действующее вещество: лизиноприл;
1 таблетка содержит лизиноприла (в форме дигидрата) 5 мг,
1 таблетка содержит лизиноприла (в форме дигидрата) 10 мг,
1 таблетка содержит лизиноприла (в форме дигидрата) 20 мг
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, железа оксид красный (Е172), магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
Линотор ® 5 мг - таблетки круглой формы диаметром 6,0 мм с фаской, светло-розового цвета, с насечкой с одной стороны и оттиском «PhI» с другой.
Линотор ® по 10 мг - таблетки круглой формы диаметром 6,0 мм с фаской, розово-коричневого цвета, с насечкой с одной стороны и оттиском «PhI» с другой.
Линотор ® по 20 мг - таблетки круглой формы диаметром 8,0 мм с фаской, светло-розово-коричневого цвета, с оттиском «PhI» с одной стороны.
Ингибиторы АПФ (АПФ).
Код АТХ С09А А03.
Фармакологические .
Лизиноприл является ингибитором пептидилдипептидазы. Лизиноприл ингибирует АПФ, который является катализатором превращения ангиотензина I в ангиотензин II, которому свойственна сосудосуживающее действие. Также ангиотензин II стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников. Подавление АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что приводит к снижению вазоконстрикции и уменьшение секреции альдостерона, а также может привести к росту концентрации калия в сыворотке крови.
Механизм, благодаря которому лизиноприл уменьшает показатели артериального давления - это первичное подавление ренин-альдостероновой системы, лизиноприл оказывает гипотензивное действие даже у пациентов с низким ренина. АПФ идентично киназы II, фермента, который расщепляет брадикинин. До сих пор не выяснено, играют определенную роль в терапевтическом действии лизиноприла увеличены уровне мощного сосудорасширяющего пептида - брадикинина.
Артериальное давление начинает снижаться через час после приема препарата, максимальный гипотензивный эффект достигается через 6:00. Продолжительность действия лизиноприла составляет около 24 часов и зависит от дозы.
В некоторых случаях достижения оптимального снижения артериального давления происходит через 2-4 недели после начала терапии. При длительном лечении антигипертензивный эффект препарата не снижается. При внезапном прекращении лечения быстрого или существенного повышения (до начального уровня) артериального давления не возникает.
Фармакокинетика .
Лизиноприл является ингибитором АПФ для перорального применения, не содержит сульфгидрильных групп.
После приема лизиноприла максимальная его концентрация в сыворотке крови достигается в течение 7:00, хотя у больных с острым инфарктом миокарда была отмечена некоторая тенденция к незначительному увеличению времени, необходимого для достижения максимальной концентрации в сыворотке крови. Среднее значение абсорбции лизиноприла составляет около
25% и варьирует у отдельных пациентов в зависимости от величины принятой дозы (5-80 мг) в диапазоне от 6 до 60%. Эти данные основаны на количестве препарата, определенного в моче. У пациентов с сердечной недостаточностью биодоступность снижается примерно на 16%. Прием пищи не влияет на всасывание лизиноприла.
Лизиноприл не связывается с другими белками сыворотки крови, кроме циркулирующего АПФ.
Лизиноприл не метаболизируется и полностью выводится с мочой в неизмененном виде. При многократном приеме эффективный кумулятивный полувыведения лизиноприла составляет 12,6 часа. Клиренс лизиноприла у здоровых добровольцев составляет около 50 мл / мин. Уменьшение концентрации в сыворотке крови демонстрирует пролонгированное терминальную фазу и не имеет отношения к накоплению препарата. Эта завершающая фаза, вероятно, свидетельствует об интенсивном связывания с АПФ и не пропорциональна дозе.
У больных циррозом нарушение функции печени приводит к уменьшению абсорбции лизиноприла (около 30% после определения в моче), а также к увеличению экспозиции (около 50%) по сравнению со здоровыми добровольцами, вследствие снижения клиренса.
Нарушение функции почек снижает элиминацию лизиноприла, что выводится почками, но это снижение клинически важным только тогда, когда показатели клубочковой фильтрации ниже 30 мл / мин. При легком и умеренной степени поражения почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) среднее значение AUC возрастает только на 13%, тогда как при тяжелой степени поражения почек (клиренс креатинина 5-30 мл / мин) наблюдается увеличение среднего значения AUC в 4 5 раза.
