действующее вещество: lisinopril;
1 таблетка содержит лизиноприла 5 мг или 10 мг или 20 мг в форме лизиноприла дигидрата;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, манит (Е 421), крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, железа оксид красный (Е172).
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки с насечкой с одной стороны. Таблетки равномерного слегка красного цвета, поверхность должна быть гладкая, без трещин и царапин.
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензиперетворювального фермента. Лизиноприл. Код АТХ С09А А03.
Фармакодинамика.
Лизиноприл является ингибитором АПФ. Он блокирует образование ангиотензина II и уменьшает его сосудосуживающее действие. На фоне действия препарата происходит снижение артериального систолического и диастолического давления, уменьшается сопротивление сосудов почек и улучшается кровообращение.
У большинства пациентов антигипертензивный эффект лизиноприла проявляется через 1-2 часа после приема внутрь, максимальный - примерно через 6-9 часов. Стабилизация терапевтического эффекта наблюдается через 3-4 недели от начала лечения. Синдром отмены не зарегистрированы.
Фармакокинетика.
всасывания
После перорального применения лизиноприла максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 7:00, хотя у пациентов с острым инфарктом миокарда существует тенденция небольшой задержки достижения пиковых концентраций. Средняя степень всасывания лизиноприла в диапазоне всех изученных доз (5-80 мг) составляет примерно 25%. На всасывание лизиноприла не влияет присутствие пищи.
Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови, кроме циркулирующего АПФ.
Лизиноприл не поддается метаболизма и выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 12,6 часа; этот показатель возрастает при почечной недостаточности. У пациентов пожилого возраста (от 65 лет), а также при сердечной недостаточности ренальный клиренс лизиноприла снижается.
Печеночная недостаточность.
У пациентов с циррозом в связи со снижением клиренса происходит снижение всасывания лизиноприла (примерно на 30%), но повышение экспозиции (примерно на 50%) по сравнению со здоровыми добровольцами.
почечная недостаточность
При нарушении функции почек снижается выведение лизиноприла, но такое снижение становится клинически значимым при скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл / мин. При слабой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) средняя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается только на 13%, тогда как при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 5-30 мл / мин) AUC возрастает в 4,5 раза.
Лизиноприл выводится при гемодиализе.
Сердечная недостаточность.
У пациентов с сердечной недостаточностью повышается экспозиция лизиноприла (AUC возрастает в среднем на 125%), но снижается всасывание на 16%.
Пациенты пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста концентрация лизиноприла в крови и показатели AUC повышаются примерно на 60%.
Диуретики. Как правило, при совместном применении диуретиков и лизиноприла антигипертензивный эффект увеличивается. У пациентов, принимающих диуретики, особенно если терапия диуретиками была начата недавно, иногда отмечается чрезмерное снижение артериального давления при совместном применении с лизиноприлом. Риск симптоматической артериальной гипотензии можно уменьшить, отменив диуретики перед началом терапии препаратом Лизы Сандоз ® .
Калийсберегающие диуретики или препараты калия. После применения калийсберегающих диуретиков уровень калия продолжает повышаться, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Ингибиторы АПФ замедляют выведение калия, вызванное диуретиками. Калийсберегающие диуретики типа спиронолактон, триамтерен или амилорид, а также препараты калия и пищевые добавки, содержащие калий, могут существенно повышать уровень калия в сыворотке крови.
Гипотензивные лекарственные средства. Бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, антагонисты кальция и другие потенцируют гипотензивный эффект лизиноприла.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (в том числе ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г в сутки). Длительное применение НПВП может ослабить гипотензивный эффект лизиноприла. НПВС и ингибиторы АПФ аддитивно влияют на увеличение содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек. В отдельных случаях может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с дегидратацией, больных пожилого возраста.
Препараты лития. При приеме лития с ингибиторами АПФ происходит обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови, повышение риска его побочного и токсического действия, особенно при одновременном приеме тиазидных диуретиков. Комбинация лития и лизиноприла в целом не рекомендуется, но если комбинация окажется необходимым, следует вести внимательное наблюдение за уровнями лития в сыворотке крови.
