действующие вещества: жидкий экстракт лука (0,16: 1) (Ext.Cepae), гепарин натрия, аллантоин;
100 г геля содержат жидкого экстракта лука (0,16: 1) (Ext.Cepae) 10 г, гепарина натрия 0,04 г (5000 МЕ), аллантоина 1 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сорбиновая кислота, ксантановая камедь, полиэтиленгликоль 200, ароматическое масло Fragrance 231616, вода очищенная.
Гель.
Непрозрачный гель светло-коричневого цвета с характерным запахом.
Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код АТХ D03A Х.
Фармакологические.
Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, розмьякшувальну и разглаживающее действие на ткань рубца.
Экстракт лука действует как противовоспалительное агент путем подавления процесса выделения медиаторов воспаления и оказывает противоаллергическое действие. Он тормозит рост фибробластов разного происхождения, особенно келоидных фибробластов. Кроме этого, был доведен тормозной эффект на митоз (деление клеток) и уменьшение образования внеклеточных компонентов матрицы из фибробластов (например протеогликанов). Экстракт лука оказывает также бактерицидное действие. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и противодействуют нефизиологично образованию рубцов.
Гепарин оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное действие, повышает гидратацию тканей и оказывает смягчающий эффект на коллагеновую структуру. Для лечения рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты матрицы соединительной ткани имеют большее значение, чем известная антитромботическая действие.
Аллантоин способствует заживлению ран, оказывает эпителизирующие действие и повышает способность ткани к связыванию воды. Кроме этого, его кератолитическое свойства и способность улучшать проницаемость повышают эффективность других компонентов препарата. Аллантоин оказывает также успокаивающее действие, который ослабляет зуд, часто появляется в процессе образования рубцов.
Синергический эффект этой комбинации действующих веществ заключается в замедлении разрастание фибробластов и, в частности, патологически ускоренного синтеза коллагена.
Фармакокинетика.
Не применяется.
Гипертрофические, келоидные рубцы, ограничивающие подвижность и портят внешний вид после операций, ампутаций, ожогов и других травматических повреждений кожи; контрактуры, например, пальцев (контрактура Дюпюитрена), а также травматические контрактуры сухожилия и рубцовые стриктуры (атрофические рубцы).
Контрактубекс применяется для лечения этих видов рубцов после заживления ран.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызвать местные кожные реакции, например контактный дерматит.
О случаях взаимодействия не сообщалось.
Риск применения препарата в период беременности и кормления грудью до сих пор неизвестен.
Не влияет.
Взрослым и детям старше 2 лет наносить несколько раз в сутки необходимое количество геля, в зависимости от размера рубца, и осторожно втирать в рубец до полного впитывания в кожу.
При твердых, устаревших рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь.
В зависимости от степени и толщины рубца или контрактуры лечение необходимо продолжать в течение нескольких недель или месяцев. В частности, при лечении свежих рубцов следует избегать таких физических раздражителей, как очень низкие температуры, ультрафиолетовый свет или интенсивный массаж.
Детям в возрасте до 1 года препарат не применять.
Перед применением детям от 1 до 2 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Препарат можно применять детям в возрасте от 2 лет.
О случаях передозировки не сообщалось.
Частоту нежелательных реакций определяют по следующим категориям:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100, <1/10)
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
Редко (≥1 / 10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным.)
Наиболее частыми побочными реакциями были местные реакции в месте лечения.
Нижеприведенные побочные эффекты были зарегистрированы в ретроспективном когортном фармакоэпидемиологического исследовании в 592 пациентов (2005) при исследовании эффективности и переносимости контрактубекс по сравнению с местным кортикоидными лечением.
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Часто зуд, эритема, телангиектазия, рубцовая атрофия.
Нечасто гиперпигментация кожи, атрофия кожи.
Частота неизвестна: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, жжение на коже, ощущение натяжения кожи, контактный дерматит.
Побочные эффекты, перечисленные ниже, были уведомлены спонтанно.
Инфекции и инвазии.
Частота неизвестна: гнойничковые высыпания.
Со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна: гиперчувствительность (аллергические реакции).
Со стороны нервной системы.
Частота неизвестна: парестезии.
Общие и административные нарушения.
Частота неизвестна: отек, боль в месте нанесения, шелушение в месте нанесения.
В общем, Контрактубекс очень хорошо переносится даже при длительном применении. Зуд, который обычно наблюдается при лечении контрактубекс, является проявлением ожидаемых рубцовых изменений и, как правило, не требует прекращения лечения.
4 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По 10, 20 или 50 г геля в тубах в картонной коробке.
Без рецепта.
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА.
Екенгаймер Ляндштрассе 100, 60318 Франкфурт-на-Майне, Германия.
Людям с нарушением зрения 