действующее вещество: lidocainе;
1 флакон содержит лидокаина 3,8 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло мяты перечной, этанол 96%.
Спрей для местного применения.
Препараты для местной анестезии. Код АТС D04A B01.
Стоматология и челюстно-лицевая хирургия
Анестезия места введения препарата перед местной анестезией; анестезия при вскрытии поверхностного абсцесса, удалении подвижных молочных зубов и фрагментов костей, наложении швов на слизистые оболочки. Анестезия десны для фиксации коронки зуба или мостовидного зубного протеза. Препарат применяется при мануальному или инструментальном удалении зубного камня или при зсиканни увеличенных межзубных сосочков для уменьшения или подавления гиперчувствительного глотательный рефлекс.
Детям Лидокаин-Здоровье применяется при френэктомия и удалении кист слюнных желез.
Зсикання поверхностных доброкачественных опухолей слизистой оболочки.
отоларингология
В случае лечения носовых кровотечений перед электрокаустика, резекцией перегородки и резекцией носовых полипов. Применяют также перед тонзиллэктомии для подавления рвотного рефлекса и обезболивания места инъекции.
Как дополнительная анестезия перед вскрытием перитонзиллярный абсцесса или перед проколом гайморовой пазухи.
Анестезия перед промывкой пазухи.
Эндоскопические и инструментальные исследования
Анестезия глотки перед введением различных трубок через нос или рот (гастродуоденальный зонд, зонд Сенгстакена).
Замена трахеотомическое трубки.
Акушерство и гинекология
Анестезия промежности для выполнения эпизиотомии. Удаление швов. Анестезия операционного поля при вагинальных операциях или операциях на шейке матки.
дерматология
Анестезия кожи и слизистых оболочек при малых хирургических вмешательствах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Если как отжимной материал при снятии оттиска зубного ряда используют гипс, Лидокаин-Здоровье противопоказан из-за риска аспирации.
Доза препарата зависит от показаний и размера поверхности, подлежащей анестезии.
При каждом распылении 1 порции спрея на поверхность выбрасывается 4,8 мг лидокаина (1 доза).
Для того, чтобы избежать высоких концентраций в плазме, важно применять наименьшую дозу, которая обеспечивает удовлетворительный эффект.
Обычно достаточно 1-2 распылений, хотя в акушерстве применяют 15-20 распылений и более (максимальная доза - 40 распылений / 70 кг массы тела).
Ориентировочные дозы при различных показаниях.
Показания Доза (количество нажатий)
Стоматология 1-3
Челюстно-лицевая хирургия 1-4
отоларингология 1-4
эндоскопия 2-3
Акушерство 15-20
гинекология 4-5
дерматология 1-3
С помощью пропитанного Лидокаином-Здоровье ватного тампона препарат может наноситься на большие поверхности.
дети
В стоматологии или челюстно-лицевой хирургии Лидокаин-Здоровье можно применять детям путем нанесения тампоном, что позволяет избежать риска вдыхания препарата, а также чувство жжения, которое обычно является побочным эффектом препарата. Детям до 2 лет можно применять препарат таким же образом.
Для детей 12 лет максимальная доза составляет 3 мг / кг.
местные эффекты
При применении препарата может возникнуть ощущение жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в пределах 1 мин).
В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и снижение чувствительности.
аллергические реакции
Очень редко могут развиться аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в чрезвычайно тяжелых случаях - шок.
В случае появления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
Системные эффекты
Если Лидокаин-Здоровье применяют согласно инструкции, частота развития системных эффектов очень мала, так как количество активного вещества, которое может достичь кровообращения, очень мала. При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться такие побочные эффекты:
реакции со стороны ЦНС : возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания;
реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия, остановка сердца.
В случае передозировки могут возникнуть побочные реакции со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, описанные в разделе "Побочные реакции".
В случае необходимости следует обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и / или проведение искусственного дыхания.
Судороги, возникающие вследствие передозировки, следует устранять с помощью сукцинилхолина (1 мг / кг массы тела) и / или диазепама (1 мг / кг массы тела в / в). Поскольку сукцинилхолин может вызвать остановку дыхания, препарат могут применять только специалисты, имеющие опыт проведения эндотрахеальной интубации и лечения пациентов с остановкой дыхания.
Можно также применять барбитураты короткого действия, тиопентал.
При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, нарушение проводимости) назначают атропин (внутривенно 0,5-1 мг) и симпатомиметики.
При фибрилляции желудочков и остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий.
Дозировка для детей должно соответствовать возрасту и массе тела пациента.
Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Однако лидокаин применялся в течение длительного времени и не наносил вреда здоровью пациентки.
Доклинические исследования не выявили токсического воздействия лидокаина на развитие плода.
При отсутствии более безопасного метода лечения, Лидокаин-Здоровье можно применять также в период беременности.
Лидокаин выводится в грудное молоко, однако при применении обычных терапевтических доз выделена количество препарата такая мизерная, что она не наносит вреда ребенку, который находится на грудном вскармливании.
Препарат применяют в педиатрической практике (см. "Способ применения и дозы»).
Лидокаин-Здоровье не рекомендуется применять для местной анестезии перед тонзиллэктомии и аденотомии детям до 8 лет.
Не следует допускать попадания лидокаина в дыхательные пути (риск аспирации).
Насколько возможно при распылении аэрозоля флакон должен находиться в вертикальном положении. Следует избегать попадания спрея в глаза.
При снятии оттиска зубного ряда или при размещении рентгеновской пленки препарат можно применять только тогда, когда используются эластичные оттискные материалы.
Перед применением препарата Лидокаин-Здоровье при операциях на глотке и носоглотке следует учитывать, что, подавляя рвотный рефлекс и достигая гортани и трахеи, лидокаин подавляет также кашлевой рефлекс, что может привести бронхопневмония. Это особенно важно при применении препарата у детей, поскольку они имеют более частый глотательный рефлекс.
С осторожностью следует наносить препарат на заднюю стенку глотки.
При трансбукальному применении риск развития дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. Через нечувствительность языка и слизистой оболочки щеки существует риск травмы в результате укуса.
Лидокаин быстро всасывается через слизистые оболочки (особенно слизистую оболочку трахеи), а также через травмированную кожу. Это следует учитывать, особенно тогда, когда препарат наносят на большие участки или применяют детям.
Следует соблюдать осторожность при нанесении на пораженные слизистые оболочки и / или инфицированные участки.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проводимости, нарушениях функции печени, шоковом состоянии, особенно если всасывание значительного количества препарата ожидается на основе применяемой дозы и площади обрабатываемой поверхности.
Ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, тяжелобольным и детям нужно применять меньшие дозы препарата в соответствии с их возрастом и общего состояния.
Детям до 2 лет желательно наносить Лидокаин-Здоровье с помощью пропитанного препаратом ватного тампона.
Данных о каких-либо влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет.
Необходимо соблюдать осторожность при применении лидокаина пациентам, которые получают антиаритмические средства 1В типа (например токаинид), из-за риска совокупной токсического действия.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т. Ч. С хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) удлиняется интервал QT и в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи, так как последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Фармацевтическое взаимодействие.
При одновременном применении увеличивают концентрацию лидокаина в сыворотке крови следующие препараты: аминазин, циметидин, пропранолол, пептидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.
Фармакодинамика.
Лидокаин - мембраностабилизирующий средство группы амидов для местной анестезии. Он ингибирует чувствительные нервные окончания кожи и слизистых оболочек, то есть вызывает обратимое подавление проводимости тканевых элементов нервных клеток (нейрон, аксон, синапсы).
Механизм действия местноанестезирующих средств заключается в угнетении ионных потоков через нейронные мембраны, которые являются обязательными для образования раздражителя.
Лидокаин подавляет активированный раздражителем транзиторное повышение проницаемости для ионов натрия и в меньшей степени снижает пассивную проницаемость для ионов калия и натрия, за счет чего он стабилизирует нейронные мембраны. Лидокаин уменьшает степень деполяризации, происходит в ответ на физиологический раздражитель, а также амплитуду потенциала действия, и подавляет нервную проводимость.
Среди различных сенсорных способов действия местноанестезирующие средства прежде всего подавляют болевую чувствительность, сопровождается угнетением ощущение тепла и тактильных ощущений. Абсорбированный после местного применения лидокаин может вызвать возбуждение или депрессию со стороны центральной нервной системы. Его влияние на сердечно-сосудистую систему может проявляться в виде нарушения проводимости и периферической вазодилатации.
Фармакокинетика.
После местного применения лидокаин проникает в ткани и оказывает местное обезболивающее действие.
Эффект лидокаина развивается в пределах 1 мин и продолжается от 5 до 6 мин. Субъективные симптомы нечувствительности исчезают медленно, в пределах 15 мин.
Лидокаин быстро всасывается при нанесении на слизистую оболочку и поврежденную кожу, но плохо всасывается при нанесении на здоровую кожу. Скорость всасывания и количество активного вещества, которое попадает в кровоток, зависят от дозы, типа, размера и состояния поверхности, на которую наносится препарат (кожа или слизистая оболочка), а также продолжительности экспозиции.
Трансдермальное применение 500 мг лидокаина обеспечивает терапевтические уровни препарата в крови. Максимальная концентрация лидокаина в сыворотке крови достигается в пределах 1 ч после применения препарата. При применении такой дозы концентрация лидокаина в сыворотке крови остается в терапевтическом диапазоне в течение 7-8 ч. Количество активного вещества, которое применяют в любом случае, не должна превышать 300-350 мг.
Лидокаин метаболизируется в печени. Сначала он дезалкилуеться, а затем гидролизуется. Как неизмененный препарат, так и его метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения лидокаина составляет 1,6 ч.
прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Несовместимость препарата в данной лекарственной форме не описано.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Спрей 10% для местного применения по 38 г во флаконе, снабженном клапаном-насосом, насадкой-распылителем горловой или насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.
По рецепту.
ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ".
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Людям с нарушением зрения 