Золото. У пациентов, получающих терапию с применением ингибитора АПФ, чаще сообщалось о нитритоидни реакции (симптомы расширения сосудов, в частности покраснение, тошнота, головокружение и гипотензия, которые могут быть очень серьезными) после инъекций золота (например, натрий ауротиомалат).
Другие антигипертензивные средства. Одновременное использование этих средств могут повышать гипотензивный эффект лизиноприла. Одновременное применение с глицерил тринитрат и другими нитратами или другими вазодилататорами, может в дальнейшем снижать артериальное давление.
Симпатомиметики. Могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
Трициклические антидепрессанты / антипсихотические агенты / анестетики при одновременном применении с лизиноприлом усиливают гипотензивное действие.
Противодиабетические средства. Ингибиторы АПФ способны повышать гипогликемический эффект противодиабетических средств (инсулины, пероральные гипогликемические средства) с риском гипогликемии, особенно в течение первой недели совместной терапии и у пациентов с почечной недостаточностью.
Средства, которые подавляют функцию костного мозга. Вместе с лизиноприлом повышают риск развития нейтропении и / или агранулоцитоза. Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид при одновременном применении с лизиноприлом могут привести к уменьшению количества лейкоцитов в крови, развития лейкопении.
Эстрогены. За счет задержки жидкости в организме при одновременном назначении с лизиноприлом могут уменьшить его антигипертензивную эффективность.
Лизиноприл следует с осторожностью назначать больным с острым инфарктом миокарда в течение 6-12 часов после введения стрептокиназы (риск развития артериальной гипотензии).
Лизиноприл усиливает проявления алкогольной интоксикации. Наркотики, анестетики, алкогольные напитки, снотворные в сочетании с лизиноприлом вызывают усиление гипотензивного эффекта.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитиков, бета-блокаторы, нитраты. Лизиноприл можно использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и / или нитратами.
Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид. При одновременном применении с лизиноприлом могут привести лейкопения.
Развитие симптоматической артериальной гипотензии возможно у больных с реноваскулярной гипертензией, сердечной недостаточностью или тяжелой артериальной гипертензии после приема начальной дозы лизиноприла. Симптоматическая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, но чаще возникает у пациентов с солевым или дефицитом, вызванным терапией диуретиками, низкосолевой диетой, рвотой, диареей или диализом. Такие пациенты должны начинать прием препарата Лизы Сандоз ® под постоянным контролем врача, желательно в условиях стационара, в низких дозах и с тщательным корректировкой дозы. Одновременно следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Рекомендуется по возможности прекратить терапию диуретиками. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для лечения лизиноприлом, однако может потребоваться временная отмена препарата или снижение его дозы.
Это в полной мере касается пациентов со стенокардией и мозговых сосудов, в которых резкое снижение артериального давления грозит инфарктом миокарда или инсультом.
В случае развития артериальной гипотензии пациента следует поместить в лежачее положение и скорректировать водный баланс. В случае развития ассоциированной с артериальной гипотонией брадикардии показано применение атропина. После успешного лечения артериальной гипотензии, вызванной первой дозой, остается необходимость в тщательном коррекции дозы препарата. Если неострая артериальная гипотензия у пациентов с сердечной недостаточностью симптоматической может возникнуть необходимость в снижении дозы и / или отмене терапии диуретиками или лизиноприлом. По возможности, терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом.
При остром инфаркте миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой следует проводить лечение лизиноприлом в первые 24 часа для профилактики дисфункции левой камеры сердца и сердечной недостаточности, а также с целью снижения летальных случаев. Лечение лизиноприлом противопоказано в случае кардиогенного шока и при остром инфаркте миокарда, если назначение препарата с сосудорасширяющим эффектом может существенно ухудшить гемодинамику, например, когда систолическое давление не превышает 100 мм рт. ст. При низком систолического давления (≤ 120 мм рт. Ст.) В течение первых 3-х дней после инфаркта показано применение низкой дозы лизиноприла (2,5 мг / сут). При длительной гипотензии, когда систолическое давление ниже 90 мм рт.ст., лизиноприл следует отменять.
