действующие вещества: гвайфенезин, доксиламина водород сукцинат, этиловый эфир α-бромизма-валериановой кислоты
1 таблетка содержит гвайфенезина 100 мг, доксиламина водород сукцината 3,5 мг, этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 8,2 мг
Вспомогательные вещества: масло мятное, β-циклодекстрин, мальтодекстрин, кополивидон, кросповидон, кремния диоксид (коллоидный гидрофобный), кремния диоксид водный, магния стеарат смесь для пленочного покрытия Opadry II White: полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со специфическим запахом.
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С М.
Фармакодинамика. Сосудорасширяющее (коронаролитическое), седативный, снотворный средство. Оказывает мягкое антиангинальное действие. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, входящей в состав препарата, оказывает спазмолитическое, коронаролитическое и седативное действие; в больших дозах вызывает также легкий снотворный эффект.
Гвайфенезин оказывает анксиолитическое (противотревожными) действие.
Доксиламин водород сукцинат является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов и проявляет седативный, гипногенных и противоаллергический эффекты.
Фармакокинетика. Гвайфенезин быстро (через 30 мин) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Преимущественно проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1-2 ч, а терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6 часов. Период полувыведения гвайфенезина составляет около 1 ч. Выводится с мокротой и выводится почками в виде метаболитов, а также в неизмененном виде. Максимальная концентрация доксиламина водород сукцината в плазме крови (С max ) достигается в среднем через 2 ч (Т max ) после приема препарата.
Период полувыведения доксиламина из плазмы крови (Т ½) составляет в среднем 10 ч.
Доксиламин водород сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не является количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.
Нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов; нейроциркуляторная дистония - в комплексной терапии; неврозы с повышенной раздражительностью; повышенная возбудимость; легкая форма бессонницы; дерматозы, сопровождающиеся зудом.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антигистаминным препаратам. Тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия.
Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе.
Уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
Следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружения.
Во время лечения может обостряться синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).
В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета мочи.
Препарат следует применять с осторожностью таким категориям пациентов:
При одновременном применении с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия, а также усиления действия этанола. Действие препарата усиливается на фоне приема алкоголя.
Следует учитывать, что в случае применения комбинации препарата с:
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не назначают беременным и женщинам в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
На период лечения следует воздерживаться от вождения или от работы с другими механизмами, требующей быстроты психомоторных реакций.
Дозировка и длительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого больного. Взрослым, как правило, назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в сутки до еды. При легкой форме бессонницы назначают по 1-2 таблетки за 30 минут до сна.
Дети. Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Возможны сонливость, слабость, головокружение, желудочно-кишечные расстройства и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы, как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота
со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница).
Проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие бромизма.
Диарея, запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, сердцебиение.
Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.
Есть редкие сообщения о создании камней в мочевом пузыре или в почках у пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали большие количества гвайфенезина.
В случае возникновения нежелательных побочных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.
Без рецепта.
ООО «Фарма Старт».
Украина, г.. Киев, бул. И. Лепсе, 8.
Людям с нарушением зрения 