действующее вещество: гидрокортизона 17-бутират;
1 г крема содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутират;
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, макрогол цетостеариловый эфир, масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия цитрат, вода очищенная.
Крем.
Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТС D07А B02
Поверхностные неинфицированные дерматозы, лечатся с помощью кортикостероидов (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз).
Продолжение лечения или поддерживающей терапии дерматозов, для лечения которых в прошлом применялись сильные кортикостероиды.
Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.
Общая курсовая доза не должна превышать 30-60 г в неделю.
Для улучшения проникновения Локоид ® крем наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями. В случае мокнущих поражений кожи иногда не целесообразным применять крем под окклюзионную повязку.
Продолжительность курса лечения определяет врач.
Редко (> 1/10000, <1/1000)
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия, синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, задержка роста и внутричерепная гипертензия.
Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».
Если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.
Беременность. ГКС проникают через плаценту. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).
Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов на коже человека в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию, возможно применение кортикостероидов слабой и умеренной действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.
Кормления грудью. Локоид ® крем можно применять женщинам в период кормления грудью только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.
Применять детям в возрасте от 6 месяцев.
Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.
Риск системных эффектов повышается в следующих случаях:
Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться.
Не следует наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.
С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица, гениталий и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к ГКС.
Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.
Угнетение коры надпочечников (синдром Кушинга) может быстро развиться у детей. Может также подавляться продукция гормона роста и возникать внутричерепная гипертензия. Проявления внутричерепной гипертензии включали: набухание родничка, головная боль, билатеральные отек диска зрительного нерва. Если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.
При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных различий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли крем Локоид ® , или гидрокортизон 1% в количестве 30-60 грамм в неделю.
Отсутствуют данные о влиянии Локоид ® крема на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Возникновение влияния не предвидится.
Данные по лекарственного взаимодействия Локоид ® крема отсутствуют.
Фармакологические .
Гидрокортизона 17-бутират является активным синтетическим негалогенизованим кортикостероидом для местной применению. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие. Его эффективность такая же, как и галогенизированных стероидов. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя длительное применение больших доз препарата, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, реактивность гипофизарно-надпочечниковой системы не уменьшается, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика .
Всасывания. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм. Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.
Вывод. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с мочой и калом.
крем белого цвета, который легко наносится.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
По рецепту.
Теммлер Италиа С.р.л. / Temmler Italia Srl
Виа делла Индастри, 2, 20061, Каругате (МИ), Италия / Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy.
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды / Astellas Pharma Europe BV, the Netherlands.
Елизабетгоф, 19 2353 ЕВ Лайдердорп, Нидерланды / Elisabethhof, 19 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands.
Людям с нарушением зрения 