Инструкция к препарату ЛАЗЕЯ КАПСУЛЫ 80МГ №14 (14Х1)

Состав

действующее вещество: масло лаванды; 1 капсула содержит 80 мг масла лаванды Silexan ^® ( Lavandula angustifolia ) WS ^® 1265;

Вспомогательные вещества: желатин сукцинований, глицерин 85%, масло рапсовое, сорбита раствор не кристаллизуется, лак карминный (Е 120), титана диоксид (Е 171), патентованный синий V (Е 131).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: овальные, фиолетовые, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы. Содержимое капсулы - прозрачная масло с характерным запахом.

Фармакологическая группа

Другие анксиолитики. Код АТХ N05В Х. 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лазе, которая содержит лавандовое масло Silexan ^® , оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и успокаивающее действие после перорального введения препарата. Исследования in vitro показали, что Silexan ^® взаимодействует с управляемыми напряжением кальциевыми каналами (VOCCs), главным образом P / Q-типа, однако механизм действия или место связывания с кальциевыми каналами не выяснено. Имеются сообщения о том, что лавандовое масло влияет на ГАМК-рецепторы путем потенцирования ответы ГАМК. Линалоол, основной компонент лавандового масла, взаимодействует с глютаматовимы рецепторами, подавляет захват глютамата, а также его высвобождения и модулирует ГАМК-рецепторы.

Фармакокинетика .

При пероральном введении 80 мг Silexan ^® в исследовании первой фазы через 30 минут после его приема, было регистрируется концентрацию основного компонента эфирного масла, линалоол, на уровне 22 нг / мл. Концентрация линалоол в плазме снижалась в течение 5:00 после введения со средним значением площади под кривой (AUC) на уровне 33 нг · ч / мл.

Показания

Лечение от легких до умеренных форм тревожных расстройств с такими симптомами, как нервное напряжение, раздражительность и беспокойство.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лавандового масла или к любому из компонентов препарата. Возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестны.

Особенности применения.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать лазе.

Применение в период беременности и кормления грудью .

Клинические данные по применению лавандового масла в период беременности отсутствуют. Лазе не рекомендуется применять во время беременности. Безопасность применения в период кормления грудью до сих пор не изучалась. Неизвестно, проникают компоненты лавандового масла или их метаболиты в грудное молоко. В период лактации не рекомендуется применять лазе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не известно.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле в день (что соответствует 80 мг масла лаванды).

Капсулы следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительнее стакан питьевой воды). Лазе не рекомендуется принимать в положении лежа.

Дети.

Назначают детям старше 12 лет.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: желудочно-кишечные расстройства (в основном отрыжка).

Со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы:

часто : кожные аллергические реакции.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 капсул в блистере. По 1, 2 или 4 блистера в упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4,

76227 Карлсруэ, Германия.