Инструкция к препарату Лацидофил капсулы №20

Состав

действующие вещества : Lactobacillus rhamnosus R0011, Lactobacillus helveticus R0052; 

1 капсула содержит не менее 2 х 10 9 КОЕ лиофилизированных бактерий Lactobacillus rhamnosusR0011 (95%) и  Lactobacillus helveticus R0052 (5%);

вспомогательные вещества : мальтодекстрин, магния стеарат, аскорбиновая кислота, желатин.

Лекарственная форма

капсулы

Основные физико-химические свойства: мелкий порошок цвета слоновой кости с небольшими бежевыми вкраплениями.

Фармакологическая группа

Антидиарейные лекарственные средства. Антидиарейные микроорганизмы. Молочнокислые бактерии.

Код АТХ A07F A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Молочнокислые бактерии ( Lactobacillus ) присутствуют в пищеварительном тракте человека, является частью природного экологического барьера. Молочнокислые бактерии поддерживают баланс кишечной микрофлоры, предотвращают увеличению количества патогенных гнилостных микробов в кишечнике, предотвращают образование и влияния некоторых эндотоксинов.

Молочнокислые бактерии продуцируют перекись водорода (H 2 O 2 ), активируют макрофаги и способствуют продуцированию субклассы иммуноглобулина G (ИgG2), тем самым стимулируют активность иммунных процессов. Они способствуют синтезу некоторых витаминов группы В ( 1 , В 2 , В 6 , В 12 , ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты). Положительно влияют на перистальтику кишечника, улучшают переваривание белков и способствуют расщеплению лактозы на глюкозу и галактозу, а также способствуют продуцированию молочной кислоты. Подавляют деятельность нитроредуктазы, азоредуктазы и бета-глюкуронидазы, тем самым уменьшают выработку канцерогенных аминов.

Фармакокинетика.

Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus R0011 и Lactobacillus helveticus R0052 полностью выводятся из кишечника через 7-15 дней после приема.

Показания

• Профилактика и лечение диареи, связанной с применением антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile). В комплексном лечении заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, вместе с антибактериальной терапией.
• Восстановление и нормализация микрофлоры кишечника, улучшения пищеварения.
• Лечение гастроэнтерита, диспепсии.
• Лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами.
• Вспомогательное лечение атопического дерматита.
• Повышение толерантности к лактозе молока.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или к одной из вспомогательных веществ препарата.

При производстве в активных веществах могут остаться следы молока, сои и сахарозы. Пациентам с аллергией на молоко или сою не следует принимать этот препарат. При непереносимости некоторых видов сахара необходима консультация врача.

Особые меры безопасности

Отдельные группы людей более чувствительными к микробных препаратов, включая пробиотики. Таким пациентам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать пробиотики. К таким группам относятся:

• Пациенты в состоянии угрозы для жизни.
• Пациенты с имеющимися катетерами в центральной вене, после операции, особенно с миокардитом или эндокардитом, или после операций на желудочно-кишечном тракте, операций на сердце или операций в полости рта (включая удаление зубов), поскольку открытые раны могут быть входными воротами инфекции.
• Пациенты с наличием крови в кале, особенно дети и люди пожилого возраста, поскольку проницаемые кишечные барьеры являются потенциальными местами, по которым микробы могут попасть в кровь.
• Пациенты с сильно ослабленным и подавленным иммунитетом, включая пациентов с аллотрансплантата и пациентов, прошедших радио или химиотерапию, или пациентов с недоразвитой иммунной системой, как, например, преждевременно рожденные дети.
• Дети до 3-х лет с синдромом короткого кишечника. D-лактатный ацидоз является угрозой для детей с синдромом короткого кишечника. Таким детям необходимо избегать приема штаммов бактерий, продуцирующих D-лактат.

Возможность возникновения осложнений касается ослабленных пациентов. Важно отметить, что лактобацилемия не представляет угрозу для здоровья человека.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не исследовалась.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лактобактерии естественно присутствуют в кишечнике. В период беременности и кормления грудью рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением любых препаратов, включая Лацидофил.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими

механизмами.

Лацидофил не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими

механизмами.

Способ применения и дозы

Капсулу принимать с небольшим количеством воды во время еды или в течение 30 минут после еды. Для детей до 3 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с прохладной водой или прохладной пищей.

1. Восстановление и нормализация микрофлоры кишечника.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 1 капсуле через день.

Детям в возрасте от 3 лет - по 1 капсуле в сутки.

Взрослым - по 1 или 2 капсулы в сутки.

Продолжительность лечения - 20 дней.

2. Профилактика и лечение диареи, связанной с применением антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile).

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года - по 1 капсуле в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет - по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 1 капсуле 2-3 раза в сутки.

Детям старше 12 лет и взрослым - по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется сроком назначения антибиотиков. При лечении диареи, связанной с применением антибиотиков, применять до исчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти к восстановлению и нормализации микрофлоры кишечника.

3. Лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора), связанных с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами.

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года - по 1 капсуле в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет - по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Детям старше 3 лет - по 1 капсуле 3 раза в день до исчезновения симптомов. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1-2 капсул 3 раза в сутки.

Взрослым - по 1-2 капсулы 3 раза в день до исчезновения симптомов.

В дальнейшем можно перейти к восстановлению и нормализации микрофлоры кишечника.

4. Вспомогательное лечение атопического дерматита.

Детям до 3 лет - по 1 капсуле 2 раза в сутки. Продолжительность лечения 1-1,5 месяца.

Дети

Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации с врачом.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Реакции гиперчувствительности, проявляющихся как аллергические реакции, включая сыпь, диарея. В таких случаях рекомендуется прекратить прием препарата, пока не исчезнут симптомы. 

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В холодильнике при температуре от 2 до 8 ° C. 

Упаковка

По 10 капсул в алюминиевой блистерной упаковке, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

(Первичная и вторичная упаковка, разрешение на выпуск серии).

Такэда Фарма Сп. с о.о. / Takeda Pharma Sp. z o.о.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Княжества ловицкой 12 99-420 Лишковице, Польша / 12 Ksiestwa Lowickiego Str., 99-420 Lyszkowice, Poland.