Инструкция к препарату Ксантинола никотинат таблетки 0.15г №60 Галичфарм
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки
- Форма выпуска:Таблетки по 150 мг, по 10 таблеток у блістері, 6 блістерів у пачці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:
Состав
действующее вещество: ксантинола никотинат;
1 таблетка содержит ксантинол никотинат 0,15 г (150 мг)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза, повидон.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакологическая группа
Периферические вазодилататоры.
Код АТС С04А D02.
Показания
В составе комплексной терапии при таких заболеваниях и состояниях: нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз коронарных и мозговых сосудов, облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей, болезнь Рейно, болезнь Бюргера, облитерирующий эндартериит, острый артериальный тромбоз, диабетическая ангиопатия и ретинопатия, острый тромбофлебит (поверхностных и глубоких вен), посттромбофлебитический синдром, трофические язвы нижних конечностей, пролежни, мигрень, синдром Меньера, дерматозы (нарушение трофики сосудистого генеза), гиперхолестеринемия, гипертимы риглицеридемия. Препарат в данной лекарственной форме применяют в конце острой фазы процесса.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острая сердечная недостаточность или тяжелая застойная сердечная недостаточность
- острое кровотечение;
- острый инфаркт миокарда
- митральный стеноз;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- острая почечная недостаточность
- глаукома
- повышенная чувствительность к теофиллина и никотиновой кислоты
- острая и хроническая сердечная недостаточность II-III стадии.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь применяют после еды. Таблетки глотают, не разжевывая. Начальная доза обычно составляет 1 таблетку (150 мг) 3 раза в сутки. При необходимости разовую дозу увеличивают до 2-3 таблеток (300-450 мг) 3 раза в сутки, затем, по мере улучшения состояния дозу снижают до 1 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза при хорошей переносимости терапии, составляет 12 таблеток (1800 мг).
Курс лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и переносимости препарата.
При острых нарушениях мозгового и периферического кровообращения предпочтение отдают инъекционной форме препарата.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: слабость, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее ощущение тепла, гиперемия кожных покровов верхней части туловища (особенно головы и шеи), артериальная гипотензия в единичных случаях возможно провоцирование приступов стенокардии, нарушений сердечного ритма, развития синдрома обкрадывания.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, анорексия, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении высоких доз - снижение толерантности к глюкозе.
Другие: гиперурикемия, возможны аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: резко выраженные артериальная гипотензия, ощущение жжения, покалывания и покраснение кожных покровов головы и шеи, ощущение сжатия в голове, слабость, головокружение, тошнота, гастралгия.
Лечение больного следует уложить; указанные симптомы обычно проходят самостоятельно через 10-15 минут и не требуют специального лечения. Наличие выраженной артериальной гипотензии требует проведения симптоматической терапии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому беременным препарат не применяют. При применении Ксантинола никотинат следует прекратить кормление грудью.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата в детском возрасте не установлены, поэтому детям его не применяют.
Особенности применения
При необходимости одновременного применения сердечных гликозидов с целью предотвращения развития брадикардии и аритмии лечение надо проводить под контролем ЭКГ.
Осторожно назначают больным с артериальной гипертензией или лабильным артериальным давлением при одновременном назначении гипотензивных препаратов или сердечных гликозидов за возможного риска значительного снижения артериального давления и / или развития аритмии. Вследствие возможного повышения уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы при длительном применении Ксантинола никотинат необходима осторожность при его назначении больным с печеночной или почечной недостаточностью.
С осторожностью назначают при выраженном атеросклерозе коронарных и церебральных сосудов, тахисистолических нарушениях сердечного ритма, а также больным пожилого возраста.
У больных сахарным диабетом, принимающих Ксантинола никотинат, следует чаще, чем обычно, определять уровень глюкозы в крови.
При длительном применении высоких доз препарата возможно изменение толерантности к глюкозе, повышение уровня печеночных ферментов, изменение биохимических показателей крови, что требует отмены препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении работы, требующей повышенного внимания, поскольку возможно головокружение, особенно в начале лечения или при приеме препарата натощак.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Потенцирование гипотензивного эффекта наблюдается при одновременном применении с бета и альфа-адреноблокаторами, алкалоидами спорыньи, симпатолитиками, ганглиоблокаторами и другими гипотензивными средствами. Усиливает антикоагулянтный эффект гепарина, стрептокиназы, фибринолизина. При совместном применении с строфантином и другими сердечными гликозидами возможно возникновение брадикардии и аритмий.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Сосудорасширяющее, антиагрегантный, антиатеросклеротический средство, сочетает свойства теофиллина и никотиновой кислоты.
Блокирует аденозиновые рецепторы и фосфодиэстеразу, повышая уровень циклической аденозинмонофосфорнои кислоты в клетке, субстратно стимулирует синтез никотинадениндинуклеотиду и никотинадениндинуклеотидфосфату. Оказывает сосудорасширяющее действие, снижая общее периферическое сопротивление сосудов и улучшая микроциркуляцию, оксигенацию и питание тканей, уменьшает вязкость крови активизирует мозговое кровообращение; тормозит агрегацию тромбоцитов, активирует фибринолиз; усиливает сокращения сердца. При длительном применении способен задерживать развитие атеросклеротических изменений, снижает уровень холестерина и атерогенных липидов, повышает активность липопротеинлипазы. При длительном применении может снижуваты артериальное давление.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается в пищеварительном тракте, метаболизируется с образованием ксантинол и никотиновой кислоты. Выводится почками, главным образом, в виде нетоксичных метаболитов. Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 мг / кг. Период полувыведения - около 5:00.
Основные физико-химические свойства
таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, скошенными краями и насечкой.
Несовместимость
Не совмещается с блокаторами бета-адренорецепторов, ингибиторами МАО, ганглиоблокаторами, симпатолитиками и строфантином.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке. По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в пачке. По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.