действующее вещество: карбоцистеин;
1 мл препарата содержит карбоцистеина 50 мг
вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор малины, натрия гидроксид, натрия кармеллоза, вода очищенная.
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета с характерным запахом малины.
Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.
Фармакодинамика.
Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибуючои активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00. Биодоступность карбоцистеина низкая (около 10% от принятой дозы) через интенсивный метаболизм в желудочно-кишечном тракте и из-за эффекта первого прохождения через печень. Период полувыведения составляет около 2:00. Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.
Повышенная чувствительность к карбоцистеина или к любым компонентам препарата (особенно к метилпарабен или другим солей Парагидроксибензоаты), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
В период лечения не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.
Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и в основном его не следует подавлять. Нерациональной комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель (противокашлевыми средствами), и / или веществами, снижающими секрецию (например, группа атропина).
Применение муколитических средств (в том числе и карбоцистеина) может привести к нарушению бронхиальной проходимости у новорожденных. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические средства не следует применять младенцам.
Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты и высокой температуре тела.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II-III триместре беременности или в период кормления грудью препарат применять только под наблюдением врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Применять препарат внутрь. Дозировка препарата в зависимости от возраста пациента приведены в таблице.
Максимальная разовая доза для детей в возрасте до 15 лет не должна превышать 100 мг (2 мл).
Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.
Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более 5 дней.
Взрослым и детям старше 15 лет назначать раствор в контейнерах по 200 мл или в пакетиках, детям в возрасте от 2 до 15 лет - в контейнерах по 60 мл. Для точности дозирования при применении раствора в контейнерах по 200 мл использовать мерный стаканчик, а в контейнерах по 60 мл - дозирующий шприц.
Дети.
Препарат применять детям в возрасте от 2 лет. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
При передозировке могут отмечаться боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение симптоматическое. При передозировке рекомендуется обратиться к врачу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : нарушение пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, недомогание.
Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек (могут быть удалены во времени).
В случае возникновения побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат и обязательно обратиться к врачу.
2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности раствора после вскрытия контейнера - 12 месяцев.
Хранить при температуре не выше 25 В С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 60 мл или 200 мл в контейнерах из полиэтилентерефталата коричневого цвета, закупоренных полиэтиленовыми или алюминиевыми крышками.
Контейнер 60 мл с дозирующим шприцем или контейнер 200 мл с мерным стаканчиком в пачке из картона.
По 15 мл в пакетике.
12 пакетиков в пачке из картона.
Без рецепта.
Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».
Украина, 21027, г.. Винница, ул. 600-летия, 25.
Алкала ФАРМА, С.Л.
Проспект Мадрид, 82, Алкала де Энарес, 28802 Мадрид, Испания.
Тел. + 38 (0432) 52-30-36.
E-mail: trade@sperco.com.ua.
www.sperco.com.ua.
Людям с нарушением зрения 