Ингибиторы АПФ, как и любые другие вазодилататоры, не рекомендуется назначать при стенозе аорты, гипертрофической кардиомиопатии.
Лизиноприл можно применять для лечения начальной стадии нефропатии у пациентов с инсулинозависимым и инсулиннезависимым диабетом с нормальным уровнем артериального давления или артериальной гипертензией и с проявлениями микроальбуминурии (30-300 мг / 24 часа). При наличии инсулинзависимого сахарного диабета лечение лизиноприлом следует начинать с низких доз и под наблюдением врача (из-за тенденции к гиперкалиемии).
Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 80 мл / мин) и пациентам, находящимся на диализе, лизиноприл применять с осторожностью. Пациенты этой группы нуждаются в снижении дозы или увеличение интервала между дозами (см. Приведенную таблицу). У пациентов с сердечной недостаточностью гипотензия после начала лечения ингибиторами АПФ может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек. В этой ситуации сообщалось об острой почечной недостаточности, обычно обратную.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, не осложненной клинически выраженной дисфункцией почек, отмечается повышение уровня мочевины и креатинина, вызванное совместным применением лизиноприла и диуретиков. В этом случае может потребоваться снижение дозы ингибитора АПФ или отмена диуретиков; следует также рассмотреть возможность стеноза почечной артерии.
Лечение острого инфаркта миокарда лизиноприлом не показано пациентам с признаками дисфункции почек (уровень креатинина сыворотки> 177 мкмоль / л и / или протеинурия> 500 мг / сут). Если во время терапии лизиноприлом развивается нарушение функции почек (концентрация креатинина сыворотки крови> 265 мкмоль / л или этот показатель вдвое превышает таковой до лечения), препарат следует отменить.
Гемодиализ . При использовании высокопроницаемых мембран (например AN 69) при диализе или гемофильтрации и одновременном применении лизиноприла существует риск реакции гиперчувствительности (псевдоанафилактической реакции) к развитию шока. Одним из первых проявлений анафилаксии - отек лица, гиперемия кожи, артериальная гипотензия и одышка. Симптомы развиваются в течение нескольких минут после начала гемодиализа. Рекомендуется применение других мембран для диализа или других лекарственных средств для лечения артериальной гипертензии или сердечной недостаточности.
Первичный гиперальдостеронизм . У пациентов, страдающих первичным гиперальдостеронизмом ингибиторы АПФ неэффективны, поэтому применение лизиноприла не рекомендуется.
Протеинурия. Есть единичные случаи развития протеинурии у пациентов, особенно с пониженной функцией почек или после приема высоких доз лизиноприла. В случае клинически значимой протеинурии (более 1 г / сут) препарат Лизы Сандоз ® следует применять только после оценки терапевтической пользы и потенциального риска и при постоянном контроле клинических и биохимических показателей.
Реакции повышенной чувствительности. У пациентов, которые лечатся ингибиторами АПФ, в том числе лизиноприлом, редко отмечали ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, горла и трахеи. Это состояние может возникнуть в любой период во время терапии.
В таком случае применение лизиноприла следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры для полного устранения этих симптомов. Даже в случае возникновения отека только языка пациент должен находиться под длительным наблюдением врача, поскольку лечение антигистаминными средствами и ГКС может оказаться недостаточным.
У пациентов с ангионевротический отек в анамнезе, не связанным с терапией ингибиторами АПФ, может повышаться риск его развития при применении ингибитора АПФ.
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ при афереза ЛПНП, могут возникать опасные для жизни анафилактические реакции. Таких реакций можно избежать, прекращая терапию ингибитором АПФ перед каждым аферезом.
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизации (например, яд перепончатокрылых), иногда возникают анафилактические реакции. Этих реакций можно избежать, временно прекратив применение ингибиторов АПФ.
