Инструкция к препарату Лизак таблетки 0.25 10мг анис мята №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Таблетки для смоктання зі смаком анісу і м'яти, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці; по 6 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці або
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Деквалиний, Лизоцим
Состав
действующие вещества: лизоцима гидрохлорид, деквалинию хлорид,
1 таблетка содержит лизоцима гидрохлорида 10 мг в пересчете на сухое вещество, деквалинию хлорида 0,25 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества:
для таблеток со вкусом аниса и мяты: лактоза; манит (Е 421) повидон, магния стеарат вкусовые добавки: анис и мята
для таблеток со вкусом шоколада: глюкозы моногидрат ST; повидон, магния стеарат вкусовые добавки: какао порошок, шоколад;
для таблеток со вкусом апельсина: глюкозы моногидрат ST; повидон, магния стеарат вкусовая добавка: апельсин; краситель: желтый закат FCF (E 110).
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом аниса и мяты.
Таблетки от серого до коричневого цвета, с вкраплениями, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом какао. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Таблетки розово-оранжевого цвета, с вкраплениями, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом апельсина. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Разные. Код АТХ R02А А20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Лизак ® - комбинированный препарат с хорошо выраженной местной антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Деквалиния хлорид является местным антисептиком группы квинолинив, оказывает антисептическое действие - преимущественно местное; антибактериальное действие - главным образом в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; противогрибковое действие - главным образом против Candida albicans , некоторых видов Trychophyton и епидермофитив.
Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителей путем растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацией дегидрогеназ; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолизом клеточной мембраны. Поверхностно-активное катионное действие лежит в основе его бактериостатической активности, которая сильнее отношении грамположительных, чем в отношении грамотрицательных микроорганизмов.
Лизоцим - это мукополисахарид, эффективен в отношении грамположительных бактерий вследствие превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептидов. Он также эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов.
Лизоцим оказывает местное противовоспалительное действие и повышает неспецифическую сопротивляемость организма.
Фармакокинетика.
Деквалиния хлорид абсорбируется в очень незначительном количестве.
Лизоцим хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации лизоцима в крови достигается через 1-1,5 часа. Лизоцим широко распределяется в тканях организма, особенно концентрируется в слизистых оболочках. Подвергается гидролизу под действием кишечных ферментов, выводится в форме метаболита с мочой.
Показания
- Местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты; стоматит кандидоз ротовой полости и глотки; фарингит; тонзиллит; ларингиты и глосситы).
- Профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Аллергия к четвертичных аммониевых соединений (например, бензалкония хлорида).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с кайексалатом (средством для лечения гиперкалиемии) является вероятность развития тяжелых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно желудочно-кишечного тракта.
Антибактериальная активность деквалинию хлорида снижается при одновременном применении анионных детергентов, например, зубной пасты.
Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол.
Особенности применения
Таблетки со вкусом аниса и мяты не содержат сахара, поэтому их можно применять больным сахарным диабетом.
1 таблетка для розмоктування со вкусами шоколада или апельсина содержит 0,05 ХЕ, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо назначать системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов применения Лизак ® следует прекратить и назначить другое лекарственное средство.
Одновременное применение с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно.
Таблетки со вкусом аниса и мяты содержат лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует их применять.
Применение в период беременности и кормления грудью
Контролируемых исследований не проводилось. В этих обстоятельствах препарат в период беременности и кормления грудью можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект превышает возможный риск влияния на плод / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лизак ® не влияет на выполнение работ, требующих повышенного внимания (вождение автотранспорта и работа с механизмами).
Способ применения и дозы
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей старше 12 лет.
Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 10 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4:00.
Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 4 до 12 лет.
Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 3:00 (не более 5 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4:00.
Таблетки сосать медленно, не разжевывая.
После применения препарата рекомендуется не есть и не пить в течение 30 минут.
Лечение рекомендуется продолжать еще в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Рекомендуется применять Лизак ® , пока не исчезнут симптомы заболевания. Если симптомы не исчезли через 5-7 суток лечения, необходимо обратиться к врачу для решения дальнейшей тактики лечения.
Дети
Препарат в данной лекарственной форме не применять для лечения детей в возрасте до 4 лет из-за риска развития аспирации.
Передозировка
Данных о передозировке нет.
Побочные реакции
Возможны такие нежелательные реакции:
со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, сухость в полости рта, дисбактериоз полости рта (при длительном применении в высоких дозах);
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможны аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд
местные реакции, в том числе жжение и раздражение в горле и слизистой оболочки ротовой полости. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке (для таблеток со вкусом аниса и мяты).
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.