действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид
1 доза спрея 0,5 мг / мл содержит 0,045 мг ксилометазолина гидрохлорида
1 доза спрея 1 мг / мл содержит 0,09 мг ксилометазолин гидрохлорида
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия; глицерин 85% вода для инъекций.
Спрей назальный, раствор.
Прозрачный, почти бесцветный раствор.
Меркле ГмбХ
(Merckle GmbH)
Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.
(Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany.)
Противоотечные и другие препараты для местного применения. Код АТС R01А А07.
Ксилометазолин гидрохлорид, производное имидазола, является симпатомиметической действующим веществом с альфа-адренергической действием. Препарат предназначен для назального применения. Сужает кровеносные сосуды, тем самым устраняет отек слизистой оболочки в носу и области носоглотки. Облегчает дыхание через нос во время простуды и ринита. Действие препарата ощущается через несколько минут и продолжается в течение 10:00. Препарат не ослабляет функцию реснитчатого эпителия.
При местном применении уровень действующего вещества в плазме крови является низким и не определяется современными методами анализа.
Симптоматическое лечение ринитов различного происхождения.
Дренаж выделений при заболеваниях околоносовых пазух.
Как вспомогательное средство при комбинированной терапии среднего отита для снятия отека слизистой оболочки полости носа.
При диагностических вмешательствах (риноскопии).
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.
Закрытоугольная (застойная) глаукома.
Сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит).
После транссфеноидальная гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке.
Острые коронарные заболевания.
Коронарная астма.
Гипертиреоз.
Сопутствующее лечение ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Надлежащие меры безопасности при применении.
При местном применении ксилометазолин гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако Ксило-Мефу следует применять только после тщательной оценки пользы-риска пациентам:
Препарат следует с осторожностью применять пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют выраженные реакции, проявляющиеся в виде дрожи, сердечной аритмии, повышение артериального давления.
Как и другие вазоконстрикторными препараты местного применения, не стоит принимать Ксило-Мефу дольше одной недели, например при хронической простуде, если нет других указаний врача, поскольку это может привести к реактивную гиперемию и хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), а в конечном итоге, к атрофии слизистой оболочки носа и озены.
В легких случаях можно прекратить применение симаптомиметичних лекарственных средств сначала в одну ноздрю, а после уменьшения осложнений продолжить лечение, применяя препарат в другую ноздрю, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.
спортсмены
Применение Ксило-Мефи можно ограничить для некоторых категорий спортсменов, поскольку ксилометазолин гидрохлорид относится к группе запрещенных препаратов (то есть стимуляторов, кроме производных имидазола для наружного применения).
Клинические исследования применения Ксило-Мефи в период беременности не проводились. И принимая во внимание вазоконстрикторными свойства препарата, не рекомендуется применять Ксило-Мефу беременным.
Ксило-Мефу не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает действующее вещество в грудное молоко.
Обычно Ксило-Мефа не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и зрения.
Ксило-Мефа 0,5 мг / мл спрей назальный, раствор предназначен для применения у детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Ксило-Мефа 1 мг / мл спрей назальный, раствор предназначен для применения у детей в возрасте от 6 лет.
Если не назначено иначе, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначать 1 впрыскивание Ксило-Мефи 0,5 мг / мл назального спрея в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 лет и взрослым назначать 1 впрыскивание Ксило-Мефи 1 мг / мл назального спрея в каждую ноздрю до 3 раз в сутки.
Срок лечения - 3-5 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.
Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом.
Продолжительность лечения детям определяет индивидуально.
В случае хронического насморка данные лекарственные средства можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.
Как применять спрей.
Снять защитный колпачок. Перед тем как использовать первый раз, встряхнуть флакон несколько раз, пока его содержимое не станет однородным. При повторном использовании дозированный спрей уже готов к применению. Ввести наконечник флакона в ноздрю и сильно нажать один раз на основу дозатора; вытянуть наконечник, не прекращая нажатие. Необходимо осторожно вдохнуть через нос, чтобы обеспечить оптимальное распределение спрея в носовой полости. После использования закрыть флакон защитным колпачком.
симптомы
При назальном применении системное воздействие маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин как α 2 -адренегричний агонист оказывать влияние, подобное клонидина: непродолжительное повышение артериального давления с последующей, более длительной гипотензии и седацией.
Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически нечеткими, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.
Симптомы депрессии центральной нервной системы включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.
Возможны также проявления таких симптомов: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, пальпитация, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.
Передозировки, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, вызывая спазмы, кому, брадикардия, апноэ и гипертензию, что может измениться артериальной гипотензии.
лечение
Тяжелое передозировки потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (для больших количеств). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.
Побочные эффекты.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов; реактивная гиперемия носовое кровотечение; чихание.
Длительное или частое применение высоких доз ксилометазолин гидрохлорида может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражение слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения может привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с образованием чесотки (сухого ринита).
Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения.
Отмечалось возвращения заложенности носа после прекращения лечения, особенно после длительного применения ксилометазолин.
Со стороны психики: нервозность, бессонница, сонливость.
Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, возбуждение, головокружение, галлюцинации (преимущественно у детей).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (преимущественно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: системные эффекты симпатомиметиков (ощущение учащенного сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления), аритмия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь на коже, зуд.
Если принимать препарат согласно инструкции, любая системная действие будет незначительным. Но потенциальная системное действие препарата Ксило-Мефа может усилиться, особенно при превышении установленной дозы, если одновременно принимать трициклические или чотирициклични антидепрессанты, ингибиторы МАО или другие медицинские препараты, которые могут повышать артериальное давление. Поэтому таких комбинаций следует избегать.
3 года.
После вскрытия флакона - 1 год.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 10 мл в стеклянном флаконе с дозатором, по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 