Лизиноприл может быть выведен с помощью диализа. В течение гемодиализа, продолжительность которого составляет 4:00, концентрация лизиноприла в плазме крови снижается в среднем на 60% с клиренсом диализа между 40 и 55 мл / мин.
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют гораздо большую экспозицию лизиноприла по сравнению со здоровыми добровольцами (увеличение значения AUC в среднем составляет 125%), но, основываясь на количестве лизиноприла, определенной в моче, имеется уменьшение абсорбции составляет примерно 16% по сравнению со здоровыми добровольцами.
Пациенты пожилого возраста имеют более высокий уровень препарата в крови и выше значение AUC (увеличение составляет около 60%) по сравнению с младшими пациентами.
Диуретики. Антигипертензивный эффект обычно является более выраженным, если дополнительно к терапии лизиноприлом пациентам назначать диуретики. У пациентов, получающих диуретики, особенно в тех, которые начали это лечение недавно, после добавления лизиноприла иногда может наблюдаться значительное снижение артериального давления. Вероятность возникновения симптоматической гипотензии, вызванной лизиноприлом, можно уменьшить, если прекратить применение диуретиков перед началом лечения лизиноприлом.
Пищевые добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики или солезаменителя, содержащие калий. Хотя в период проведения исследований уровень калия в сыворотке крови обычно оставался на нормальном уровне, у некоторых пациентов наблюдалась гиперкалиемия. Факторами риска, способствующие развитию гиперкалиемии, является почечная недостаточность, сахарный диабет или одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевых добавок, содержащих калий, или солезаменителя, содержащие калий.
При одновременном приеме лизиноприла и калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия, вызванная диуретиками.
Литий. Одновременное применение лития и лизиноприла обычно не рекомендуется. При одновременном приеме лития и ингибиторов АПФ сообщалось о обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и рост токсичности. Одновременное назначение тиазидных диуретиков с ингибиторами АПФ повышает риск отравления литием и усиливает уже повышенный риск токсичности лития. Одновременный прием лития и лизиноприла не рекомендуется, но если их совместное применение необходимо, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе> 3 г / сут. Длительное применение НПВП может уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВП и ингибиторы АПФ вызывают дополнительный эффект роста уровня калия в сыворотке крови и могут привести к ухудшению функции почек. Эти явления обычно носят обратимый характер. Редко наблюдается острая почечная недостаточность, главным образом у пациентов с нарушенной функцией почек, таких как пациенты пожилого возраста или пациенты с дегидратацией.
Другие антигипертензивные препараты. Одновременное применение этих препаратов может увеличить гипотензивное действие лизиноприла. Одновременное применение нитроглицерина и других нитратов или других сосудорасширяющих средств может привести к дальнейшему снижению АД.
Трициклические антидепрессанты / нейролептики / анестетики. Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД.
Симпатомиметики. Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Противодиабетические препараты. Эпидемиологические исследования показывают, что одновременный прием ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулинов, пероральных противодиабетических средств) может вызвать усиленное снижение уровня глюкозы в крови с риском развития гипогликемии. Этот эффект чаще наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитиков, бета-блокаторы, нитраты. Лизиноприл можно применять вместе с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и / или нитратами.
Алкоголь. Потенцирует гипотензивное действие лизиноприла.
Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид. При одновременном применении с лизиноприлом могут вызывать лейкопению.
Лекарственные средства, которые подавляют функцию костного мозга. При одновременном применении с лизиноприлом повышают риск возникновения нейтропении и / или агранулоцитоза.
Эстрогены. При одновременном назначении возможно уменьшение гипотензивного эффекта лизиноприла за счет задержки жидкости в организме.
Золото. Нитритоидни реакции (симптомы вазодилатации, включая гиперемию, тошноту, головокружение и артериальная гипотензия, которые могут проявляться в тяжелой форме) в результате инъекций золота (например натрия однократно) наблюдаются чаще у пациентов, которые одновременно принимают лизиноприл.
Наличие в препарате в качестве вспомогательного вещества Е 421, может оказать мягкое послабляющее действие.
