Инструкция к препарату Квинакс капли глазные 0.015% флакон-капельница 15мл

Состав

действующее вещество: 1 мл 0,15 мг натрия азапентацену полисульфонату;

Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), борная кислота, натрия тетраборат, калия хлорид, натрия гидроксид и / или кислота соляная концентрированная (для регулирования рН), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства. Код АТС S01X A.

Показания

Старческая катаракта, травматическая или врожденная катаракта и вторичная катаракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Для офтальмологического применения.

дозировка

По 2 капли препарата Квинакс ^® в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-5 раз в день.

После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или плотное закрытие века. Это снижает системную абсорбцию лекарственных средств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.

способ применения

Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции были обнаружены во время постмаркетингового надзора за применением Квинакс ^® , глазные капли. Частоту проявлений побочных реакций нельзя оценить по имеющимся данным.

КВИНАКС®, капли глазные содержит тиомерсал (Ртутьорганические соединение) в качестве консерванта и может вызвать аллергические реакции. Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов, которые также могут приводить к появлению аллергических реакций (возможно, замедленного типа).

Передозировка

В случае передозировки препаратом Квинакс ^® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза теплой водой.

Применение в период беременности и кормления грудью

репродуктивная функция

Исследование влияния азапентацину при местном применении в глаз на репродуктивную функцию не осуществлялись.

беременность

Есть только ограниченное количество данных по местному применения азапентацину в глаза беременным женщинам. Глазные капли Квинакс ^® не рекомендуется применять в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующие контрацептивные средства.

кормление грудью

Неизвестно, выделяется азапентацин / метаболиты в грудное молоко после местного применения; однако нельзя исключать риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Квинакс ^® или прекращения / удержание от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу от применения препарата для матери и в пользу от кормления грудью для ребенка.

Исследования по эффективности и безопасности применения препарата у детей не проводились, поэтому применение препарата этой группе пациентов не рекомендуется. 

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Квинакс ^® , капли глазные не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не было описано любых клинически релевантных взаимодействий.

Если одновременно использовать несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Согласно квиноидною теории относительно патогенеза катаракты считается, что SН-радикал растворимого протеина, содержащегося в хрусталике глаза, дегенерируют и окисляется под действием хиноидном вещества, образованной при аномальном метаболизме ароматических аминокислот, таких как триптофан и тирозин. Натрия азапентацен полисульфонат имеет большое сродство с SН-радикалом растворимого протеина, подавляя действие хиноидном вещества на протеин, содержащийся в хрусталике глаза. Кроме того, было обнаружено, что он способен стимулировать действие протеолитического фермента, присутствующего во внутриглазной жидкости передней камеры глаза.

Считается, что Квинакс ^® обладает профилактическим действием против образования катаракты и может замедлять дегенерацию хрусталика.

Применение препарата Квинакс ^® в качестве глазных капель замедляет развитие галактозной катаракты (включая ядерную катаракту) у крыс.

Доклинические данные по безопасности

Азапентацену полисульфонат не вызывало острой токсичности у мышей после однократного приема внутрь дозы составляет 5000 мг / кг.

Вероятность возникновения раздражения глаза при применении препарата Квинакс ^® низкая согласно данным исследования, проведенного в кроликах, в течение которого кроликам 5 раз в день в течение четырех недель местно вводили в глаза Квинакс ^® .

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования не проводились.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор пурпурно-красного цвета без запаха.

Срок годности

18 месяцев.

Срок хранения после вскрытия флакона - 4 недели.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить флакон плотно закрытым в местах, недоступных для детей.

Упаковка

По 15 мл во флаконах-капельницах «дроп-ров ^® ».

Категория отпуск

По рецепту.

Производитель

Алкон-Куврьор / Alcon-Couvreur.

Местонахождение

Рийксвег 14 B-2870 Пуурс, Бельгия / Rijksweg 14 B-2870 Puurs, Belgium.