Внешний вид товара может отличаться от изображенного

Инструкция к препарату КОРВИТИН® лиоф. для. р-ра д ин. 0,5 г фл.

Производитель:
ПАТ НВЦ Борщагівський ХФЗ

Нет в наличии

− самовывоз из точки выдачи

Инструкция Наличие в аптеках Отзывы (0)

Cостав

действующее вещество: корвитин, который представляет собой комплекс кверцетина с повидон;

1 флакон содержит корвитина, который представляет собой комплекс кверцетина с повидон, 0,5 г, изготавливаемый по прописи: кверцетин (в пересчете на 100% сухое вещество) - 0,05 г, повидон с молекулярной массой 7100-11000 (в пересчете на безводную вещество) - 0,45 г;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа

Капилляростабилизирующие средства. Код АТС С05С Х.

Показания

Комплексная терапия при остром нарушении коронарного кровообращения и инфаркте миокарда.
Комплексная терапия при декомпенсации хронической сердечной недостаточности.
Комплексная терапия при остром ишемическом нарушении мозгового кровообращения (ишемический инсульт, преходящие ишемические атаки) и хронических ишемических заболеваниях головного мозга.
Лечение и профилактика реперфузионного синдрома при хирургическом лечении больных облитерирующий атеросклероз брюшной аорты и периферических артерий.

Противопоказания

Чувствительность к кверцетина и / или другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к препаратам с Р-витаминной активностью;
выраженная артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы

приготовление раствора

Раствор готовят в два этапа:

1 этап - для первичного растворения препарата 0,9% раствор натрия хлорида в количестве 15 мл ввести шприцем во флакон с Корвитин ^® , флакон встряхивать до полного растворения лиофилизированного порошка.

2 этап - полученный раствор перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора - 50-100 мл в зависимости от показаний.

При необходимости введения 1 г Корвитин ^® первично растворенный препарат из двух флаконов перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора - 50-100 мл.

Не смешивать с другими растворами и препаратами! Не применять шприцы и системы для внутривенного введения, которые применялись до этого для других лекарственных средств.

Корвитин ^® следует разводить непосредственно перед введением! Не рекомендуется применять растворитель в объеме более 100 мл, так как с увеличением объема растворителя возрастает потенциальный риск уменьшения стабильности приготовленного раствора.

Схемы применения Корвитин ^® в комплексной терапии

показания	1 день	2-3 сутки	4-5 сутки	С 6 по 10 сутки включительно
острый инфаркт миокарда (Объем раствора на 1 ввода - 50 мл вводить в течение 15-20 минут)	Первый ввод - 0,5 г после госпитализации, Второй введения - 0,5 г через 2:00, 3-е введение - 0,5 г через 12:00 после последнего введения	по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12:00	0,5 г 1 раз в сутки	-
декомпенсация хронической сердечной недостаточности (Объем раствора на 1 ввода - 50-100 мл вводить в течение 15-20 минут)	Первый введения - 1 г после госпитализации, Второй введения - 0,5 г через 12:00	по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12:00	0,5 г 1 раз в сутки	-
Острый ишемический инсульт (объем раствора на 1 введение - 50-100 мл вводить в течение 15-20 минут)	Первый ввод - 0,5 г после госпитализации, Второй введения - 0,5 г через 2:00, 3-е введение - 0,5 г через 12:00 после последнего введения	по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12:00	0,5 г 1 раз в сутки	0,5 г 1 раз в сутки
Реперфузионный синдром при хирургическом лечении больных облитерирующий атеросклероз брюшной аорты и периферических артерий (объем раствора на 1 ввода - 100 мл вводить в течение 15-20 минут)	Первый ввод - 0,5 г за 10 минут до снятия зажима с аорты, Второй введения - 0,5 г через 12:00	по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12:00	по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12:00	-

Побочные реакции

При быстром введении или в комбинации с органическими нитратами возможно возникновение временной умеренной артериальной гипотензии. Также были отмечены побочные реакции:

; со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, онемение языка, тремор, озноб, шум в ушах, возбуждение или общая слабость,
; аллергические реакции , включая сыпь, в том числе уртикарные, зуд, анафилактический шок
; другие: гиперемия лица, боль за грудиной, затрудненное дыхание, изменения в месте введения.

Передозировка

Случаи передозировки Корвитин ^® не описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применять препарат в период беременности не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Дети

Опыта применения препарата у детей нет.

Особенности применения

Вводить внутривенно капельно. Препарат применяется в комбинации с антиангинальными, Противоаритмические, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

Корвитин ^® нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств!

