действующее вещество: Проместриен;
1 г крема содержит проместрина 10 мг
вспомогательные вещества: натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), смесь моно- и диглицеридов насыщенных жирных кислот, полигликолевый эфир насыщенных жирных спиртов, децилолеат, триглицериды средней цепи, глицерин, вода очищенная.
Крем вагинальный.
Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета с характерным запахом.
Простые препараты природных и полусинтетических эстрогенов. Код АТХ G03C A09.
Фармакодинамика.
Препарат предназначен для интравагинального применения. Проместриен имеет местный эстрогенный эффект на слизистую оболочку влагалища, улучшая ее трофику. Проместриен защищает и восстанавливает вагинальный эпителий, способствует его пролиферации. При интравагинальном введении не оказывает системного действия, поэтому не влияет на эндометрий, молочные железы и гипофиз.
Фармакокинетика.
При интравагинальном применении препарат взаимодействует с вагинальным секретом, расщепляется и его компоненты высвобождаются. Проместриен не накапливается в тканях, всасывается менее 1% проместрина, период его полувыведения составляет 24 часа. При интравагинальном введении Проместриен не оказывает резорбтивного действия, системные гормональные эффекты отсутствуют.
Вагинальная атрофия, обусловленная дефицитом эстрогенов. Задержка заживления влагалища, шейки матки и вульвы после родов, хирургического вмешательства, физиотерапии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Эстрогензависимые опухоли (например, рак груди или эндометрия).
Эндометриоз (установленный или подозреваемый).
Колпотрофин может инактивировать действие любых спермицидных средств, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.
Во время лечения следует находиться под наблюдением врача.
При возникновении метроррагии необходимо определить причину и провести поддерживающее лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Колпотрофин не показан для применения в период беременности.
Результаты многочисленных эпидемиологических исследований показывают, что, в отличие от диэтилстильбэстрол, применение эстрогенов не сопровождается риском возникновения пороков развития в начале беременности. Таким образом в случае наступления беременности при применении лекарственного средства, нет необходимости в ее прерывании.
Препарат не применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных нет.
Крем наносить 1-2 раза в сутки каждые 2-3 дня.
Не применять.
Учитывая путь введения и низкую резорбцию проместрина, системное передозировки маловероятно.
Однако передозировка может сопровождаться усилением местных побочных реакций (раздражение, зуд, жжение) в области вульвы.
Особенности применения.
Очень редко местные реакции, включая раздражение, зуд, жжение.
Препарат содержит натрия метилпарабен (Е 219) и натрия пропилпарабен (Е 217), что может вызвать аллергические реакции (иногда отсроченные).
5 лет.
Препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г крема в тубе, по 1 тубе в коробке.
По рецепту.
Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В.
Ул. Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды.
Людям с нарушением зрения 