действующее вещество: cromoglicic acid;
1 мл натрия кромогликата в пересчете на 100% сухое вещество 20 мг
1 доза содержит натрия кромогликата 2 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, трилон Б; полисорбат 80 натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Спрей назальный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоаллергические средства, за исключением кортикостероидов. Код АТХ R01A C01.
Фармакодинамика.
Противоаллергическое средство, который предупреждает внутриклеточное проникновение ионов кальция, стабилизирует мембраны базофилов, тормозя их дегрануляцию, тем самым способствует предупреждению высвобождение медиаторов воспаления: гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Этот механизм действия является универсальным для всех слизистых оболочек (бронхов, носа, глаз, кишечника). Препарат защищает от влияния специфических аллергенов (пыль, пыльца) и других раздражающих факторов окружающей среды.
Фармакокинетика.
После интраназального применения менее 7% дозы абсорбируется из носовой полости и попадает в системный кровоток. Основным фактором в обеспечении терапевтического эффекта препарата является концентрация натрия кромогликата, что достигается в органе-мишени после местного применения. Период полувыведения составляет 80 минут.
Натрия кромогликат плохо растворяется в липидах и поэтому не способен проникать через биологические мембраны, в том числе через гематоэнцефалический барьер.
Натрия кромогликат не метаболизируется. Выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью в течение 24 часов в неизмененном виде.
Профилактика и лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита.
Повышенная чувствительность к натрия кромогликата, бензалкония хлорида или другим компонентам препарата тяжелая почечная и / или печеночная недостаточность, полипы носовой полости.
Отсутствуют данные о негативном медицинскую взаимодействие кромогликатом натрия (в форме назального спрея) с другими лекарственными средствами при одновременном применении. При включении Кромофарму ® в терапию вместе с антигистаминными препаратами, бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами и теофиллином доза последних может быть уменьшена или их следует отменить по рекомендации врача.
При остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять в сочетании с антигистаминными средствами или кортикостероидами. Пациента следует предупредить о необходимости регулярного применения препарата. При почечной недостаточности следует проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости доза может быть снижена.
Случайное глотание раствора Кромофарму ® является безопасным. Никаких специальных мероприятий, за исключением медицинского наблюдения, не требуется.
При нарушении целостности флакона, а также при помутнении раствора препарат использовать не следует.
Не выявлено тератогенного действия препарата при применении в период беременности. Однако применение препарата в этот период рекомендуется только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кромогликат натрия проникает в грудное молоко в незначительном количестве, но о нежелательное воздействие на ребенка при применении в рекомендованных дозах не сообщалось. Однако применение препарата в период кормления грудью возможно только в случае, когда ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Не влияет, однако у чувствительных больных возможно возникновение нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, в частности головокружение.
Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела. Перед введением препарата следует аккуратно прочистить нос. Во время применения препарата флакон держать вертикально, насадкой вверх. Перед применением снять защитный колпачок, затем поместить наконечник насадки в носовой ход, легким нажатием пальцев впрыснуть препарат. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После применения флакон закрыть защитным колпачком.
Одно впрыска Кромофарму ® спрея содержит 2 мг кромогликата натрия (2,7 капли раствора препарата).
Взрослым и детям старше 5 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4 раза в сутки. При необходимости частоту применения взрослым можно увеличить до 6 раз в сутки (по 1 дозе).
При сезонном аллергическом ринит лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически перед контактом пациента с известным аллергеном. После достижения терапевтического эффекта возможно постепенное удлинение интервалов между приемами препарата. Отмену следует проводить постепенно, в течение 1 недели.
Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания.
Из-за отсутствия соответствующих данных раствор натрия кромогликата не назначать детям до 5 лет. Применение препарата у детей в возрасте от 5 лет возможно только по назначению врача.
При местном применении препарата случаи передозировки маловероятны и до сих пор не описаны. При передозировке возможно усиление побочных реакций. Лечение симптоматическое.
Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки носа, чихание, кашель, ринорея, легкая сухость в горле, затруднение дыхания, язвы слизистой оболочки носа, чихание кашель, носовое кровотечение, осиплость голоса.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, мигрень.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, одышку, бронхоспазм, ангионевротический отек лица, губ, языка, гортани, век, анафилактические реакции, артралгия.
Со стороны кожи: сыпь, крапивница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкуса, дисфагия, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Другие: слезотечение.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Без рецепта.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Людям с нарушением зрения 