Инструкция к препарату Ксарелто таблетки покрытые оболочкой 2,5мг №56

Состав

Действующее вещество Ксарелто – ривароксабан.

Фармакологические свойства

Ксарелто – это прямой коагулянт, оказывающий ингибирующее действие на Ха – фактор свертываемости крови. Под воздействием молекулы Ха – фактора свертываемости крови вырабатывается тысяча молекул тромбина. Ха – фактор является отличной мишенью для воздействия коагулянта, благодаря этому блокируется синтез тромбина, соответственно блокировка каскада свертывания крови. После приема внутрь быстро и полностью всасывается, вне зависимости от приема пищи.

Показания

• профилактика инсульта, инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, сердечная недостаточность;
• профилактика острой ишемии конечностей, заболеваний периферических артерий в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой;
• тромбоз глубоких вен, тромбоз стента у пациентов после острого коронарного синдрома;
• тромбоэмболия легочной артерии;
• профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, которым проводят оперативные вмешательства с эндопротезированием тазобедренного и коленного сустава;
• гипертония;
• сахарный диабет.

Форма выпуска

• таблетки по 2,5 мг №14, №56;
• таблетки по 10 мг №5, №10, №100;
• таблетки по 15 мг №14, №42;
• таблетки по 20 мг №28, №100.

Способ применения

Комбинации и дозы лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от анамнеза. Препарат принимается вне зависимости от приема пищи. Курс лечения Ксарелто назначают после прекращения введения антикоагулянтов.

Таблетки по 2,5 мг назначают: для профилактики сердечнососудистых заболеваний, инфаркта, тромбоза стента по 2,5 мг 2 раза в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в суточной дозе 75-100 мг; или в комбинации ацетилсалициловой кислоты в суточной дозе 75-100 мг с клопидогрелем 75 мг; или в комбинации ацетилсалициловой кислоты в суточной дозе 75-100 мг с тиклопидином. Курс лечения от 1-2 лет.

Для профилактики инсульта, инфаркта миокарда, тромбоза назначают по 2,5 мг 2 раза в сутки; возможно назначение в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в суточной дозе 75-100 мг.

Таблетки по 10 мг: назначают по 10 мг 1 раз в сутки, в послеоперационном периоде через 6-10 часов при эффективном гемостазе. Курс после замены тазобедренного сустава 5 недель. Курс после замены коленного сустава 2 недели.

Таблетки по 15 мг и 20 мг: профилактики инсульта и системной эмболии назначают по 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения длительный. Лечения и профилактика тромбоза глубоких вен и венозной тромбоэмболии по 15 мг 2 раза в сутки 3 недели, затем дозу увеличивают до 20 мг 1 раз в сутки. Длительность курса устанавливает врач.

В случае пропуска дозы препарата следует принять двойную дозу одноразово для поддержания терапевтического эффекта.

Дети

Противопоказан детям до 18 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Особенности по применению

Ксарелто содержит лактозу.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому составляющему препарата;
• язвы желудочно-кишечного тракта, варикозное расширение вен пищевода;
• злокачественные опухоли с высоким риском возникновения кровотечения;
• травмы головного и спинного мозга, внутричерепное кровоизлияние;
• артериовенозные мальформации;
• аневризма сосудов, патологии сосудов (значительные по размеру внутриспинальными или внутрицеребральном сосудистые аномалии);
• одновременное применение с любыми другими антикоагулянтами (с нефракционированным гепарином, низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, дальтепарин), производными гепарина (фондапаринукс));
• одновременное применение пероральными антикоагулянтами (варфарин, апиксабан, дабигатран);
• заболевания печени, которые ассоциируются с коагулопатией и клинически значимым риском развития кровотечения, в том числе цирроз печени класса В и С;
• операции на глазах;
• осторожно назначают пациентам с повышенным риском кровотечения (при врожденной/приобретенной склонности к кровотечениям, неконтролируемой артериальной гипертензии, сосудистой ретинопатии, перенесенной недавно операции на головном/спинном мозге, бронхоэктазах, легочном кровотечении в прошлом);
• при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз (НПВС, антиагреганты, другие антитромботические средства);
• при совместном применении с противогрибковыми средствами азоловой группы (кетоконазол), ингибиторами протеазы ВИЧ (pитонавир).

Побочные эффекты

При применении могут возникнуть такие побочные реакции:

• анафилактические реакции;
• кровоизлияние в глаз, кровоточивость десен, кровотечение желудочно-кишечное;
• тошнота, запор, диарея, сухость во рту;
• повышение уровня билирубина ЩФ, АлАТ, АсАТ, ЛДГ, липазы, амилазы, ГГТ;
• желтуха, нарушения функции печени;
• лихорадка, слабость, недомогание, периферический отек;
• выраженные гематомы, выделения из раны, псевдоаневризмы, гемартроз, кровоизлияние в мышцы;
• боли в конечностях;
• тахикардия, гипотония;
• зуд, сыпь, крапивница;
• носовые кровотечения, кровохарканье;
• головокружение, головная боль, обморок;
• почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

С противогрибковыми средствами азоловой группы (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол) и ингибиторами протеазы ВИЧ (pитонавир) может привести к кровотечению.

При взаимодействии кларитромицином увеличивается концентрация ривароксабана в крови.

Нет данных о взаимодействии с дронедароном, поэтому вместе не принимать:

фенитоин, карбамазепин, фенобарбитон и препараты на основе зверобоя уменьшают концентрацию Ксарелто в плазме крови.

Эноксапарин не меняет фармакокинетику Ксарелто, но совместный прием может вызвать кровотечения.

Нестероидные противовоспалительные и ингибиторы агрегации тромбоцитов могут вызывать риск кровотечений при взаимодействии с Ксарелто.

Прием Ксарелто начинаю применять на 4-й день после отмены варфарина.

Передозировка

B случае передозировки можно использовать энтеросорбенты. Основной симптом – кровотечение. Лечение зависит от интенсивности и локализации кровотечения. При кровотечении применяют протамина сульфат, витамин К и концентрат протрамбинового комплекса (Октаплекс ТМ 500МЕ).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30° C.

Категория отпуска

По рецепту.