Инструкция к препарату Лансурф таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг/8.19мг №20 (10х2) блистер

Состав

1 таблетка содержит действующие вещества: трифлуридин 15 мг и типирацил 6,14 мг или трифлуридин 20 мг и типирацил 8,19 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, прежелатинизированный крахмал, стеариновая кислота, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана, железа оксид и магния стеарат.

Состав печатной краски: шеллак, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, краситель FD&C синий № 2 алюминиевый лак, карнаубский воск, тальк.

Форма выпуска, описание

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Показания

Метастатический колоректальный рак, устойчивый к другим видам терапии (в частности к химиотерапии, включающей фторпиримидины, оксалиплатин, иринотекан; анти-VEGF-терапии или анти-EGFR терапии при диком типе гена RAS).

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой комбинацию тимидинового аналога нуклеозида трифлуридина и ингибитора фосфорилазы типирацила. Проникая в злокачественную клетку, трифлуридин встраивается в молекулу ДНК и препятствует ее репликации. Таким образом тормозится дальнейший рост опухоли.

Типирацил потенциирует действие трифлуридина за счет того, что блокирует участвующую в его метаболизме фосфорилазу.

В проведенных экспериментах Лонсурф продемонстрировал высокую противоопухолевую активность у мышей с ксенотрансплантантами человеческого колоректального рака, включая опухоли с мутантным геном KRAS.

Способ применения Лонсурфа

Терапия проводится 28-дневными циклами. Препарат следует принимать с 1 по 5 и с 8 по 12 дни каждого цикла. Рекомендованная начальная доза составляет 35 мг/м² два раза в сутки (утром и вечером, но не более 80 мг однократно). Расчет доз ведется по количеству трифлуридина.

Таблетки принимают внутрь в течение часа после еды. Не употребляйте дополнительную дозу, если пропустите очередной прием.

Побочные эффекты В число наиболее распространенных (возникающих более чем в 10% случаев) негативных реакций входят:

• анемия,
• нейтропения,
• тромбоцитопения,
• усталость,
• тошнота,
• рвота,
• снижение аппетита,
• боли в животе,
• повышение температуры.

У 2-8% пациентов регистрируются:

• выпадение волос,
• стоматит,
• урогенитальные инфекции,
• назофарингит.

Особые указания и меры предосторожности

Лонсурф снижает число лимфоцитов в крови, что чревато развитием инфекционных заболеваний. Для предупреждения осложнений до начала терапии и на 15 день приема препарата вам необходимо сдать общий анализ крови. Далее исследование следует повторять регулярно, исходя из клинических показаний. При значительном снижении числа лимфоцитов ваш врач уменьшит дозу препарата или остановит терапию.

Немедленно свяжитесь со своим онкологом при появлении первых симптомов инфекции:

• лихорадки,
• озноба,
• ломоты в теле.

Заранее предоставьте лечащему врачу информацию о ваших хронических заболеваниях и всех препаратах, которые вы принимаете.

Лонсурф может вызывать поражение плода, поэтому в период терапии не следует планировать беременность. Женщинам необходимо использовать контрацептивные средства на протяжении всего лечебного курса, мужчинам — на протяжении курса и еще в течение 3 месяцев после его завершения.

Прием Лонсурфа во время беременности и лактации

Беременные пациентки должны быть предупреждены о негативном влиянии Лонсурфа на плод. Кормящим женщинам на период терапии рекомендуется перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Лонсурфа с другими лекарственными средствами не изучалось.

Хранение и транспортировка

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +20 до +25ºС. Транспортировать при температуре не менее +15 и не выше +30ºС.