действующее вещество: 1 мл капель глазных содержит натрия кромогликата 20 мг
1 мл содержит 25 капель;
1 капля содержит натрия кромогликата 0,8 мг
вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, натрия эдетат, глицерин, спирт поливиниловый, вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор. Практически не содержит видимих частиц.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Код АТХ S01G X01.
Фармакодинамика.
Глазные капли Лекролин ® предназначены для лечения острого и хронического аллергического конъюнктивита. Натрия кромогликат угнетает дегрануляцию тучных клеток, стабилизируя клеточную мембрану и таким образом предотвращая высвобождению гистамина и других веществ, вызывающих воспаление. Препарат предотвращает развитие бактериального или вирусного конъюнктивита.
Фармакокинетика.
Всасывания натрия кромогликата в глаза и в системный кровоток незначительно. Биодоступность у людей после закапывания в глаза составляет около 0,03%. Натрия кромогликат не метаболизируется, но выделяется в неизменном виде в желчь и мочу.
Острые и хронические аллергические конъюнктивиты или кератоконъюнктивитом.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.
При одновременном применении с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.
Лекролин ® содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, что может вызвать раздражение глаз. Бензалкония хлорид может оседать на в мягких контактных линзах и обесцвечивать их. Перед закапыванием линзы следует снять и подождать не менее 15 минут перед тем, как надеть их снова.
Как и при применении любых глазных капель, применение Лекролин ® может привести к мимолетного нарушения зрения.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
В общем при аллергических конъюнктивита ношение Контактный линз не рекомендуется.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не выявлено побочных эффектов у плода при применении в период беременности. Однако применять средство в период беременности рекомендуется в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода.
Натрий кромогликат может проникать в грудное молоко, но о нежелательное воздействие на ребенка при применении в рекомендованных дозах не сообщалось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Как и в случае других офтальмологических препаратов, сразу после применения возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому перед тем как начать управления автотранспортом или работе с механизмами, следует подождать восстановления четкости зрения.
Взрослым и детям старше 4-х лет: по 1-2 капли в каждый глаз 4 раза в сутки.
При сезонном аллергическом конъюнктивите или кератоконъюнктивит лечение следует начать сразу же после появления первых симптомов или для профилактики до начала периода опыления растений. Лечение следует продолжать в течение всего периода опыления, а в случае устойчивых проявлений аллергии - дольше.
Дети.
Детям до 4-х лет препарат применять не рекомендуется.
Исследования на животных показали, что натрия кромогликат имеет очень низкую местную и системную токсичность. При местном применении препарата передозировка очень маловероятно. Если появляются симптомы, которые могут быть связаны с передозировкой, в случае необходимости надо назначить симптоматическое лечение.
В случае местного применения натрия кромогликат хорошо переносится.
Возможны такие побочные реакции как раздражение, местное раздражение (включая ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивальный гиперемия) мимолетное ощущение жжения;
временное помутнение зрения; реакции гиперчувствительности.
Возможны тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, которые были связаны с применением кромогликата натрия.
3 года. Открытый флакон следует использовать в течение 1 месяца.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице. По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
По рецепту.
Сантен АО / Santen Oy.
Нииттихаанкату 20 33720 Тампере, Финляндия / Niittyhaankatu 20 33720 Tampere, Finland.
Людям с нарушением зрения 