Симптоматическая гипотензия. Клинические проявления артериальной гипотензии редко встречаются у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. У пациентов с гипертензией, принимающих лизиноприл, вероятность возникновения гипотензии выше, если существует дегидратация, например, при терапии диуретиками, диареи, вследствие рвоты, применения бессолевой диеты, диализа, или у тех, кто имеет тяжелую форму ренинзависимой гипертензии. У пациентов с сердечной недостаточностью с или без почечной недостаточности может наблюдаться симптоматическая гипотензия. Вероятность ее возникновения выше у пациентов с более тяжелыми формами сердечной недостаточности, проявляющейся в применении высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности. Начало терапии и коррекции дозы у пациентов с повышенным риском симптоматической гипотензии должны проводиться под тщательным контролем. Похожие меры средства нужно применять к пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта.
Если наблюдается артериальная гипотензия, пациента следует положить на спину и в случае необходимости ввести путем инфузии физиологический раствор. Временное снижение артериального давления не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата. Как только артериальное давление повысится после восстановления объема жидкости, препарат можно применять без оговорок.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью, имеют нормальный или низкое артериальное давление, при применении лизиноприла может наблюдаться дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект является ожидаемым и обычно не является причиной прекращения лечения. Если проявления артериальной гипотензии приобретают клинического характера, возможно, необходимо уменьшить дозу или прекратить применение лизиноприла.
Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда. Лечение лизиноприлом не следует начинать больным с острым инфарктом миокарда, в которых существует риск дальнейших гемодинамических осложнений после лечения вазодилататорами. К этой группе относятся пациенты, у которых систолическое артериальное давление составляет 100 мм рт. ст. или ниже, или те, у которых развился кардиогенный шок. Если в течение первых 3 суток после инфаркта систолическое артериальное давление составляет 120 мм рт. ст. или ниже, дозу нужно уменьшить. Если систолическое артериальное давление составляет 100 мм рт. ст. или ниже, нужно уменьшить поддерживающую дозу до 5 мг или временно до 2,5 * мг. Терапию лизиноприлом следует отменить, если артериальная гипотензия сохраняется (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. Ст. В течение более 1:00).
Нарушение функции почек. В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина
У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, возникает в начале лечения ингибиторами АПФ, может привести к дальнейшему нарушению функции почек. В таких случаях сообщалось об острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, принимающих ингибиторы АПФ, наблюдалось увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно мало обратимый характер после прекращения терапии. Это особенно свойственно пациентам с почечной недостаточностью. Если также развивается реноваскулярная гипертензия, риск возникновения тяжелой гипотензии и почечной недостаточности увеличивается. Лечение таких пациентов следует начинать под тщательным медицинским наблюдением с назначением низких доз препарата и тщательным титрованием дозы. Несмотря на то, что лечение диуретиками может быть фактором, способствующим возникновению вышеупомянутых явлений, перед применением лизиноприла их прием необходимо отменить и контролировать функцию почек в течение первых недель лечения лизиноприлом.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явных проявлений нарушений сосудов почек наблюдалось увеличение уровня мочевины и креатинина сыворотки крови, обычно незначительное и обратимого характера, особенно при комбинированном применении лизиноприла с диуретиками. Вероятность появления таких явлений выше у пациентов с существующей почечной недостаточностью. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и / или прекращение приема диуретиков и / или лизиноприла.
При остром инфаркте миокарда лечение лизиноприлом пациентов, имеющих признаки нарушения функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови выше 177 мкмоль / л и / или протеинурия выше 500 мг / г), не вступать. Если почечная недостаточность возникла во время лечения лизиноприлом (концентрация креатинина в сыворотке крови выше 265 мкмоль / л или вдвое превышает уровень, который наблюдался до начала лечения), врач должен принять решение о прекращении терапии лизиноприлом.
Гиперчувствительность / ангионевротический отек. Иногда сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, такие как лизиноприл. Эти явления могут возникнуть в любой момент в течение лечения. В таких случаях нужно немедленно отменить прием лизиноприла, назначить соответствующее лечение и проводить постоянный мониторинг до полного исчезновения симптомов у пациента.
В случаях, когда отек локализовано в области языка без возникновения проблем с дыханием, пациент может потребовать длительного наблюдения, если лечение антигистаминными средствами и ГКС оказывается недостаточным.
Очень редко сообщалось о летальных случаях в результате ангионевротического отека, связанного с отеком гортани или языка. У пациентов с отеком в области языка, голосовой щели или гортани возможна обструкция дыхательных путей, особенно в таких, которые имели оперативные вмешательства на дыхательных путях. В таких случаях необходимо немедленно принять меры неотложной помощи. Они могут включать введение адреналина и / или поддержания проходимости дыхательных путей пациента. Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов.