Печеночная недостаточность. В редких случаях с применением ингибиторов АПФ связан синдром, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до фульминантного некроза. Механизм такого синдрома неясен. Пациентам, у которых при приеме лизиноприла развивается желтуха или значительное повышение показателей печеночных ферментов, следует прекратить прием препарата и получить соответствующую медицинскую помощь. Нейтропения / агранулоцитоз. У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, отмечали нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. Нейтропения редко возникает у пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложняющих факторов. Нейтропения и агранулоцитоз обратно при отмене ингибитора АПФ. Лизиноприл следует с осторожностью применять пациентам с одним или несколькими из следующих факторов: пациентам с коллагенозом, при иммуносупрессивной терапии, пациентам, которые получают аллопуринол или прокаинамид, особенно на ранних стадиях нарушения функции почек. В некоторых из таких пациентов развивались тяжелые инфекции, которые не всегда подвергались интенсивной терапии антибиотиками. При применении лизиноприла у таких пациентов рекомендуется периодический мониторинг белых клеток крови, а пациентов следует предупредить о необходимости информировать врача о любых признаках инфицирования.
Этнические особенности. У представителей негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, чаще возникал ангионевротический отек сравнению с пациентами других рас.
Кашель. При применении ингибиторов АПФ отмечали появление кашля. Кашель характеризуется как непродуктивный, персистирующий и преходящий после прекращения терапии. Кашель, вызванный ингибиторами АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля. Хирургическая операция / анестезия. У пациентов, которым проводится обширное хирургическое вмешательство, или при анестезии агентами, вызывающими гипотензию, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное по компенсаторного высвобождения ренина. При возникновении артериальной гипотензии, обусловленной таким механизмом, ее можно откорректировать увеличением объема циркулирующей крови.
Повышенный уровень калия в сыворотке крови (гиперкалиемия). У пациентов с имеющейся почечной или сердечной недостаточностью лечение лизиноприлом может спровоцировать гиперкалиемии. Лечение калийсберегающими диуретиками или препаратами калия не рекомендуется, поскольку это может привести к существенному повышению уровня калия в сыворотке крови. При необходимости терапии данными препаратами уровень калия следует регулярно контролировать в течение всего курса терапии.
Пациенты с сахарным диабетом. Для пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, в первый месяц лечения ингибиторами АПФ необходим строгий контроль содержания сахара в крови.
Изредка у пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с сульфатом декстрана, возникали анафилактоидные реакции, угрожали жизни. Этих реакций избегали путем временной отмены ингибитора АПФ перед каждым аферезом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Лекарственное средство противопоказан беременным или женщинам, которые планируют беременность. При диагностике беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и, по обстоятельствам, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных. При применении беременным ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания и летальный исход для плода и новорожденного.
Не рекомендуется применение лизиноприла в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В начале терапии, при изменении дозирования лизиноприл может вызвать такие побочные явления, как утомляемость, головокружение, что может влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Препарат применять 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Пища не влияет на абсорбцию лизиноприла, так Лизы Сандоз ® можно принимать независимо от приема пищи. Дозировка индивидуальное, его следует подбирать для каждого конкретного больного в зависимости от значений артериального давления.
Лизиноприл можно применять в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
Артериальная гипертензия.
Начальная доза.
Больным с артериальной гипертензией рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг в сутки. У больных с реноваскулярной гипертензией, сердечной недостаточностью или тяжелой гипертензии после приема начальной дозы может значительно уменьшиться артериальное давление. Для таких больных рекомендуемая начальная доза лизиноприла составляет 2,5-5 мг в сутки, а терапию следует начинать под постоянным наблюдением врача. Применение препарата при почечной недостаточности следует начинать с небольшой дозы.
Поддерживающая доза.
Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг, принимать 1 раз в сутки. Некоторым больным для достижения оптимального артериального давления необходимо от 2 до 4 недель терапии. В случае, если не будет достигнут удовлетворительный терапевтический эффект, дозу следует постепенно увеличивать. Максимальная суточная доза лизиноприла, применявшейся в длительных клинических исследованиях, составляла 80 мг.
Дозировка для больных, принимающих диуретики.
