказывает резорбтивного действия, системные гормональные эффекты отсутствуют.
Вагинальная атрофия, обусловленная дефицитом эстрогенов. Задержка заживления влагалища, шейки матки и вульвы после родов, хирургического вмешательства, физиотерапии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Несмотря на отсутствие системных эффектов при применении Колпотрофин, этот препарат не следует применять, как и любые эстрогены, при эстрогензависимых опухолях (таких как рак молочных желез, эндометрия).
Препарат не следует применять одновременно с спермицидными средствами, латексным презервативом.
Колпотрофин может инактивировать действие любых спермицидных средств, поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Препарат не следует применять при использовании латексного презерватива, поскольку маслянистые вещества и лубриканты, содержащие минеральные масла, снижают его прочность и увеличивают вероятность разрыва.
Во время лечения следует находиться под наблюдением врача.
При возникновении метроррагии необходимо определить причину и провести поддерживающее лечение.
Несмотря на маслянистость, жидкость, содержащаяся в капсулах, является эмульсией и легко смывается водой.
Если не назначено врачом иначе, ежедневное вагинальное промывание не является обязательным, достаточным внешнее подмывания водой с мылом.
В некоторых случаях может быть целесообразным применение гигиенических салфеток.
Препарат содержит натрия метилпарабен (Е 219) и натрия пропилпарабен (Е 217). Может вызвать аллергические реакции (иногда отсроченные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Колпотрофин не показан для применения в период беременности.
Однако результаты многочисленных эпидемиологических исследований показывают, что, в отличие от диэтилстильбэстрола, применение эстрогенов на ранних этапах беременности не сопровождается риском возникновения пороков развития. Таким образом в случае наступления беременности при применении лекарственного средства, нет необходимости в ее прерывании.
При использовании презерватива риск его разрыва, поскольку маслянистые вещества и лубриканты, содержащие минеральные масла, снижают его прочность.
Учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата в грудное молоко, следует избегать его применения в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
По 1 капсуле (предварительно увлажненной) вводить глубоко во влагалище в течение 20 дней. В случае необходимости лечение может быть продолжено (менопауза, кастрация, применение эстроген-прогестинвмисних контрацептивов).
Не применяют.
Учитывая путь введения и низкую резорбцию проместрина, системное передозировки маловероятно.
Однако передозировка может сопровождаться усилением местных побочных реакций (раздражение, зуд, жжение) в области вульвы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко местные реакции, включая раздражение, зуд, жжение.
Со стороны иммунной системы
Очень редко аллергические реакции.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В.
Ул. Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды.
Людям с нарушением зрения 