действующие вещества:
1 мл ксилитолу 50 мг, натрия ацетата тригидрата (в пересчете на натрия ацетат) 2,6 мг, натрия хлорида 6 мг, кальция хлорида дигидрат (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,1 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость. Ионный состав препарата:
Na + - 134,4 ммоль / л, K + - 4 ммоль / л, Ca ++ - 0,9 ммоль / л, Mg ++ - 1,1 ммоль / л, Cl - - 110,6 ммоль / л, СН 3 СОО - - 31,7 ммоль / л. Энергетическая ценность - 200 ккал / л. Теоретическая осмолярность 610 мосмоль / л, рН 6,0-7,6.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05Х АЗ1.
Фармакодинамика.
Основными действующими веществами в препарате есть ксилитол и натрия ацетат.
Ксилитол - пятиатомный спирт, который при введении быстро включается в общий метаболизм, 80% усваивается в печени и накапливается в виде гликогена.
Оказывает выраженное антикетогенное действие, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом.
Ксилитол - это естественный промежуточный продукт углеводного обмена у людей, поэтому имеет низкую токсичность и хорошую переносимость. В отличие от фруктозы, не вызывает снижения в печени нуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), а также безопасен для введения больным с дефицитом фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы или которые не переносят фруктозу.
Натрия ацетат относится к ощелачивающим средств замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизма забуференного препарата и показан при видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н + идет медленно (например, при почечном и дефицитном недыхательном ацидозе). При применении натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, поэтому не вызывает резких колебаний рН.
Фармакокинетика.
Натрия ацетат течение 1,5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната, не вызывает внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Важно, что потребление кислорода при метаболизме ацетата значительно меньше, чем при метаболизме лактата, что имеет важное значение для лечения тяжелого шока различного происхождения.
Благодаря составу Ксилат ® относится к группе многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярных растворов и оказывает антикетогенное, гемодинамическое, дезинтоксикационное, реологические, энергетическую, ощелачивающим и осмодиуретическим действие.
Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, для частичного покрытия потребности в углеводах, возникающая при сахарном диабете и при других нарушениях утилизации глюкозы, при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке (с учетом осмолярности крови и мочи), при предоперационной подготовке и в послеоперационный период, при острой кровопотере, а также при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при различных инфекционных заболеваниях и хронических токсических гепатитах.
Гиперосмолярная кома, анурия. Ксилат ® не надо вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III ст.). Не рекомендуется применение препарата при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.
Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами. Ксилат ® не может быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.
Для достижения гемодинамического эффекта Ксилат ® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель / мин.
В случае необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель / мин. Сначала ввести 15 капель, а через 3 мин, при отсутствии реакции, препарат вводить струйно.
Антикетогенное свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитолу.
При болезнях печени препарат следует применять под контролем показателей функции печени. Препарат применяют с осторожностью при хронической почечной недостаточности, при введении препарата следует контролировать функцию почек.
Поскольку Ксилат ® обладает желчегонными свойствами, его введение при желчекаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача. Введение препарата Ксилат ® больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания сахара в крови.
Не рекомендуется применение препарата при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.
Исследования по применению Ксилата ® беременным, женщинам в период кормления грудью не проводилось.
Препарат применять исключительно в условиях стационара.
Взрослым вводить внутривенно капельно, со скоростью 50-70 капель в минуту, то есть 2,1-3 мл / кг / ч или 150-210 мл / ч.
Максимальная доза: взрослым - 2100 мл в сутки или 1,5 г ксилитолу / кг / сутки. Максимальная скорость инфузии - 210 мл / ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилитолу / кг / ч.
При хронических и токсических гепатитах - взрослым по 400 мл (5-6 мл / кг), капельно (необходим контроль показателей функции печени) однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения)
Для парентерального питания больных, в том числе больных сахарным диабетом - взрослым по 600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг массы тела больного), однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения)
При травматическом, ожоговом, послеоперационном i гемолитическом шоке - взрослым по
600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг массы тела больного), однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения)
В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств в дозе 400-600 мл (6-10 мл / кг) капельно, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения) ежедневно в течение 3 - 5 дней.
При острой кровопотере - взрослым по 1000 - 1400 мл (до 20 мл / кг). В этом случае инфузии препарата Ксилат ® рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе в специализированной машине «Скорой помощи».
Исследования о возможности применения детям не проводилось.
При передозировке препарата может наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, диарея, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса (в виде гипертонической реакции, в этом случае следует вводить гипотензивные средства под контролем артериального давления).
Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, редко - тахикардия, повышение температуры тела, раздражение периферических вен в месте введения. Может возникать гипертоническая реакция (в этом случае следует вводить гипотензивные средства под контролем артериального давления); тошнота, озноб.
Нарушение обмена электролитов, лактоацидоз, гипергидратация, отеки, гипероксалурия, гиперурикемия, изменения печеночных проб, ацидоз (в том числе молочно-кислый ацидоз).
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям. Если такое добавление необходимо, следует контролировать соблюдение стерильности, тщательного перемешивания и взаимодействия препаратов.
По 200 или 400 мл в бутылках.
По рецепту.
ООО «Юрия-Фарм».
Украина, 18030, м. Черкаси, ул. Вербовецкого, 108. Тел. / Факс: (044) 281-01-01.
Людям с нарушением зрения 