действующие вещества: 1 леденец содержит лизоцима гидрохлорида 20 мг (не менее 720000 ОА FIP), пиридоксина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза, трагакант, магния стеарат, сахарин натрия, ванилин.
Леденцы прессованные.
Основные физико-химические свойства: круглые леденцы диаметром 8 мм белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и с насечкой с одной стороны.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Код АТХ R02A A20.
Фармакодинамика.
Лизоцим - это мукополисахарид, эффективен в отношении грамположительных бактерий вследствие превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептидов. Он также эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов. Лизоцим оказывает местное противовоспалительное активность и увеличивает неспецифическую сопротивляемость организма. Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку рта и имеет протиафтозний эффект.
Фармакокинетика.
Нет данных.
Сопутствующее местное лечение заболеваний:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лисобакт ® не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими антисептики, а также если назначено другие лекарственные средства, содержащие пиридоксина гидрохлорид. Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол.
Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, гидралазин, иммуносупрессоры, эстрогены (в том числе оральные контрацептивы, содержащие эстрогены) могут увеличивать потребность в пиридоксине, потому что они действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную экскрецию последнего.
Пиридоксина гидрохлорид усиливает декарбоксилирование и снижает эффективность леводопы при лечении болезни Паркинсона.
Препарат предназначен для длительного применения.
С целью предупреждения нарушения нормальной микрофлоры ротовой полости не следует применять препарат более 5 дней.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
При появлении таких симптомов как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура тела или если в течение 5 суток лечения симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу.
В случае бактериальной инфекции необходимо проконсультироваться у врача о целесообразности применения системной антибиотикотерапии.
Применение высоких доз пиридоксина (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (от нескольких месяцев до года) может привести к ухудшению функционального состояния печени и почек; сенсорную нейропатии, которая обычно исчезает после прекращения лечения. Поэтому пациентам, которые имеют нарушения функций печени и почек и которым суждено другие лекарственные средства, содержащие пиридоксина гидрохлорид, применение лекарственного средства Лисобакт ® Не рекомендуется.
Учитывая информацию относительно возможного повышения кислотности желудочного сока при применении пиридоксина в дозе, превышающей 30 мг / сут, препарат следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Пиридоксин: адекватные и контролируемые исследования применения беременным женщинам свидетельствуют об отсутствии тератогенного воздействия и влияния на развитие плода.
Лизоцим: исследования на животных показали отсутствие тератогенного действия лизоцима. Недостаточно данных о влиянии лизоцима на плод. Поэтому использование препарата в период беременности не рекомендуется.
Из-за недостаточности данных об экскреции лизоцима с молоком матери и высокое содержание пиридоксина применения препарата в период кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Препарат применять взрослым и детям старше 3 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 леденцы 3-4 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет по 1 леденцу не чаще 3 раз в сутки.
Дети от 7 до 12 лет по 1 леденцу не чаще 4 раз в сутки.
Медленно рассасывать леденцы, удерживая некоторое время образованный раствор во рту. Интервал между приемами - не менее 1:00. Продолжительность лечения - 5 дней.
Дети.
Препарат не применять детям до 3 лет.
При применении лекарственного средства Лисобакт ® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинически значимых последствий не ожидается.
Препарат содержит пиридоксин, поэтому длительное применение пиридоксина (более 6-12 месяцев) в дозах более 200 мг может привести к периферийной сенсорной нейропатии, которая обычно исчезает после прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке.
Со стороны кожи: крапивница, сыпь, зуд, светочувствительность.
Со стороны пищеварительного тракта: иногда повышается кислотность желудочного сока.
5 лет.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
По 10 леденцов прессованных в блистере, № 10 (10х1) или № 30 (10хЗ) в картонной коробке.
Без рецепта.
Босналек д.д. / Bosnalijek dd
71000 Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина / 71000 Sarajevo, Jukiceva, 53, Bosnia and Herzegovina.
Представитель заявителя: office@bosnalijek.com.ua
Людям с нарушением зрения 