действующее вещество: terbinafine;
1 г раствора содержит тербинафина гидрохлорида в пересчете на 100% безводное вещество 10 мг
Вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е 210), полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, натрия эдетат, вода для инъекций.
Спрей накожный.
Основные физико-химические свойства: препарат на выходе из флакона распыляется в виде аэрозольной струи, который представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.
Противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин. Код АТХ D01А Е15.
Фармакодинамика.
Тербинафин - это аллиламин, имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика.
При местном применении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, проявляет эффективность при непродолжительном лечении (7 дней).
При наружном применении всасывается менее 5% от дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина незначительная.
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , например межпальцевая эпидермофития стоп ( «стопа атлета»), паховая дерматофития ( « зуд жокея »), дерматофития туловища (« стригущий лишай »). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur ).
Повышенная чувствительность к тербинафина и другим компонентам препарата.
Неизвестна.
Препарат для наружного применения. Избегать вдыхания. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если при этом любые побочные симптомы усиливаются или сохраняются.
Следует избегать попадания препарата в глаза. Нельзя наносить спрей на лицо. В случае случайного попадания спрея в глаза или на лицо необходимо немедленно промыть их проточной водой.
Для предотвращения реинфицирования микозами кожи необходимо соблюдать следующие правила: ежедневно менять белье, поскольку возможно наличие грибков на одежде, находившийся в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды, слишком тесной или какой плохо пропускает воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружного лечения 1 раз в день рекомендуется обработать спреем Ламикон ® носки или обувь внутри.
Ламикон ® спрей накожный содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Ламикон ® спрей накожный содержит кислоту бензойную, что может умеренно раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки.
Исследования на животных не выявили влияния тербинафина на способность к оплодотворению.
Исследования на животных не выявили эмбриотоксического действия тербинафина. Клинический опыт применения беременным ограничен, поэтому в период беременности Ламикон ® спрей накожный, можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам, которые кормят грудью.
Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.
Не влияет.
Спрей накожный Ламикон ® предназначен только для наружного применения.
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Препарат распылять на пораженные участки кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения и, кроме того, наносить на близлежащие участки здоровой кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения устанавливать в зависимости от показаний:
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Облегчение симптомов заболевания обычно ожидается в течение нескольких дней.
Несистематическое применения или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидивов заболевания. Если нет признаков улучшения через неделю лечения, необходимо обратиться к врачу.
Безопасность и эффективность для детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат детям.
Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого одного флакона Ламикон ® , спрея накожного, 25 г (содержащий 250 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом одной таблетки Ламикон ® по 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном проглатывании большего количества спрея накожного Ламикон ® побочные эффекты должны быть подобными передозировки таблеток Ламикон ® (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).
Лечение передозировки при случайном проглатывании заключается в выведении действующего вещества, прежде всего путем приема активированного угля, и проведении симптоматической терапии при необходимости.
Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от аллергических реакций, включая сыпь, о которых сообщается в редких случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.
Возможные побочные эффекты:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу;
со стороны органов зрения: раздражение глаз
со стороны кожи и соединительных тканей шелушение кожи, зуд, повреждения кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи, сухость кожи, контактный дерматит, экзема, сыпь,
общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, обострение симптомов.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
По 25 г во флаконе с насосом-дозатором. По 1 флакону в пачке.
Без рецепта.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Людям с нарушением зрения 