В начале лечения лизиноприлом может появляться симптоматическая артериальная гипотензия, обычно чаще у больных, принимающих диуретики. По возможности применения диуретика следует прекратить за 2-3 недели до начала лечения лизиноприлом. Больным, которым невозможно прекратить применение диуретиков, лечение лизиноприлом следует начинать с дозы 5 мг в сутки. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебное наблюдение в течение нескольких часов (максимальное действие достигается примерно через 6:00), поскольку может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Дальнейшую дозу следует подбирать в зависимости от артериального давления. В случае необходимости можно снова начать применение диуретика.
Дозировка для больных с нарушением функции почек.
Дозировка для больных с нарушением функции почек следует подбирать на основании значений клиренса креатинина, как указано в таблице.
* Дозу и частоту применения следует регулировать в зависимости от артериального давления.
Поддерживающая доза зависит от клинической реакции и подбирается при регулярном контроле показателей функции почек, концентрации калия и натрия в крови.
Максимальная суточная доза лизиноприла - 40 мг.
Хроническая сердечная недостаточность.
Больным с симптоматической сердечной недостаточностью лизиноприл следует принимать вместе с диуретиками, в случае необходимости - с наперстянки или бета-блокаторами.
Начальная доза, которую необходимо принимать под контролем врача с целью определения начального влияния на артериальное давление, составляет 2,5 мг в сутки.
В дальнейшем дозу препарата необходимо повышать постепенно в течение 2-4 недель до обычной поддерживающей дозы, чаще всего составляет 5-20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Максимальная суточная доза лизиноприла - 35 мг.
Больным с высоким риском симптоматической гипотензии, то есть тем, у кого есть гипонатриемия, или тем, кто принимал большие дозы диуретиков, лечение лизиноприлом следует проводить под контролем функции почек и уровня калия и натрия в сыворотке крови.
Острый инфаркт миокарда.
Пациенты должны получать, в соответствии с ситуацией, стандартное рекомендовано лечение, такое как тромболитиков, аспирин и бета-блокаторы. Вместе с лизиноприлом можно использовать внутривенно или трансдермально нитроглицерин.
Начальная доза (первые 3 дня после инфаркта)
Лечение лизиноприлом можно начинать в течение 24 часов с момента возникновения симптомов в составе комплексной терапии инфаркта миокарда. Лизиноприл нельзя принимать, если систолическое давление ≤ 100 мм рт.ст.
Если необходимо применение лизиноприла в первые 24 часа после инфаркта, начальная доза должна составлять 5 мг в сутки, через 24 часа повторно назначить 5 мг, через 48 часов - 10 мг в сутки. В дальнейшем поддерживающая доза составляет 10 мг в сутки. Продолжительность курса лечения - 6 недель.
При низком систолического давления (≤ 120 мм рт. Ст.) В течение первых 3-х дней после инфаркта показано применение низкой дозы (2,5 мг / сут), после чего, если позволяет состояние больного, можно продолжить лечение большей дозой.
Показанием для прекращения лечения лизиноприлом является длительная артериальная гипотензия, когда через 1:00 после применения препарата систолическое давление остается ниже 90 мм рт. ст.
поддерживающая доза
Поддерживающая доза - 10 мг один раз в сутки. Если возникает гипотензия (систолическое артериальное давление меньше или составляет 100 мм рт. Ст.), Можно давать ежедневную поддерживающую дозу 5 мг с временное уменьшение до 2,5 мг, если необходимо. При длительной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт. Ст. В течение более чем 1:00), прием лизиноприла следует прекратить.
Лечение должно продолжаться 6 недель, после этого следует повторно оценить состояние пациента. Пациентам, у которых возникают симптомы сердечной недостаточности, необходимо продолжить лечение лизиноприлом.
Больные, у которых развиваются симптомы сердечной недостаточности, должны продолжить прием лизиноприла (см. « Дозирование при сердечной недостаточности» ).
Почечные осложнения сахарного диабета.
