действующее вещество: фентиконазола нитрат;
1 г крема содержит фентиконазола нитрата 20 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин кондитерский, масло миндальное, полигликолевые эфиры жирных кислот, спирт цетиловый, глицерин моностеарат, натрия эдетат, вода очищенная.
Крем вагинальный.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.
Код АТХ G01A F12.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Ломексин ® крем вагинальный 2% применяется интравагинально.
Глубоко во влагалище вводят содержимое одного аппликатора, примерно 5 г. Препарат применяют перед сном с помощью чистого многократного аппликатора, при необходимости препарат дополнительно применяют утром.
Чтобы избежать повторного инфицирования, рекомендуется одновременно проводить местное лечение партнера путем нанесения крема Ломексин ® на головку полового члена и крайней плоти.
Для применения крема с помощью аппликатора (см. Рис. 1-4) следует:
Конечно Ломексин® хорошо переносится при применении на коже или слизистых оболочках.
Редко возникали незначительные временные реакции покраснение или жжение, которые обычно быстро исчезали.
Лечение следует прекратить в случае возникновения реакции повышенной чувствительности или развития резистентности микроорганизмов.
При применении препарата в рекомендованных дозах крем практически не всасывается, поэтому системные эффекты исключены.
Указанные побочные эффекты возникали очень редко.
Сообщений о передозировке препарата не поступало.
Поскольку отсутствуют данные исследований по применению препарата в период беременности и кормления грудью, его не следует назначать в этот период.
Препарат не применяют детям.
Возможно временное незначительное жжение при нанесении на пораженные участки или при введении во влагалище.
Длительное применение препарата может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При применении лекарственного средства следовать рекомендациям, изложенным в данной инструкции.
Перед применением убедиться, что аппликатор идеально чистый.
Мыть аппликатор в теплой мыльной воде после каждого его использования.
Аппликатор следует стерилизовать, если это рекомендовано врачом по какой-либо причине. Но для этого не следует использовать воду температурой более 50 ° С или органические растворители. Хранить аппликатор сухим в контейнере.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Жиросодержащие вещества и масла, входящие в состав вагинального крема, могут повредить контрацептивы из латекса.
Фармакодинамика. Ломексин ® - противогрибковое средство широкого спектра действия.
Препарат обладает высокой фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton , Microsporum , Epidermophyton ), Candida albicans и в других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans .
Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамопозитивних микроорганизмов.
Предполагают, что механизм действия фентиконазол нитрата заключается в подавлении окисления ферментов накопленным пероксидом и некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.
Ломексин® также проявляет активность по отношению к Trichomonas vaginalis in vivo и in vitro .
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования показали незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.
Незначительное количество фентиконазола нитрата абсорбувалася через слизистую оболочку влагалища у женщин.
В ходе доклинических исследований Ломексин ® не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксично и фотоалергии.
Опыты на животных не выявили влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.
гомогенный крем белого цвета.
3 года.
Пригоден к использованию после первого вскрытия в течение 30 дней.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 78 г крема в алюминиевой тубе, по 1 тубе в комплекте с аппликатором, упакованным в контейнер из полистирола, в картонной коробке.
По рецепту.
Рекордати Индастриа Химика е Фармасевтика С.п.А., Италия.
виа M. Чивитали 1, 20148 Милан, Италия.
Рекордати Аиленд Лтд, Рехинз Ист, Рингескидди, Ко.Корк, Ирландия.