Инструкция к препарату Квайт раствор оральный флакон 100мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Розчин оральний по 100 мл у флаконах № 1
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Гвайфенезин
Состав лекарственного средства
действующие вещества: Гвайфенезин, экстракт сложный успокаивающий.
1 мл раствора содержит экстракт сложный успокаивающий, густой из смеси соцветий боярышника (Crataegi folium cum flore), шишек хмеля (Lupuli flos), травы зверобоя (Hyperici herba), листья мелиссы (Melissae folium), травы пассифлоры (Passiflorae herba), цветков бузины черной (Sambuci flos), корни валерианы (Valerianae radix) (2-4: 1), экстрагент 30% этанол - 77,5 мг Гвайфенезин в пересчете на 100% вещество - 40 мг
вспомогательные вещества: фруктоза; глюкозы моногидрат ксантановая камедь; сахарин натрия мальтодекстрин; натрия цикламат; натрия; кислота лимонная моногидрат, этанол 96%; пропиленгликоль; натрия бензоат (Е 211) масло апельсиновая; вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор оральный.
Сиропоподобная прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом. При хранении возможно образование легкого осадка.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакологическая группа
Снотворные и седативные средства. Код АТС N05С М50.
Фармакологически активными компонентами препарата являются Гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, которое оказывает преимущественно успокаивающим действием. Успокаивающее действие экстракта сочетается с миорелаксирующее действием гуайфенезина (расслабляет гладкие мышцы).
Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой.
Показания
Легкая форма неврастении, особенно если это сопровождается беспокойством, страхом, печалью, неугомонностью, раздражительностью, глупостью внимания или усталостью, нарушением сна, бессонницей, истощением или невротическими нарушениями памяти. Поддерживающая терапия при мигрени, головной боли, обусловленной нервным напряжением, сосудистых психосоматических расстройствах с нейроциркулярная астенией, нервно-мышечной возбудимости, боли в области лица, при климактерическом синдроме. Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспепсический синдром, синдром «раздраженного кишечника»). Психосоматические дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, атопическая экзема).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим компонентов или вспомогательных веществ препарата, миастения гравис, эпилепсия.
Надлежащие меры безопасности при применении
Во время применения препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечные ванны, солярий, диатермия).
Следует с осторожностью применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, интоксикации веществами, угнетающими действие центральной нервной системы.
Препарат содержит 11,72% (об / об) этанола, одна доза (2,5 мл) содержит 0,231 г этанола, что следует учитывать при применении во время беременности, кормления грудью, детям и группам риска (пациенты с заболеванием печени, эпилепсией, больные алкоголизмом).
Препарат противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозы-галактозы мальабсорбцией.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Исследование репродуктивных функций при применении препарата не проводились; безопасность применения препарата в период беременности не установлена. В связи с этим препарат Квайт ® назначать во время беременности возможно только в исключительных случаях. Перед его применением, особенно в течение I триместра, необходимо оценить потенциальный риск для плода по сравнению с ожидаемой пользой для беременной.
Кормления грудью. Неизвестно, выделяется Гвайфенезин и другие активные компоненты препарата в грудное молоко, поэтому следует тщательно сопоставить потенциальный риск влияния препарата на ребенка и возможную пользу для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В связи с тем, что Квайт ® содержит этанол и Гвайфенезин, его применение может привести к торможению реакции, которая проявляется индивидуально у каждого пациента. Поэтому стоит воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.
Способ применения и дозы
Обычно назначают по 5 мл (1 чайная ложка) препарата 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки или уменьшить до 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером. Дозу можно изменить в соответствии с состоянием пациента.
Интервал между приемами отдельных доз должен составлять от 4 до 6:00. Максимальная суточная доза - 30 мл.
Препарат можно смешивать с напитками (сок, чай).
Передозировка
Передозировка сначала проявляется угнетением центральной нервной системы, сонливостью. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болью в суставах и ощущением тяжести в желудке.
Лечение исключительно симптоматическое и соответствует общим принципам лечения при передозировке. Специфического антидота не существует.
Побочные эффекты
Квайт ® хорошо переносится пациентами, однако возможны такие побочные реакции:
со стороны нервной системы: редко - головокружение, сонливость
со стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея или запор
со стороны кожи: редко - экзантема, зуд
со стороны костно-мышечной системы: редко - легкая мышечная слабость,
общие расстройства: редко - усталость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС. Миорелаксанты центрального действия могут усиливать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов ЗА4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может ослаблять действие других препаратов, принимаемых одновременно и матаболизуються этими изоферментами. Указанная действие может быть также обусловлена способностью к индукции кишечной транспортной системы Р-гликопротеин. Это взаимодействие была впервые обнаружена у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что такое взаимодействие происходит и с другими ингибиторами ретровирусной протеазы (апренавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеотиднимы ингибиторами реверсивной транскриптазы (делавердин, эфавиренз, невирапин), которые применяются при лечении HIV-1 - положительных пациентов. При одновременном применении антиретровирусных препаратов и зверобоя перфорированного происходит ослабление их действия с возможным возникновением резистентности. Поэтому зверобой применяют одновременно с этими препаратами.
Существенные клинические взаимодействия со зверобоем также наблюдались при одновременном приеме циклоспорина, дигоксина и варфарина. Взаимодействие может привести к уменьшению концентрации препаратов в плазме крови и, соответственно, к уменьшению терапевтического действия. Поэтому зверобой нельзя применять с циклоспорином. Если пациент применяет циклоспорин, то необходимо отменить прием зверобоя и на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозу циклоспорина.
Одновременное назначение зверобоя с дигоксином или варфарином не рекомендуется. Если необходимо назначение зверобоя, то тогда нужно провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови или контроль протромбинового индекса при лечении варфарином дозу необходимо соответственно изменить. Когда дозу варфарина или дигоксина повышают дозу зверобоя не меняют.
Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действие теофиллина, поэтому одновременное применение не рекомендуется. В случае, когда есть потребность в приеме зверобоя, необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофиллина, не изменяя дозу зверобоя.
Одновременное применение с пероральными контрацептивами может вызвать нарушения менструального цикла, кровотечения, а также снижение эффективности препарата. Поэтому одновременное применение зверобоя и пероральных контрацептивов не рекомендуется.
Одновременная терапия с амитриптилином не рекомендуется.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонафтолу как реагента) и ванилмигдалеву кислоту в моче. Имея это в виду, лечения Квайт ® необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения анализа.
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.