действующее вещество: лактулоза;
1 мл сиропа содержит 670 мг лактулозы.
Сироп.
Основные физико-химические свойства : прозрачная, густая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
Осмотические слабительные средства. Код АТХ А06А D11.
Фармакодинамика.
В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и, вследствие осмотического эффекта, увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется и восстанавливается физиологический ритм пищеварения.
При портосистемного энцефалопатии или печеночной (пре) коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет снижения рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Однако описанный механизм снижения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.
Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это может приводить к более благоприятного баланса кишечной флоры.
Фармакокинетика.
Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном виде. При применении в дозе 40-75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении высоких доз часть может экскретироваться в неизмененном виде.
Исследование взаимодействия не проводились.
Консультация врача рекомендуется, если:
Больным с непереносимостью лактозы применять Лактулозу следует с осторожностью.
С учетом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, которую обычно применяют для лечения запоров, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной (пре) комы обычно намного выше, поэтому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.
Длительное применение препарата без подбора доз или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса.
Этот препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
В случае применения во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно.
Лактулозу можно применять во время беременности.
Период кормления грудью
В случае применения во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного / младенца, поскольку системное влияние лактулозы на женщину, которая кормит грудью незначительно.
Лактулозу можно применять во время кормления грудью.
фертильность
Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы незначительно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лактулоза не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Лактулозу можно принимать внутрь как разбавленной, так и неразведенной. Дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта.
Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу (не удерживать в ротовой полости длительное время).
Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.
Если пациенту препарат предназначен один раз в сутки, дозу следует принимать в одно и то же время суток, например во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, соответствует 6-8 стаканам) в сутки.
Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации
Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределить ее на два приема, при применении Лактулозы пользоваться мерным стаканчиком.
Через несколько дней начальную дозу можно скорректировать до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта.
Дозирование при портосистемного печеночной енцелопатии: печеночной прекоме или коме (только для взрослых):
Начальная доза - 30-45 мл 3-4 раза в сутки.
Эту дозу можно корректировать до достижения поддерживающей дозы, которая дает возможность достичь мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки.
Безопасность и эффективность препарата у детей (0-18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особых рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.
Дети.
Слабительные средства следует применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача.
Нет данных о применении препарата у детей при печеночной энцефалопатии.
Необходимо иметь в виду, что рефлекс опорожнения кишечника может быть нарушен во время лечения.
Если дозы слишком высокие, может возникнуть боль в животе и диарея. Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или уменьшения дозы, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой.
В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе и диарея. В таком случае дозу нужно уменьшить. При применении высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только у больных с портосистемной энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Метеоризм, боли в животе, тошнота и рвота. Диарея, если дозы слишком высокие.
Отклонение лабораторных показателей.
Электролитный дисбаланс вследствие диареи.
дети
Ожидается, что профиль безопасности у детей является таким же, как и у взрослых.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 200 мл препарата в банке из стекла.
По 1 банке вместе с мерным стаканчиком в пачке из картона.
Без рецепта.
ЗАО «Технолог».
20300, Украина, г.. Умань Черкасская обл., Ул. Мануильского, 8.
Людям с нарушением зрения 