действующие вещества :
1 капсула содержит дипиридамол 25 мг морфолиниева соль тиазотнои кислоты 100 мг, боярышника плодов экстракт сухой (Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.) Или C. laevigata (Poir.) DC.) (4-7: 1) (экстрагент - метанол 70 % (об / об)) (эксципиенты: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный) в пересчете на процианидинов не менее 0,5 мг, мелиссы листьев экстракт сухой ( Melissa officinalis L.) (6-8: 1) (экстрагент - вода) в пересчете на розмариновое кислоту не менее 1,0 мг
вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал картофель-ный, кальция стеарат оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул - порошок или твердая запрессована масса от желто-коричневого до коричневого с буроватым оттенком цвета со специфическим запахом. Допускается наличие вкраплений.
Кардиологические средства. Код АТХ СО1Е Х.
Фармакологические свойства препарата Корлекс обусловлены свойствами компонентов.
Фармакологические.
Дипиридамол.
Дипиридамол - конкурентный ингибитор аденозиндезаминазы - энзима, расщепляющего аденозин и способствует повышению образования аденозина, который участвует в ауторегуляции коронарного кровотока. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Дипиридамол расширяет коронарные сосуды, повышает объемную скорость коронарного кровотока, улучшает снабжение миокарда кислородом, повышает его устойчивость к гипоксии. Способствует улучшению кровообращения в коллатеральной сосудистой сети при нарушениях такого в основных коронарных сосудах. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, незначительно снижает системное артериальное давление, улучшает мозговое кровообращение. Указанный эффект, очевидно, обусловлен стимуляцией синтеза простациклина и ингибицией биосинтеза тромбоксанов. С повышением продукции простациклина в сосудистой стенке связан влияние препарата на метаболизм арахидоновой кислоты. Антиагрегантное активность дипиридамола сходна с таковой ацетилсалициловой кислоты.
Морфолиниева соль тиазотнои кислоты.
Фармакологический эффект морфолиниевои соли тиазотнои кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Влияние реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы морфолиниевои соли тиазотнои кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, приводит активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов - супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы - предотвращает инициированию активных форм кислорода.
Влияние морфолиниевои соли тиазотнои кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшение чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращения прогрессивного подавления сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшения соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, содействие нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать морфолиниеву соль тиазотнои кислоты для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Боярышника плодов экстракт сухой.
Боярышника плодов экстракт сухой имеет кардиотоническое действие: стабилизирует работу сердца и системы кровообращения, нормализует артериальное давление, усиливает коронарный и мозговой кровоток, повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов, а также повышает сократительную функцию миокарда и уменьшает его возбудимость. Способствует нормализации сна, концентрации внимания, улучшает обмен веществ за счет регуляции окислительно-восстановительных процессов, минерального, белкового обмена, стимулирует образование гемоглобина и повышает иммунитет. Оказывает благоприятное воздействие на общее состояние, особенно у пациентов пожилого возраста.
Мелиссы листьев экстракт сухой.
Мелиссы листьев экстракт сухой оказывает спазмолитическое, успокаивающее действие; уменьшает напряжение в гладкой мышечной мускулатуре при аритмиях, тахикардиях, кардиалгиях, вегетативном неврозе, способствует снижению давления, снижению нервного напряжения, особенно при бессоннице.
Фармакокинетика.
Биодоступность составляет от 37 до 66%, максимальная концентрация в крови наступает через 60-75 мин, период полуабсорбции - от 20 до 40 мин; подвергается биотрансформации в печени, выводится с желчью. Степень связывания с белками плазмы крови - 91-99% (преимущественно с альбумином и кислым α-гликопротеином). Быстро проникает в ткани. Накапливается, в первую очередь, в сердце и эритроцитах. Метаболизируется в печени. Выводится с желчью в виде глюкуронидов.
