Инструкция к препарату Ларнамин концентрат 500мг/мл 10мл №10
- Производитель:
- Действующее вещество:L-орнитин, L-аспартат
Состав
действующее вещество: 1 мл препарата содержит L-орнитина-L-аспартата в пересчете на 100% вещество 500 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А.
Показания
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (кома, кома).
Противопоказания
Гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартата.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 3 мг / 100 мл рассматривается как ориентировочная величина).
Способ применения и дозы
Если не назначено иначе, можно применять до 4 ампул (40 мл) в сутки.
В случае прекомы или комы вводят до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов в зависимости от тяжести состояния.
Перед введением содержимое ампул добавляют к 500 мл раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.
Максимальная скорость введения Ларнамину составляет 5 г / ч (что соответствует содержанию 1 ампулы).
Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного.
Побочные реакции
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.
Как правило, эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным средством. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данные по применению L-орнитина L-аспартата в период беременности отсутствуют, поэтому следует избегать его применения в этот период.
Однако если лечение препаратом Ларнамин считается необходимым по жизненным показаниям, следует внимательно рассмотреть соотношение риск / польза.
Неизвестно, попадает L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко. Итак, следует избегать применения препарата в период кормления грудью.
Дети
Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Особые меры безопасности
Ларнамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.
Особенности применения
При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.
При существенном нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуального состояния больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшено во время лечения Ларнамин, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлена аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также в качестве субстрата для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота - глутамин - есть не только не токсичен формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот.
Фармакокинетика. Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий - 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Основные физико-химические свойства
прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Несовместимость
Поскольку исследования на несовместимость не проводились, препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Ларнамин можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.