действующее вещество: 1 мл коргликона 0,6 мг
вспомогательные вещества: Хлоробутанол гемигидрат, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, слегка желтоватой окраски, со специфическим слабым запахом.
Сердечные гликозиды. Код АТХ С01А Х.
Фармакодинамика.
Коргликон относится к группе сердечных гликозидов и по своим специфическим эффектом близок к строфантина, но имеет длительное действие. Механизм действия лекарственного средства коргликона связан с блокадой Nа + -К + -АТФазы кардиомиоцитов, влиянием на энергетическое обеспечение сократительного процесса миофибрилл. Препарат имеет положительную миотропное действие, отрицательный хроно- и дромотропный эффект, незначительно замедляет сердечный ритм и проводимость по пучком Гиса. Препарат улучшает гемодинамику, снижает активность симпатоадреналовой системы. Препарат имеет седативное действие на центральную нервную систему.
Фармакокинетика.
Эффект препарата после введения в вену наблюдается через 3-5 минут, достигает максимума в пределах 30 минут. Препарат не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Выводится в неизмененном виде преимущественно с мочой. Практически не имеет кумулятивного действия. Период полувыведения из организма (главным образом почками) - примерно 28 часов.
Острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов наперстянки).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим сердечных гликозидов. Сердечная недостаточность при нарушении диастолической функции, острый инфаркт миокарда, блокада различной степени, брадикардия, экстрасистолия, синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма, нестабильная стенокардия, синдром гиперчувствительности каротидного синуса, острый миокардит, эндокардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, аневризма грудного отдела аорты, изолированный митральный стеноз, WPW синдром, гиперкальциемия, гипокалиемия, гликозидная интоксикация.
Симпатомиметическими средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрату, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать аритмии сердца.
Антагонисты кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон замедляют выведение и повышают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения дозу коргликона следует уменьшить в 2 раза.
Аминазин и другие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.
Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.
Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения ГКС возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
Диуретики. При одновременном применении диуретиков с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном применении нужно придерживаться оптимальной дозировки.
Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.
Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.
Инсулин. При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.
Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (ЭДТА). Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.
Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.
Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина увеличивают риск нарушения ритма сердца.
Натрия аденозинотрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.
Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.
Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной артериальной гипотензии.
Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.
У лиц с нарушением функции почек, лиц пожилого возраста, ослабленных больных, с имплантированным электростимулятором необходимо тщательно подбирать дозу. При применении коргликона следует контролировать электролитный баланс. При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предотвращения возникновения гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у лиц пожилого возраста.
При быстром введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, AV-блокады и остановки сердца. Для профилактики этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 введения. Лечение проводить под постоянным контролем ЭКГ. Следует с осторожностью назначать препарат при тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии в результате возможности перехода в мерцание предсердий.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
При применении коргликона не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.
Коргликон следует вводить внутривенно. Введение следует осуществлять медленно в течение 5-6 минут (препарат разводить только в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида) 1-2 раза в сутки. Взрослым вводить в разовой дозе 0,5-1 мл, детям от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями составляет 8-12 часов.
Максимальные дозы для взрослых внутривенно: разовая - 1 мл, суточная - 2 мл.
Применять детям от 2 лет.
симптомы:
со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков;
со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея
со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко - нарушение восприятия цветов, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.
Лечение. При развитии гликозидной интоксикации, возникновении аритмии внутривенно капельно вводить препараты калия, желательно без инсулина (введение прекратить при концентрации калия в сыворотке крови 5 мЕq / л). Препараты калия противопоказаны при нарушении AV-проводимости. При выраженной брадикардии назначать раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. Как антидотная средство назначать унитиол (в первые 2 дня вводить подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5% раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия коргликона). Особенности применения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: препарат может вызвать нарушение сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление AV-проводимости).
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.
Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезии в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение восприятия цветов, при длительном применении - выпадение полей зрения, снижение остроты зрения.
Со стороны кожи: высыпания.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, анафилактический шок.
Другие: гипокалиемия, гинекомастия (при длительном применении), изменения в месте введения.
4 года.
При температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
По 1 мл в ампулах № 10 в пачке; № 10 № 5х2 в блистерах в пачке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС ».
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61057, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС »)
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье »)
Людям с нарушением зрения 