Суточная доза лизиноприла для больных сахарным диабетом II типа с начальной стадией нефропатии, страдающих артериальной гипертензией, составляет 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 20 мг 1 раз в сутки, чтобы достичь уровня диастолического давления ниже 90 мм рт. ст. в сидячем положении. При нарушении функции почек (клиренс креатинина
Применение пациентам с трансплантированными почками
Не существует опыта применения лизиноприла у пациентов с недавно трансплантированными почками, поэтому применение лизиноприла не рекомендуется.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует применять в педиатрической практике.
Симптомы: артериальная гипотензия, циркулярный шок, острая сосудистая недостаточность, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция легких, тахикардия, брадикардия, головокружение, тревожное состояние и кашель.
Лечение: введение солевых растворов. В случаях возникновения артериальной гипотензии пациента необходимо положить в горизонтальное положение. Если есть возможность, можно применить введение ангиотензина II и / или введение катехоламинов. Если препарат применяли недавно, принять меры по выводу лизиноприла из организма (например, вызвать рвоту, промывание желудка, прием абсорбентов и сульфата натрия). Использование кардиостимулятора показано при устойчивой к терапии брадикардии. Необходимо часто проверять показатели жизненно важных органов, концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови.
Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа, при этом следует избегать использования высокопропускными мембран с полиакрилнитрилнатрию-2-метилосульфонату (например, AN 69).
В случае ангионевротического отека назначать антигистаминные препараты. Если клиническая ситуация сопровождается отеком языка, голосовой щели, гортани, необходимо в ургентной порядке начать лечение путем трансдермального введения 0,3-0,5 мл раствора адреналина (1: 1000), для обеспечения проходимости дыхательных путей показаны интубация или ларинготомия.
При применении лизиноприла и других ингибиторов АПФ могут возникать следующие побочные реакции.
Лабораторные показатели: редко - повышение уровня мочевины, креатинина в сыворотке крови, повышение уровня печеночных ферментов, гиперкалиемия; редко - повышение билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия, протеинурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы препарата пациентами с дефицитом натрия, дегидратацией, сердечной недостаточностью); ортостатические реакции, в том числе гипотензия редко - инфаркт миокарда или инсульт (возможно, как вторичные явления к избыточному гипотензии у пациентов с высоким риском), сердцебиение, тахикардия, синдром Рейно.
При применении лизиноприла у пациентов с острым инфарктом миокарда возможны, особенно в первые 24 часа, блокада II-III степени, тяжелая артериальная гипотензия и / или нарушение функции почек, в единичных случаях - кардиогенный шок.
Со стороны крови: редко - снижение уровня гемоглобина, гематокрита; очень редко - угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, иногда - изменение сознания, парестезии, вертиго, изменение вкуса, нарушение сна; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушение равновесия, дезориентация, шум в ушах и снижение остроты зрения, обмороки. Частота неизвестна: депрессивные симптомы, обморок.
Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель, бронхит, редко - ринит редко - бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, глоссит.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - рвота, диарея иногда - тошнота, боль в животе, диспепсия редко - сухость во рту; очень редко - панкреатит, ангионевротический отек кишечника, гепатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек редко - уремия, острая почечная недостаточность очень редко - олигурия / анурия.
Со стороны кожи: часто - сыпь, крапивница, зуд редко - реакция гиперчувствительности, аллергический / ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, горла и / или трахеи, алопеция, псориаз; очень редко - повышенная потливость, пузырчатка, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псевдолимфома кожи.
Сообщалось о комплексной реакцию, которая включает один или несколько симптомов: возможные лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз и / или повышение титра антинуклеарных антител, фоточувствительность или другие дерматологические проявления.
Метаболические расстройства: очень редко - гипогликемия.
Общие нарушения: редко - утомляемость, астения.
Со стороны репродуктивной системы: иногда - импотенция редко - гинекомастия.
Со стороны эндокринной системы: редко - неадекватная секреция АДГ.
4 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 (3 '10) блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Салютас Фарма ГмбХ /
Salutas Pharma GmbH
Отто-она-Гюрике-алле 1, 39179, Барлебен, Германия /
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany
Людям с нарушением зрения 