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информации о способности Корвитин ^® влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не поступало.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В комплексе с органическими нитратами корвитин ^® может вызвать гипотензию. Одновременное применение препарата с фибринолитиками приводит к повышению эффективности тромболитической терапии.

Не применять в качестве растворителя для препарата Корвитин ^® растворы глюкозы, реополиглюкина и другие растворы.

Препарат применяется в комбинации с антиангинальными, Противоаритмические, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

При применении препарата:

с препаратами аскорбиновой кислоты наблюдается суммирование эффектов
с нестероидными противовоспалительными средствами усиливается противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного действия;
с дигоксином - повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация-время» дигоксина;
с циклоспорином - повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;
с паклитакселом - воздействие на метаболизм последнего;
с верапамилом - повышается биодоступность последнего;
с тамоксифеном - повышается биодоступность, снижается метаболизм и вывод последнего.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кверцетин, входящий в состав препарата, обладает свойствами модулятора активности различных ферментов, участвующих в деградации фосфолипидов (фосфолипаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), которые влияют на свободнорадикальные процессы и отвечающих за клеточный биосинтез оксида азота, протеиназ. Ингибирующее действие кверцетина на мембранотропные ферменты и, прежде всего, на 5-липоксигеназу сказывается на торможении синтеза лейкотриенов LTC ₄ и LTВ ₄ . Наряду с этим кверцетин дозозависимо повышает уровень оксида азота в эндотелиальных клетках, объясняет его кардиопротекторное действие при ишемическом и реперфузионном поражениях сердца. Препарат также антиоксидантные и иммуномодулирующие свойства, снижает выработку цитотоксического супероксид аниона, нормализует активацию субпопуляционного состава лимфоцитов и снижает уровень их активации. Тормозя продукцию провоспалительных цитокинов ИЛ-1b, ИЛ-8, препарат влияет на уменьшение объема некротизированного миокарда и усиление репаративных процессов.

Защитный механизм действия препарата связан также с предотвращением увеличения концентрации внутриклеточного кальция в тромбоцитах и активации агрегации, с торможением процессов тромбогенеза.

Препарат восстанавливает региональный кровоток и микроциркуляцию без заметных изменений тонуса сосудов, увеличивая реактивность микрососудов.

Корвитин ^® нормализует церебральную гемодинамику при ишемических поражениях, уменьшает коэффициент асимметрии мозгового кровообращения при ишемическом инсульте.

Фармакокинетика. Клинические исследования с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая эффективность исследуемого препарата Корвитин ^® обусловлено фармакологическими эффектами кверцетина (свободного, общего, конъюгированного) и его активных метаболитов (свободного, общего и конъюгированного изорамнетин). Свободный кверцетин в течение 20 минут после введения подвергается конъюгации на 32,5%. Изорамнетин также подвергается конъюгации на 70% в течение 25-30 минут. Т _max общего и свободного кверцетина - 0,25 часа, Т _max свободного изорамнетин - 0,27 часа.

Т _½ свободного кверцетина составляет 1,08 часа, свободного изорамнетин - 0,18 часа, Т _½ общего кверцетина, конъюгированного кверцетина, общего изорамнетин, конъюгированного изорамнетин и суммарной концентрации кверцетина и изорамнетин значительно выше (6,92, 6, 90; 4,39; 4,40; 5,80 часа). При этом К _е_l кверцетина и его метаболитов показывает обратно пропорциональны значения. Самый высокий показатель С _max зарегистрирован в суммарной концентрации кверцетина и изорамнетин и составляет 3870,9 нг / мл, низкий показатель С _max наблюдался у свободного изорамнетин (251,6 нг / мл). После парентерального введения Корвитин ^® исследуемый препарат выводился с мочой в виде конъюгатов кверцетина и изорамнетин.

Таким образом, ФК-параметрами препарата являются следующие:

С _{max (нг / мл)}	Т _max_(часов)	AUC _0-t	AUC _0-_¥	AUC _0-t (%)	К _е_l	T _1/2_(часов)
3870,9	0,25	4136,8	4595,9	90,87	5,23	6,92

Основные физико-химические свойства

сухая пористая масса от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, гигроскопична.

Несовместимость

Не применять в качестве растворителя для препарата Корвитин ^® растворы глюкозы, реополиглюкина. В качестве растворителя применяется только 0,9% раствор натрия хлорида.

Препарат Корвитин ^® нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств.

Срок годности

2 года.

Раствор препарата сохраняет стабильность при 25 ºC при разведении в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида - 12:00, в 100 мл - 6:00.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».

Местонахождение

Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.