Инструкция к препарату Лаферон-Фармбиотек свечи (суппозитории) 500 000 МЕ №10

Состав

действующие вещества - интерферон альфа-2b рекомбинантный человека по 150 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1000000 МЕ, или 3000000 МЕ.

вспомогательные вещества - токоферола ацетата 5% раствор масляный, аскорбиновая кислота, твердый жир.

Форма выпуска. Суппозитории.

Код АТС. L03A В05. Интерферон альфа-2b.

Иммунологические и биологические свойства. Интерферон альфа-2b рекомбинантный имеет выраженную антивирусную, анти о л и Феру ЮЧ в и иммуномодулирующее действие. Комплексный состав Лаферобиону® обусловливает ряд новых эффектов: в сочетании с токоферола ацетата и аскорбиновой кислотой антивирусная активность интерферона альфа-2b рекомбинантного увеличивается в 10-14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного даже при его применении в течение 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.

Показания для применения у взрослых:

• при папилломавирусной инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы)
• при урогенитальннх микс-инфекциях, передающихся половым путем;
• при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях;
• при предопухолевых заболеваниях шейки матки;

У детей:

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных:

• при острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), пневмонии (бактериальной, вирусной, хламидийной), менингитах, сепсисе, специфической внутриутробной инфекции (хламидиозе, герпесе, цитомегалии, энтеровирусной инфекции, висцеральном кандидозе, микоплазмозе)
• для лечения Эпштейн-Барр вирусной инфекции у детей.

Способ применения

и дозы.

У взрослых:

•  при папилломавирусной инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы)

препарат назначается по 1500000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. Курс лечения 10 дней. Лечение проводят под контролем цитологического, бактериологического исследования и проявлений клинических симптомов

• при урогенитальных микс-инфекциях, передающихся половым путем и при

бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях препарат назначают по 1000000 -

1500000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. Курс лечения 10 дней. Лечение проводят под контролем цитологического, бактериологического исследования и проявлений клинических симптомов. Лечение проводят обоим половым партнерам.

•  при предопухолевых заболеваниях шейки матки по 1500000 МЕ 2 раза в сутки с 12 часовым интервалом. Курс лечения 10 дней. Дальнейшее лечение определяется: клинико-лабораторными показателями.

У детей:

- В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных, препарат назначают по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12 часовым интервалом. Курсы лечения и перерывы между курсами - по 5 дней.

Рекомендуется количество курсов:

при ГРBI - 1, пневмонии (бактериальной - 1-2, вирусной - 1, хламидийной - 1), менингите -1-2, сепсисе -2-3, при специфических внутриутробных инфекциях (герпетической 2, цитомегадовирусний -2-3, энтеровирусной -1-2, микоплазмозе - 2-3).

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают препарат по 150 000 МЕ (1 суппозитория) 3 раза в сутки (через 8:00) ректально. Курс составляет 5 дней.

•  при лечении Эпштейн-Барр вирусной инфекции у детей препарат назначают из расчета 1 млн. МЕ на 1 м ² площади тела в сутки ректально.

Рекомендуемые суточные дозы у детей составляют:

до 1 года - 250 тыс. МЕ

от 1 до 3 лет - 500 тыс. МЕ

от 3 до 10 лет - 500 тыс. МЕ - 1 млн. МЕ

от 10 до и 5 лет - 1 млн. МЕ - 1500000. МЕ

старше 15 лет - 1500000. МЕ.

Препарат принимают 2 раза в сутки с интервалом 12:00. Курс лечения составляет 10 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения через 5 дней после окончания первого.

Побочное действие

Все побочные реакции, связанные с применением Лаферобиону® незначительные или средней тяжести. После окончания лечения они обычно исчезают.

При введении Лаферобиону® возможные гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость. Для смягчения гриппоподобных симптомов рекомендуется назначение парацетамола.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны ЖКТ, печени: повышение уровня АЛТ и ACT, повышение уровня ЛФ.

Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия редко -

тахикардия.

Аллергические реакции.

Прот оказання :

• повышенная чувствительность к рекомбинантного интерферона альфа-2b или другому компоненту препарата;
• заболевания щитовидной железы;
• тяжелые нарушения функции почек, печени
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные);
• угнетение миелоидного ростка кроветворения.

особенности применения

Лечение Лаферобионом®-следует проводить под наблюдением врача.

При длительном применении препарата, проводят контроль общего анализа крови, функции печени, почек и щитовиднои железы.

После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре от 2 ° до 8 ° С.

Условия отпуска

Без рецепта.

Срок годности

2 года.

Упаковка

По 3 или 5, или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. ЗАО «БИОФАРМА».

Адрес

Украина, 03680, г.. Киев, ул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.

В случае побочного действия (осложнения) после применения МИ БЫ необходимо направить срочное сообщение до

Управление лекарственных средств и медицинской продукции МЗ Украины (01021, г.. Киев, ул. Грушевского, 7, тел: (044) 253-61-94)

Государственного предприятия "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" (03151, г.. Киев, ул. Ушинского, 40 тел. (044) 393-75-86) и в адрес предприятия-изготовителя.