Пациенты с ангионевротический отек в анамнезе, даже если его развитие не связан с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск возникновения ангионевротического отека при терапии ингибиторами АПФ.
Анафилактические реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе. Сообщалось о возникновении анафилактических реакций у пациентов, находившихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например AN 69) и одновременно ингибиторы АПФ. В таких случаях необходимо использовать или другой тип мембран для диализа, или другой класс антигипертензивных препаратов.
Анафилактические реакции в течение афереза линопротеидив низкой плотности (ЛПНП). Редко у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в течение афереза ЛПНП с сульфатом декстрана наблюдались анафилактические реакции, угрожали жизни. Возникновение таких реакций можно избежать, если временно прекратить терапию ингибиторами АПФ перед проведением афереза.
Десенсибилизация. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ при лечении десенсибилизации (например, ядом перепончатокрылых), могут возникнуть анафилактические реакции. Они исчезают при временном прекращении применения ингибиторов АПФ, но они могут снова появиться при неосторожном повторном назначении препарата.
Печеночная недостаточность. Очень редко применение ингибиторов АПФ связывают с синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) летальному исходу. Механизм возникновения этого синдрома неизвестен. Если у пациентов, принимающих лизиноприл, развилась желтуха или отмечен рост уровня энзимов печени, то необходимо прекратить применение препарата и предоставить соответствующую медицинскую помощь.
Нейтропения / агранулоцитоз. Сообщалось о случаях развития нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек, у которых нет других осложнений, нейтропения встречается редко. Нейтропения и агранулоцитоз исчезают после прекращения терапии ингибиторами АПФ. Следует очень осторожно применять лизиноприл пациентам, которые имеют колагеноз сосудов, принимают иммуносупрессивную терапию, лечатся аллопуринолом или прокаинамидом или имеют несколько из этих усложняющих факторов, особенно в случае уже имеющихся нарушений функции почек. В некоторых из этих пациентов развиваются серьезные инфекции, при которых интенсивная антибиотикотерапия не дает желаемого результата. Если лизиноприл назначать таким пациентам, то рекомендуется проводить периодический мониторинг количества лейкоцитов, а также необходимо проинформировать пациентов о необходимости сообщать врачу о любых признаках инфекции.
Раса. Ингибиторы АПФ с более высокой частотой вызывают возникновение ангионевротического отека у представителей негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл может быть менее эффективным при необходимости уменьшить артериальное давление у представителей негроидной расы по сравнению с представителями других рас, возможно, благодаря более распространенном среди пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией состояния, характеризующегося низким рениновой статусом.
Кашель. Сообщалось о случаях возникновения кашля, который был вызван применением ингибиторов АПФ. В типичных случаях это был сухой и устойчивый кашель, но такой, что быстро исчезает после прекращения лечения. Во время дифференциальной диагностики кашля необходимо учитывать, что возникновение кашля может быть вызвано лечением ингибиторами АПФ.
Хирургические вмешательства / анестезия. У пациентов, перенесших значительное хирургическое вмешательство или анестезию средствами, которые вызывают гипотензию, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II после компенсаторной секреции ренина. Если в результате действия этого механизма возникла артериальная гипотензия, необходимо восстановить уровень жидкости.
Гиперкалиемия. Увеличение уровня калия в сыворотке крови наблюдается у некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, включая лизиноприл. Повышенный риск возникновения гиперкалиемии существует у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом или тех, которые одновременно применяют калийсберегающие диуретики или солезаменителя, содержащих калий; или пациентов, принимающих другие лекарства, применение которых связано с ростом уровня калия в сыворотке крови (например, гепарин). Если одновременное применение вышеупомянутых веществ необходимо, рекомендуется проводить регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Больные сахарным диабетом. В течение первого месяца применения ингибиторов АПФ больным сахарным диабетом, принимающих противодиабетические препараты перорально или инсулин, необходимо тщательно проводить гликемический контроль.
Беременность. Препарат не должен применяться беременными или женщинами, которые планируют забеременеть. Если во время лечения лизиноприлом подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другими лекарственными средствами, разрешенными к применению у беременных.
Применение пациентам с трансплантированной почкой. Опыт назначения лизиноприла пациентам, у которых недавно был проведен трансплантацию почки, отсутствует, поэтому лечение лизиноприлом не рекомендуется.