Биодоступность составляет 64,5%, период полуабсорбции - 17 мин, период полувыведения - 1 ч 20 мин, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч 18 мин, связывание с белками плазмы крови не превышает 10%. В значительном количестве накапливается в миокарде, тканях печени, селезенки, почек и прямой кишки, в незначительном количестве - в легких и тонком кишечнике. Выводится почками.
Компоненты экстракта практически полностью всасываются из пищеварительного тракта, равномерно распределяются в тканях и жидкостях организма. Основное количество выводится с мочой.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Распространенный атеросклероз коронарных артерий, острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.), Коллапс, нестабильная стенокардия, субаортальный стеноз аорты, почечная недостаточность, бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких, тяжелая печеночная недостаточность, геморрагический диатез, заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки). Беременность, кормление грудью. Детский возраст.
Аденозин. Дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина и повышает его плазменные уровни и сердечно-сосудистые эффекты (существенный риск токсичности). Следует корректировать дозу аденозина при одновременном применении.
Флударабин. Возможно снижение поглощения флударабина и снижению его эффективности.
Антикоагулянты кумаринового типа, ацетилсалициловая кислота, гепарин, клопидогрел, а также β-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины), тетрациклин, хлорамфеникол. Усиление их антикоагулянтного, антиагрегационным эффекта. Комбинация дипиридамола и антикоагулянтов кумаринового, гепарина не изменяет ПВ, но может увеличить риск серьезных кровотечений.
Фениндион. Антиагрегантное действие дипиридамола повышает антикоагулянтный эффект фениндион.
Ингибиторы холинэстеразы. Дипиридамол может противодействовать антихолинэстеразным эффектам ингибиторов холинэстеразы, что может вызвать обострение миастении гравис.
Антациды, сорбенты и обволакивающие средства. Уменьшение всасывания компонентов Корлексу и, как следствие, снижение его эффективности.
Производные ксантина (кофеин, теофиллин, аминофиллин), продукты, содержащие кофеин. Ослабление коронарорасширяющее эффекта дипиридамола, уменьшение его эффективности.
Дигоксин. Возможно незначительное повышение абсорбции дигоксина.
Боярышника плодов экстракт сухой потенцирует действие антиаритмических средств, усиливает эффекты сердечных гликозидов, снотворных, седативных, гипотензивных средств.
Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.
С осторожностью назначать пациентам:
Применение Корлексу может привести к обострению мигрени.
Данных о применении препарата у пациентов пожилого возраста или при печеночной недостаточности нет, поэтому следует применять препарат с осторожностью. При тяжелой печеночной недостаточности или при нарушениях функции почек применять противопоказано.
Во время лечения следует воздерживаться от частого употребления крепкого кофе или чая.
Препарат не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземии, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применять противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Недостаточность кровоснабжения головного мозга, которая может возникнуть в результате возможного снижения артериального давления, может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Для перорального применения.
Применять перед едой.
Препарат применяют взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 3 раза в сутки. Курс лечения - 3-4 недели.
Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.
Симптомы: общая вазодилатация, артериальная гипотензия, повышенная потливость, головная боль, раздражительность, приступы стенокардии, тахикардия, ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, слабость, головокружение.
Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, вызывание рвоты, мероприятия по уменьшению всасывания препарата. Медленное введение ксантина (например 50-100 мг аминофиллина в течение 1 минуты) блокирует сосудорасширяющее действие дипиридамола. Для устранения артериальной гипотензии показано введение вазопрессорных агентов, особенно мезатона в дозе 0,5-1 мл внутримышечно.
В случае приступов стенокардии применять нитроглицерин под язык.
Поскольку дипиридамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ неэффективен.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение сосудистого генеза, слабость, обморок, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, сердцебиение, обострение симптомов ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия (в т.ч. тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, ощущение жара, гиперемия кожи лица (приливы ), синдром коронарного обкрадывания.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, эпигастральной дискомфорт / боль, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря.
Другие: миалгия, артрит, повышенная кровоточивость во время или после хирургических вмешательств, кровотечение, тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.
По рецепту.
ПАО «Химфармзавод« Красная звезда ».
61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Людям с нарушением зрения 