Инструкция к препарату Квадевит табл. п пл.об. N60 (15х4)
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки, вкриті оболонкою
- Форма выпуска:Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці; по 15 таблеток у блістері; по 4 або по 6 блістерів у пачці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Поливитамины
Состав лекарственного средства
действующие вещества:
1 таблетка содержит
витамина А |
|
витамина Е |
|
витамина 1 |
|
витамина 2 |
|
витамина 6 |
|
фолиевой кислоты |
|
рутину |
|
никотинамида |
|
витамина С |
|
витамина 12 |
|
L-глутаминовой кислоты |
|
DL-Метионина |
|
кальция D-пантотената |
|
фитина |
|
калия |
|
меди |
|
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза; манит (Е 421), магния стеарат
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry 200 White: тальк, поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), поливинилацетата фталат, глицерин моностеарат, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат; смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow: полидекстроза, тальк, хинолин желтый алюминиевый лак (Е 104), гипромеллоза, мальтодекстрин, триглицериды средней цепи, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Имеют характерный запах.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.
Фармакологическая группа
Поливитаминные препараты с другими добавками. Код АТС А11А В.
Витамин А (ретинола ацетат) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина, поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.
Витамин Е (α-токоферола ацетат) является физиологическим антиоксидантом, защищающим клеточные мембраны от повреждения, стимулирует синтез гема и многих белков.
Витамин В 1 (тиамина гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.
Витамин В 2 (рибофлавин) входит в состав флавиновых коферментов - флавинмононуклеотида (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД), которые принимают участие в окислительно-восстановительных реакциях, является катализатором процессов клеточного дыхания.
Витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид) играет важную роль в метаболизме аминокислот, нейротрансмиттеров и гемоглобина.
Витамин В 12 (цианокобаламин) является фактором роста, необходим для нормального течения процессов кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.
Никотинамид - компонент кофактора NAD (H) i NADP (H), часть фактора толерантности к глюкозе, участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обменов.
Фолиевая кислота необходима для нормального образования клеток крови вместе с витамином В 12 стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, в обмене холина.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислительно-восстановительных процессах, необходим для роста и формирования костей, кожи, зубов, эндотелия капилляров и для нормального функционирования нервной и иммунной систем.
Рутин уменьшает проницаемость и хрупкость капилляров, участвует в окислительно-восстановительных процессах, подавляет действие гиалуронидазы.
Кальция D-пантотенат входит в состав кофермента А, необходим для нормального функционирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза АТФ, продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е.
Медь - эссенциальный микроэлемент, активно участвует в метаболизме железа, синтезе гемоглобина, созревании ретикулоцитов, анаболических процессах.
Калий участвует в электролитного обмене, проведении нервных импульсов.
Фитин - сложное органическое соединение фосфора, содержащий смесь кальциевых и магниевых солей инозитфосфорних кислот; стимулирует кроветворение, усиливает рост и развитие костной ткани, улучшает функцию нервной системы.
Кислота глутаминовая принимает участие в метаболических процессах, способствует обезвреживанию и выделению аммиака, стимулирует передачу возбуждения в синапсах ЦНС.
Метионин относится к незаменимых аминокислот, необходим для роста и азотистого равновесия организма, участвует в процессах переметилирования и транссульфування, предотвращает жировую инфильтрацию клеток печени.
Витамины и микроэлементы находятся в препарате в физиологических, сбалансированных дозах, соответствующих потребностям организма человека.
Фармакокинетика препарата не изучалась.
Показания
Препарат показан как профилактическое и лечебное средство:
- при умственном и физическом нагрузках;
- при гиповитаминозе, повышенной потребности организма в витаминах и микроэлементах вследствие несбалансированного питания, соблюдения специальной диеты, желудочно-кишечных расстройствах;
- в период выздоровления после перенесенных тяжелых заболеваний, операций, травм и стрессовых состояний;
- для повышения общей резистентности организма и профилактики инфекционных заболеваний в период эпидемий (таких как, например, грипп);
- для стимуляции заживления ран, ожогов;
- с целью снижения токсичности и уменьшения побочного действия при лечении антибиотиками, во время и после проведения химиотерапии;
- в комплексном лечении атеросклероза, нарушений мозгового кровообращения и сердечно-сосудистой недостаточности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, нефролитиаз, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, активная форма туберкулеза легких, непереносимость фруктозы, тромбофлебит, гипервитаминоз А и Е, нарушение обмена железа или меди, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Надлежащие меры безопасности при применении
При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительности курса приема.
При отсутствии терапевтического эффекта или появлении нежелательных реакций следует обратиться к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является безопасным симптомом и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
С осторожностью назначают при тяжелых поражениях печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, больным нефритом, хронический панкреатит, желчнокаменной болезни, при декомпенсации сердечной деятельности, ишемической болезни сердца, сахарном диабете, пациентам с новообразованиями (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), мочекаменной болезнью.
При применении квадевит ® , как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.
Квадевит ® не рекомендуется назначать вместе с другими витаминами и препаратами, содержащими микроэлементы, из-за возможного передозировки последних.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат принимают только по рекомендации врача.
Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ беременных и планирующих беременность.
Не следует принимать большие дозы ретинола (более 10 000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет.
Дети
Данная лекарственная форма препарата не предназначена для применения у детей в возрасте до 14 лет.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды.
С целью профилактики Квадевит ® назначают взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке в сутки, людям пожилого возраста - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность профилактического курса - 1-2 месяца.
С целью лечения применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки. Курс лечения - 3-4 недели. Повторные курсы проводят после 3-месячного перерыва.
В период беременности и кормления грудью препарат применяют только по назначению врача. В I триместре - не более 1 таблетки в сутки, во II и III триместре - не более 2 таблеток в сутки. В период кормления грудью с профилактической целью принимают по 1 таблетке в сутки, с лечебной - по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Квадевит ® не сообщалось.
При передозировке могут возникнуть аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи, кожные высыпания) и диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность.
Лечение: отмена препарата, терапия симптоматическая.
Побочные эффекты
В рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты, которые, как правило, связаны с индивидуальной непереносимостью одного из компонентов препарата.
Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию; бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группы В.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, отрыжка, запор, возможно увеличение секреции желудочного сока.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.
Другие: возможно окрашивание мочи в желтый цвет, потливость, нарушения зрения.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможны: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, транзиторное повышение активности АСТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат не рекомендуется принимать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Витамины А и Е взаимно усиливают действие и является синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.
Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, т.к. их комбинация является токсичной.
Препараты, содержащие железо, подавляют действие витамина Е. Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин т.д.), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин т.д.). Альфа-токоферола ацетат усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон и т.д.).
Витамин С усиливает действие сульфаниламидов (риск ее возникновения), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывания витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами.
Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Тиамин, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.
ПАСК, циметидин, препараты кальция, алкоголь уменьшают всасывание витамина В 12 .
Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).
Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.
По 15 таблеток в блистере, по 4 блистера в пачке.
По 15 таблеток в блистере, по 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.