В пожилом возрасте одинаковые дозы препарата могут сопровождаться повышением его концентрации в крови, по этой причине следует определить дозу с особой осторожностью и с учетом состояния функции почек пациента. Несмотря на это, между пациентами молодого и пожилого возраста не было выявлено существенных различий в гипотензивной эффективности лизиноприла.
Препарат противопоказан в период беременности. Пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на антигипертензивную терапию лекарственными средствами, в которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При возникновении беременности прием ингибиторов АПФ следует прекратить немедленно и в случае необходимости назначить другую антигипертензивную терапию. Не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью.
Учитывая возможность возникновения головокружения и развития утомляемости, лизиноприл может повлиять на способность управления автотранспортом и работе с механизмами, особенно в начале лечения, поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами до установления индивидуальной реакции на препарат.
Лизиноприл рекомендуется применять перорально 1 раз в сутки, примерно в одно и то же время. Прием пищи не влияет на абсорбцию таблеток лизиноприла. Дозу нужно определять индивидуально в соответствии с реакцией пациента и артериального давления.
артериальная гипертензия
Лизиноприл можно применять в качестве монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.
Начальная доза
Для больных с артериальной гипертензией рекомендуемая доза составляет 10 мг. Пациенты с очень активной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (в частности с реноваскулярной гипертензией, повышенным выведением соли из организма и / или сниженным объемом межклеточной жидкости, сердечной недостаточностью или тяжелой артериальной гипертензии) могут почувствовать чрезмерное снижение артериального давления после приема начальной дозы. Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 2,5-5 мг, начало лечения должно проходить под непосредственным наблюдением врача. Уменьшение начальной дозы рекомендуется также при наличии почечной недостаточности (см. Ниже таблицу 1).
Поддерживающая доза.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг однократно в сутки. Если назначение этой дозы не дает достаточного терапевтического эффекта в течение 2-4 недель, ее можно увеличить. Максимальная суточная доза составляет 80 мг в сутки.
Пациенты, которые принимают диуретики препараты.
Симптоматическая артериальная гипотензия может возникнуть после начала лечения лизиноприлом. Это вероятнее для пациентов, которые принимают диуретики при лечении лизиноприлом. Поэтому таким пациентам рекомендуется принимать препарат с осторожностью из-за вероятности повышенного выведения соли из организма и / или снижение объема межклеточной жидкости. Если есть такая возможность, необходимо прекратить лечение диуретиками за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом. Для больных с артериальной гипертензией, которые не могут прекратить лечение диуретиками, терапию лизиноприлом следует начинать с дозы 5 мг. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Последующие дозы лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с реакцией артериального давления. В случае необходимости терапию диуретиками можно восстановить.
Подбор дозы для больных с почечной недостаточностью.
Дозировка для больных с почечной недостаточностью должна базироваться на КК, как показано ниже в таблице 1.
Таблица 1. Подбор дозы для больных с почечной недостаточностью.
* - Дозирование и / или частоту приема необходимо рассчитывать, исходя из показателей реакции артериального давления.
Дозу можно постепенно увеличивать, пока артериальное давление не нормализуется, либо до достижения максимальной дозы 40 мг в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность.
Пациентам с симптоматической сердечной недостаточностью следует принимать лизиноприл в качестве вспомогательной терапии к диуретиков, препаратов наперстянки или бета-блокаторов. Терапию лизиноприлом можно начинать с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки, прием препарата необходимо осуществлять под наблюдением врача, чтобы выявить начальный эффект препарата на артериальное давление.
Дозировка лизиноприла необходимо повышать:
Подбор дозы должно базироваться на клинической реакции каждого отдельного пациента. Пациентам, имеющим высокий риск симптоматической гипотензии, например, пациентам с повышенным уровнем вывода соли из организма с или без гипонатриемии, пациентам с гиповолемией или пациентам, которые проходили интенсивную терапию диуретиками, следует улучшить свое состояние, если это возможно, до начала терапии лизиноприлом. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.
Острый инфаркт миокарда.
В зависимости от обстоятельств пациент должен пройти стандартную рекомендованную терапию, такую как лечение тромболитиками, аспирином и бета-блокаторами. Вместе с этим можно применять нитроглицерин внутривенно или трансдермально.
Начальная доза (первые 3 дня после перенесенного инфаркта миокарда).
