Инструкция к препарату Ломексин капс.ваг.мяг.1000мг N2 (2х1)

Состав

действующее вещество: фентиконазола нитрат;

1 капсула содержит фентиконазола нитрата 1000 мг;

вспомогательные вещества : масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, лецитин соевый;

оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), натрия етилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217).

Лекарственная форма

Капсулы вагинальные мягкие.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.

Код АТС G01A F12.

Показания

• Генитальный кандидоз (молочница), вульвовагинит, кольпит, смешанные инфекции слизистых оболочек половых путей
• вагинальный трихомониаз и смешанные вагинальные инфекции вызваны Trichomonas vaginalis  и Candida albicans.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Применяют интравагинально.

Одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа вечером перед сном.

Лечение инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, и смешанных инфекций ( Trichomonas + Candida) : применяют одну капсулу 1000 мг. При необходимости проводят повторное применение через 24 часа.

Лечение инфекций, вызванных Candida albicans : одну капсулу 1000 мг применяют однократно вечером. В случае, если симптомы сохраняются, повторное применение капсулы 1000 мг проводят через 3 дня.

Побочные реакции

Конечно Ломексин ^® хорошо переносится при местном применении.

Редко возникали незначительные временные реакции покраснение или жжение, которые обычно быстро исчезали.

Лечение следует прекратить в случае возникновения реакции повышенной чувствительности или при развитии резистентности микроорганизмов.

При применении в рекомендованных дозах препарат практически не всасывается, поэтому системные эффекты исключены.

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, поскольку отсутствуют данные исследований по применению препарата этим группам пациентов.

Дети

Препарат не применяют детям.

Особые меры безопасности

При применении лекарственного средства следует следовать рекомендациям, изложенным в данной инструкции.

Возможно временное незначительное жжение при применении препарата на пораженные участки или при введении во влагалище.

Длительное применение препарата может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Жиросодержащие вещества, входящие в состав капсул вагинальных мягких, могут повредить контрацептивы из латекса.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ломексин ^® - противогрибковое средство широкого спектра действия.

Препарат проявляет высокую фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton , Microsporum , Epidermophyton ), Candida albicans , и в других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans .

Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.

Предполагают, что механизм действия фентиконазола нитрата заключается в подавлении окисления ферментов накопленным пероксидом и в некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.

Ломексин ^®  также проявляет активность по отношению к Trichomonas vaginalis in vivo и in vitro .

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.

Незначительное количество фентиконазола нитрата абсорбувалася через слизистую оболочку влагалища у женщин.

В ходе доклинических исследований Ломексин ^® не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксично и фотоалергии.

Опыты на животных не выявили влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.

Основные физико-химические свойства

мягкие желатиновые капсулы овальной формы, цвета слоновой кости.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 или по 2 капсулы в ПВХ / ПВДХ / алюминиевой блистере. По одному блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Каталент Итали С.п.А., Италия /

Catalent Italy SpA, Italy.

Местонахождение

Виа Неттуненсе км. 20 100 - 04 011, Априлия (ЛТ), Италия /

Via Nettunense Km. 20 100 - 04 011, Aprilia (LT), Italy.

Владелец регистрационного удостоверения

Рекордати Аиленд Лтд, Рехинз Ист, Рингескидди, Ко.Корк, Ирландия /

Recordati Ireland Ltd, Raheens East, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland.