действующие вещества: 1 капсула содержит смесь пробиотиков: Lactobacillus acidophilus - не менее чем 1 × 10 9 КОЕ (примерно 13,8 мг), Bifidobacterium animalis subsp. lactis - не менее чем 1 × 10 9 КОЕ (примерно 4,2 мг)
вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, Beneo ® Synergy 1 (инулин, олигофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магния стеарат
оболочка капсулы: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: капсулы № 2, белый корпус, желтая крышка; содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с желтыми вкраплениями.
Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07F A01.
Фармакодинамика.
Капсулы Линекс форте ® содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. Lactis (BB-12) . Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.
Существует несколько механизмов, с помощью которых они оказывают присущую им профилактическую и терапевтическое действие, предотвращая роста патогенных бактерий:
Штаммы бактерий, входящих в состав препарата, также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.
Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например, вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечения антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучение абдоминальных и тазовых органов) или задержка формирования нормальной микрофлоры у новорожденных могут приводить к желудочно-кишечным расстройствам и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором .
Применение капсул Линекс форте ® эффективно снижает частоту и тяжесть симптомов со стороны ЖКТ (главным образом диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает его нормальную функцию.
Фармакокинетика.
После приема внутрь молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.
Учитывая отсутствие системной абсорбции Нет данных исследований фармакокинетики.
Устойчивость Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. Lactis к желудочной кислоты и желчи обусловливают высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут адсорбироваться на слизистой кишечника и, подобно другим микроорганизмов, присутствующих в пищеварительном тракте, постепенно выводиться при перистальтике и дефекации.
Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.
Для комплексного лечения дисбактериоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вздутия и других нарушений со стороны пищеварительного тракта вызванных:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Исследования взаимодействия не проводили.
Молочнокислые бактерии, входящие в состав препарата, как и другие бактерии, чувствительные к некоторым антибиотикам. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс форте ® через 3:00 после приема антибиотиков.
Перед началом применения препарата Линекс форте ® необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
При самолечении диареи первым и главным мероприятием является восполнение потерянной жидкости и электролитов. Детям в возрасте до 6 лет лечения диареи следует проводить только под наблюдением врача.
1 капсула препарата содержит 29,1 мг глюкозы безводной и 10,29-17,15 мг олигофруктозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Снятие симптомов диареи у беременных и в период кормления грудью следует проводить под наблюдением врача. Поскольку нет достаточно данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, не рекомендуется использовать его в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные отсутствуют.
Младенцы и дети в возрасте до 2 лет по 1 капсуле 1 раз в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет по 1 капсуле 1-2 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).
Детям в возрасте до 6 лет лечения диареи следует проводить под наблюдением врача.
Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.
Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте ® не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.
Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшится.
Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.
Если диарея не проходит в течение 2 суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.
При лечении диареи особое внимание следует обратить на пополнение потерянной жидкости и электролитов.
Дети.
Применяют в педиатрической практике.
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤ 1: 10000). Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 7 капсул в блистере, по 1 (7 × 1) или 2 (7 × 2), или 4 (7 × 4) блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia (ответственный за выпуск серии).
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
Людям с нарушением зрения 