Лечение лизиноприлом можно начать в первые 24 часа после появления первых симптомов. Лечение не следует начинать, если показатель систолического артериального давления составляет ниже 100 мм рт. ст. Начальная доза лизиноприла составляет 5 мг перорально, затем принимать 5 мг через 24 часа, 10 мг через 48 часов и 10 мг ежедневно. Пациентам с систолическим давлением, не превышающим 120 мм рт. ст., перед началом или во время терапии в первые 3 дня после инфаркта лечения следует начинать с низкой дозы - 2,5 мг.
В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В случае возникновения артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт. Ст.) Поддерживающая суточная доза не должна превышать 5 мг в сутки, при необходимости указанную дозу можно уменьшить до 2,5 мг. Если после приема лизиноприла наблюдается пролонгированное артериальная гипотензия (систолическое давление остается меньше 90 мм рт. Ст. В течение более 1:00), необходимо отменить терапию препаратом. Рекомендуется терапия в течение 6 недель, затем необходимо провести повторную оценку состояния пациента. Пациентам с симптомами сердечной недостаточности необходимо и в дальнейшем продолжать лечение лизиноприлом.
Диабетическая нефропатия.
Для больных сахарным диабетом II типа, артериальной гипертензией и начальной стадией нефропатии доза лизиноприла составляет 10 мг 1 раз в сутки, которую при необходимости можно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки для достижения устойчивого артериального давления ниже 90 мм рт. ст.
Пациенты пожилого возраста.
В клинических испытаниях не было выявлено изменений в эффективности или безопасности препарата, связанных с возрастом. Однако при достижении возраста, ассоциируется со снижением функции почек, начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с указаниями, приведенными в таблице 1. После этого дозу нужно подбирать в соответствии с реакцией и артериального давления.
Эффективность и безопасность применения у детей не установлены, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Симптомы: артериальная гипотензия, острая сосудистая недостаточность, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция легких, тахикардия, брадикардия, головокружение, тревожное состояние и кашель.
Лечение: лечение симптоматическое, в / в введение физиологического раствора, возможно введение инфузии ангиотензина II и / или в / в введение катехоламинов. Если прием препарата был осуществлен недавно, то для выведения препарата рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов или сульфата натрия. Лизиноприл может быть выведен из организма с помощью гемодиализа, при этом следует избегать применения полиакрилонитрильных металосульфонатних мембран высокой проницаемости.
Кроме общих мер, направленных на выведение лизиноприла из организма, необходим контроль за жизненными показателями и их корректировки в отделении интенсивной терапии. Необходим непрерывный контроль уровня электролитов и концентрации креатинина в сыворотке крови.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение функции костного мозга, нарушения мозгового кровообращения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, внезапные изменения настроения, парестезии, вертиго, нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение равновесия, дезориентация, шум в ушах и снижение остроты зрения, обмороки, симптомы депрессии, обморок, нарушение обоняния, мышечные спазмы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические эффекты (включая гипотензию), инфаркт миокарда и инсульт, вероятно как осложнение гипотензии, сердцебиение, тахикардия, синдром Рейно.
При применении лизиноприла у пациентов с острым инфарктом миокарда возможны, особенно в первые 24 часа, блокада II-III степени, тяжелая артериальная гипотензия и / или нарушение функции почек, в единичных случаях - кардиогенный шок.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхит, ринит, бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, глоссит, одышка, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе и нарушения пищеварения, сухость и першение во рту, панкреатит, кишечный ангионевротический отек, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, желтуха или печеночная недостаточность, диспепсия, снижение аппетита, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек (ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани), крапивница, алопеция, псориаз, чрезмерное потоотделение, пузырчатка, пемфигус , токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, псевдолимфома кожи, гиперемия кожи.
Сообщалось о комплексе симптомов, который может включать: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, положительные антинуклеарные антитела (АНА), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, светочувствительность или возникновения других дерматологических проявлений.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, уремия, острая почечная недостаточность, олигурия / анурия, неадекватная секреция АДГ, протеинурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.
Общие расстройства: повышенная утомляемость, астения, гипогликемия.
Результаты лабораторных исследований: увеличение содержания мочевины в крови, увеличение содержания креатинина в сыворотке крови, повышение уровня ферментов печени, гиперкалиемия. Редко - увеличение содержания билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия.
4 года.
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
По 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Фарма Интернешенал.
Аль Кастал, Эрпорт роуд, А.С. 334, Аль Джубайха 11941, Амман, Иордания.
А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания.
Людям с нарушением зрения 