действующее вещество: амброксола гидрохлорид
1 мл (27 капель) препарата содержит амброксола гидрохлорида 7,5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат (Е 330), натрия фосфат додекагидрат (Е 339), вода для инъекций.
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка коричневый раствор.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.
Фармакодинамика.
Действующее вещество Лазолексу - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола объясняется его свойством блокировать натриевые каналы. Амброксол блокирует нейронные натриевые каналы; связывания обратимое и зависит от концентрации. Применение препарата способствует уменьшению боли и покраснение слизистой оболочки горла и глотки.
Амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокинов из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
Фармакокинетика.
Абсорбция раствора амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа после приема внутрь. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
Около 30% перорально назначенной дозы выводится в первом круге метаболизма.
Амброксола гидрохлорид первично метаболизируется в печени путем глюкуронизации и частичного расщепления до дибромантраниловои кислоты (около 10% дозы), не считая некоторые второстепенные метаболиты, CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, отвечающий за метаболизм амброксола.
Период полувыведения из плазмы составляет 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% общего клиренса.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
У больных с нарушенной функцией печени элиминация амброксола гидрохлорида снижена, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. Несмотря на широкий диапазон терапевтических доз, коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Гиперчувствительность к амброксола или другим компонентам препарата.
Если острые респираторные симптомы не улучшились или ухудшились, несмотря на прием препарата Лазолекс, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Лазолекс, капли оральные, раствор не содержит сахара, их можно применять больным сахарным диабетом.
Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин) приводит к увеличению их концентрации в легочной ткани.
Одновременное применение Лазолексу с противокашлевыми средствами, которые подавляют кашлевой рефлекс, затрудняет отхождение мокроты и снижает отхаркивающее действие амброксола.
Сообщалось лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), имевших связь по времени с приемом отхаркивающих средств, в частности амброксола гидрохлорида. Большинство из них можно объяснить тяжестью основного заболевания и / или приемом других лекарственных средств. Кроме того, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла могут манифестировать в виде неспецифического гриппоподобного продромального периода, в течение которого наблюдаются лихорадка, ломота, насморк, кашель и боль в горле. Диагностические ошибки течение неспецифического гриппоподобного продромального периода могут приводить к назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому при возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием амброксола с профилактической целью.
Пациентам с нарушенной функцией почек амброксол следует принимать только после консультации с врачом.
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации не следует применять.
Лазолекс, капли оральные, раствор, содержащий 42,8 мг натрия в рекомендуемой суточной дозе. Это необходимо учесть пациентам, которые придерживаются диеты с контролем содержания натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Амброксол проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах беременности препарат можно применять только после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и возможного риска для плода или ребенка.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных о влиянии амброксола на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
1 мл раствора для орального применения содержит 27 капель.
Если один из приемов препарата пропущен, применение Лазолексу следует продолжить со следующей дозы, не следует принимать одну или несколько доз дополнительно к обычной дозы.
Лазолекс, капли оральные, раствор, можно разводить в воде.
Не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Дети.
Препарат применяют в педиатрической практике. Детям до 2 лет применять препарат по назначению врача.
В случае применения доз, превышающих рекомендуемые, следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, сухость во рту, запор, усиление слюноотделения, снижение чувствительности в ротовой полости и глотке, тошнота, рвота, изжога, гастралгия.
Со стороны дыхательной системы: повышение секреции слизи в носовой полости, сухость в дыхательных путях.
Со стороны нервной системы: слабость, головная боль, дисгевзия.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: кожные высыпания, покраснения и отек лица, зуд, повышение температуры тела, озноб, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок, крапивница, одышка.
Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла - связанные с применением амброксола гидрохлорида. Однако в основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или одновременным применением другого препарата.
При появлении побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 2 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Для защиты от действия света держать флакон во внешней пачке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Лазолекс, капли оральные, раствор, не следует смешивать с другими жидкостями, кроме воды, так как повышение рН раствора может привести к изменениям физико-химических свойств амброксола гидрохлорида или к помутнению раствора.
По 4 мл, № 1 или № 5.
Без рецепта.
ООО «НИКО».
E-mail: office@nikopharm.com.ua
Людям с нарушением зрения 