Состав
действующее вещество: 1 мл L-лизина эсцината в пересчете на 100% вещество 1,0 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.
Код АТХ С05С Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин снижает активность лизосомальных гидролаз, предотвращает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и тем самым нормализует повышенную сосудистую и тканевую проницаемость и проявляет антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания
В составе комплексной терапии отеков головного мозга травматического, нетравматического и постоперационного генеза, в том числе, с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания.
Отеки спинного мозга травматического, нетравматического, послеоперационного генеза.
Ликворной-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения (ХПМК) и вегето-сосудистой дистонии.
Отеки мягких тканей с привлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы позвоночника, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к L-лизина эсцината и / или другим компонентам препарата
активное продолжение кровотечения, сопровождается нестабильной гемодинамикой;
тяжелые нарушения функции почек
тяжелые нарушения функции печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При лечении L-лизина эсцинат ® возможно назначение других лекарственных средств по соответствующим показаниям (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных).
Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами, это может повышать их нефротоксичность. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением L-лизина эсцината ® , или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината ® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.
Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
Особенности применения
В отдельных больных гепатохолецистит при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), не представляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
На данный момент сообщений нет, но при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.
Способ применения и дозы
Препарат вводят только внутривенно или внутривенно капельно. Недопустимо введение препарата.
Препарат рекомендуется вводить путем медленных в / в инфузий после разведения до объема 15-50 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней ежедневного введения препарата.
Максимальная суточная доза для взрослых - 25 мл.
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых:
Рекомендуемая суточная доза составляет 5-10 мл.
При состояниях, угрожающих жизни больного, суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения, курс лечения составляет до 8 суток.
При ликворной-венозных нарушениях при ХПМК и вегето-сосудистой дистонии - по 10 мл в сутки, курс лечения составляет 10 дней.
У детей разовая доза составляет:
1-5 лет - 0,22 мг L-лизина эсцината на 1 кг массы тела
5-10 лет - 0,18 мг / кг; 10 лет и старше - 0,15 мг / кг массы тела. Препарат вводить 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.
Передозировка
Симптомы: ощущение жара, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные реакции
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцината в отдельных больных возможны:
аллергические реакции : кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, редко - отек Квинке, анафилактический шок
со стороны центральной и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в отдельных случаях - шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
со стороны печени и билиарной системы : повышение уровня трансаминаз и билирубина
со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, редко - рвота, диарея, боль в животе
со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;
со стороны органов дыхания : редко - ощущение нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
местные реакции : жжение по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения
другие : общая слабость, озноб, чувство жара, боли в пояснице, потливость.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.
Упаковка
По 5 мл в ампуле №10 (5х2) в блистерах; по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.
Людям с нарушением зрения 