действующие вещества: 1 капсула содержит не менее 1,2 × 10 7 КОЕ антибиотикорезистентных молочнокислых бактерий: не менее 4,5 × 10 6 КОЕ Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менее 3,0 × 10 6 КОЕ Bifidobacterium infantis, не менее 4,5 × 10 6 КОЕ Enterococcus faecium;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, декстрин, магния стеарат
оболочка: желатин, титана диоксид (E 171).
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: капсула: белая крышка - белый корпус, без надписи; содержимое капсулы: белый порошок.
Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07F A01.
Фармакодинамика.
Линекс ® - комбинированный препарат, содержащий 3 различные виды лиофилизированных жизнеспособных молочнокислых бактерий из разных отделов кишечника, которые являются частью нормальной кишечной флоры, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника. Профилактическая и терапевтическое действие этих микроорганизмов обеспечивается различными механизмами
Нарушение баланса молочнокислых бактерий возможно по разным причинам (вирусные и бактериальные инфекции, зарубежные путешествия, применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических средств, облучения органов брюшной полости и малого таза).
У новорожденных возможна задержка формирования нормальной кишечной микрофлоры. Все это может привести к желудочно-кишечных расстройств и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.
Применение капсул Линекс ® способствует поддержанию нормальной кишечной микрофлоры и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов в кишечнике.
Фармакокинетика.
После приема внутрь молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.
Учитывая отсутствие системной абсорбции Нет данных исследований фармакокинетики.
Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.
Для комплексного лечения дисбактериоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вызванной:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Капсулы Линекс ® можно применять одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс ® через 3:00 после приема антибиотиков и химиотерапевтических средств.
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Перед началом применения препарата Линекс ® необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
Детям в возрасте до 6 лет лечения диареи следует проводить только под наблюдением врача.
1 капсула препарата содержит 98,28 мг лактозы, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.
Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Лечение диареи в период беременности и кормления грудью следует проводить только под наблюдением врача. Не рекомендуется использовать препарат в эти периоды, поскольку данных о его безопасного применения недостаточно.
Данные отсутствуют.
Младенцы и дети в возрасте до 2 лет по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в сутки.
Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить под наблюдением врача.
Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.
Для предотвращения неблагоприятного эффекта желудочного сока на молочнокислые бактерии препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс ® не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.
Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшилось.
Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.
Если диарея не прекращается в течение 2 суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.
При диарее особое внимание следует обратить на пополнение потерянной жидкости и электролитов.
Применять в педиатрической практике.
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤ 1: 10000). Возможны реакции повышенной чувствительности, сыпь, зуд.
2 года.
После вскрытия флакона - 4 месяца (для капсул во флаконе).
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить флакон плотно закрытым (для капсул во флаконе).
Хранить в недоступном для детей месте.
По 32 капсулы во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
По 8 капсул в блистере, по 2 (8 × 2) или 4 (8 × 4), или 6 (8 × 6) блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia (ответственный за выпуск серии).
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
Людям с нарушением зрения 