Инструкция к препарату ЛАЦИУМ САШЕ 1.5Г #14

Общая характеристика

Основные свойства лекарственной формы

Лациум - селективный пробиотик, специально разработанный для профилактики и комплексной терапии антибиотикоассоциированной диареи.

Порошок от белого до бежевого цвета допускается наличие вкраплений красного цвета.

Состав

Действующие вещества : Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis, Enterococcus faecium. Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus salivarius - не менее 1,0x10 ⁹ КОЕ / г.

Вспомогательные вещества : кукурузный крахмал, мальтодекстрин, инулин, минеральные вещества (натрия хлорид, магния сульфат, марганца сульфат моногидрат), фрукто-олигосахариды, амилаза (Е 1100), ванилин.

Форма выпуска. Порошок для оральной суспензии.

Код АТС. Антидиарейные микробные препараты. A07FA.

Иммунологические и биологические свойства

Селективный пробиотик Лациум - комбинированный микробный препарат, живые бактерии которого предотвращают рост бактерий, вызывающих диарею во время лечения антибиотиками, в частности Clostridium difficile. Эти пробиотические бактерии являются нормальной составной естественной микрофлоры кишечника и проявляют следующие эффекты:

• обеспечивают кислую pH среды путем сбраживания лактозы, подавляет рост патогенных и условно-патогенных бактерий и способствует действию пищеварительных ферментов
• участвуют в синтезе витаминов группы В, витамина К, аскорбиновой кислоты, повышают резистентность организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды;
• участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
• синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
• повышают иммунную реактивность организма.

Эффекты препарата Лациум обусловленные наличием бактерий, продуцирующих молочную кислоту, бактериоцины и проявляют антагонистическую активность по отношению к патогенным и условно-патогенных микроорганизмов, создают благоприятные условия для формирования нормального микробиоценоза кишечника.

Лактобактерии и бифидобактерии препарата Лациум поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника, способствуют быстрой колонизации коменсальнимы бактериями и одновременно препятствуют колонизации и роста патогенных и условно-патогенных бактерий.

Лакто- и бифидобактерии осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов; способствуют процессам репарации слизистой оболочки кишечника.

Пробиотики укрепляют кишечный барьер за счет нескольких механизмов действия, в том числе восстановлением структуры непроницаемой белковой мембраны, стимулирует регуляцию муцинов генов и секрецию дефензины. Иммуностимулирующие свойства пробиотических бактерий Лациум осуществляются за счет их способности снижать реактивность Т-хелперов 2-го типа при одновременном повышении реактивности Т-хелперов 1-го типа и Т-супрессоров.

Показания к применению

• Коррекция и предотвращения негативных последствий лечения антибиотиками и другими лекарственными средствами;
• дисбактериоз кишечника с такими симптомами как тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, запор;
• профилактика и лечение дисбактериозов различной этиологии, в том числе с угнетением иммунной системы;
• синдром раздраженного толстого кишечника;
• псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile;
• комплексное лечение заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori при эрадикационной терапии;
• нормализация нарушений кишечной микрофлоры, возникает в случае проживания в неблагоприятных экологических условиях, во время путешествий, при нарушении диеты.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 20-30 минут до приема пищи.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет по 1 саше 1 раз в сутки

Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 саше 2 раза в сутки (утром и вечером). Содержание 1 саше растворяют в 100 мл кипяченой воды, молока, йогурта или фруктового сока комнатной температуры, оставить на 10 минут, тщательно перемешать и выпить. Полученная смесь должна быть суспензией белого цвета.

Не следует растворять в горячих или газированных напитках.

Длительность применения определяет врач индивидуально. Независимо от срока назначения антибиотиков, Лациум рекомендуется применять в течение 14 дней, начиная со стартом антибиотикотерапии. В случае необходимости прием повторяют.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится, информации о его побочных эффектах не поступало.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

особенности применения

Препарат Лациум может применяться у пациентов, имеющих гиперчувствительность к лактозе или глютена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение препарата Лациум возможно при и / или после терапии антибиотиками. Для максимальной эффективности интервал между приемом препарата Лациум и антибиотиков должен составлять 2:00.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данных относительно негативного влияния препарата Лациум на организм беременных и кормящих грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 4 до 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Упаковка

14 саше по 1,5 г упаковывают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Производитель

Winclove Bio Industries BV

Адрес: Hulstweg 11 1032 LB Amsterdam, Нидерланды.

упаковщик

Variopack Lohnfertigungen GmbH

Адрес: Kolberger Str. 13-15, 63667 Nidda-Harb, Hesse, Германия.

Заявитель

TOB «УНИВЕРСАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО« ПРО-ФАРМА »

Адрес заявителя: Украина, 03115, г.. Киев, ул. М. Котельникова, 1, оф. 97, тел. +38 (044) 422-50-70.

Обо всех случаях необычных реакций необходимо информировать Управление развития фармацевтического сектора отрасли охраны Министерства здравоохранения Украины (01021, г.Киев, ул.Грушевского, 7, тел (044) 253-61-94) Государственное предприятие «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" (03151, г.Киев, ул.Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86) и предприятие-производитель.