действующее вещество: lisinopril;
1 таблетка содержит лизиноприла (в форме дигидрата) 5 мг или 10 мг или 20 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, манит (Е 421), магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, желтый оксид железа E 172 (в таблетках Лоприл Босналек® 10 мг и 20 мг), красный оксид железа E 172 (в таблетках Лоприл Босналек® 20 мг).
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого (5 мг), желтого (10 мг) или светло-розового или розового цвета (20 мг), с гладкой поверхностью, с насечкой разделения посередине.
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ. Код АТХ С09А А03.
Фармакодинамика.
Лизиноприл является ингибитором пептидилдипептидазы. Он блокирует АПФ (АПФ), который является катализатором превращения ангиотензина I в сосудосуживающее ангиотензин II. Ангиотензин II также стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников. Подавление АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина I и в плазме крови, что вызывает снижение вазоконстрикции и уменьшение секреции альдостерона, а также может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови.
Хотя предполагают, что механизмом, благодаря которому лизиноприл уменьшает артериальное давление, является первичное подавление ренин-ангиотензин-, лизиноприл снижает давление также у пациентов с низкорениновой гипертензией. АПФ идентичен киназы ИИ, энзима, который расщепляет брадикинин. До сих пор не выяснено, играют роль в терапевтическом действии лизиноприла увеличены уровне мощного сосудорасширяющего пептида брадикинина.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация лизиноприла в плазме крови достигается через 7:00 после перорального применения, хотя у больных с острым инфарктом миокарда была выявлена тенденция к незначительному задержки времени достижения максимальной концентрации в сыворотке крови. Среднее значение абсорбции составляет примерно 25% и варьирует у отдельных пациентов от 6% до 60% в изученном диапазоне дозы (5-80 мг). Эти данные основаны на определении в моче количества лизиноприла. Биодоступной снижена примерно у 16% пациентов с сердечной недостаточностью. Лизиноприл незначительно связывается с белками плазмы крови, кроме циркулирующего АПФ. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой. При многократном приеме эффективный кумулятивный полувыведения лизиноприла составляет 12,6 часа. Клиренс лизиноприла у здоровых добровольцев примерно 50 мл / мин. Снижение концентрации в сыворотке крови демонстрирует пролонгированное терминальную фазу, которая не способствует накоплению препарата. Эта фаза, вероятно, свидетельствует о насыщенности связывания с АПФ но не пропорциональна дозе. У больных циррозом нарушение функции печени приводит к уменьшению абсорбции лизиноприла (около 30%), а из-за снижения клиренса увеличивается экспозиция (около 50%) по сравнению со здоровыми добровольцами.
При нарушении функции почек снижается выведение лизиноприла, но это имеет клиническое значение, если показатели клубочковой фильтрации ниже 30 мл / мин. При умеренной степени поражения почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) среднее значение AUC возрастает лишь на 13%, тогда как при тяжелой степени поражения почек (клиренс креатинина 5-30 мл / мин) значения AUC увеличивается в 4,5 раза.
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют большую экспозицию лизиноприла (увеличение значения AUC в среднем составляет 12,5%), но уменьшенную в среднем на 16% абсорбцию по сравнению со здоровыми добровольцами.
Пациенты пожилого возраста имеют более высокий уровень лизиноприла в крови и увеличенное примерно на 60% значения AUC по сравнению с младшими пациентами.
Гипертензия, сердечная недостаточность (симптоматическое лечение), острый инфаркт миокарда (кратковременное лечение (6 недель) пациентов со стабильной гемодинамикой в течение 24 часов после острого инфаркта миокарда), начальная диабетическая нефропатия у пациентов, больных сахарным диабетом II типа с артериальной гипертензией.
Диуретики: при одновременном применении с диуретиками усиливается антигипертензивный эффект. У пациентов, получающих диуретики, особенно в тех, которые начали это лечение недавно, после добавления лизиноприла может наблюдаться значительное снижение артериального давления. Вероятность возникновения симптоматической гипотензии, вызванной лизиноприлом, можно уменьшить, если прекратить прием диуретиков до начала лечения лизиноприлом.
Пищевые добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики или солезаменителя, содержащих калий: хотя в течение клинических исследований уровень калия в сыворотке обычно оставался на нормальном уровне, у некоторых пациентов наблюдалась гиперкалиемия. Факторами риска являются почечная недостаточность, сахарный диабет или одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок, содержащих калий, или солезаменителя, содержащие калий.
Литий: не рекомендуется принимать одновременно препараты лития и лизиноприл из-за возможного обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови с появлением токсических эффектов. Одновременный прием тиазидных диуретиков увеличивает риск отравления литием. Если совместное применение лития и лизиноприла необходимо, следует контролировать уровень лития в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая кислоту ацетилсалициловую в дозе ≥ 3 г / сут : возможно снижение гипотензивного эффекта, ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение уровня калия, особенно у пациентов пожилого возраста и при нарушении функции почек. Эти явления обычно носят обратимый характер.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС).
Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) блокаторами ангиотензин II рецепторов, ингибиторами АПФ или алискиреном ассоциированная с повышенным риском артериальной гипотензии, по сравнению с таковым при монотерапии.
Другие антигипертензивные средства: возможно увеличение антигипертензивного действия лизиноприла. Одновременное применение глицерола тринитрат, то нитратами или другими вазодилататорами может привести к дальнейшему снижению артериального давления.
Трициклические антидепрессанты, нейролептики, анестетики: возможно снижение кровяного давления.
Симпатомиметики : могут уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Противодиабетические средства: результаты исследований свидетельствуют, что одновременный прием лизиноприла и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные противодиабетические средства) может вызвать снижение уровня глюкозы в крови с риском гипогликемии. Этот эффект чаще наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.
Ацетилсалициловая кислота (в кардиологических дозах), тромболитиков, β-блокаторы, нитраты: можно применять вместе с лизиноприлом.
Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид: при одновременном применении с лизиноприлом повышается риск возникновения лейкопении.
Лекарственные средства, подавляющие функцию костного мозга возможно возникновение нейтропении, агранулоцитоза.
Золото: нитритоидни реакции (симптомы вазодилатации, включая гиперемию, тошноту, головокружение, артериальная гипотензия, которая может быть достаточно серьезной) при инъекции золота (натрия однократно) чаще наблюдались у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.
Эстрогены: при одновременном назначении возможно уменьшение гипотензивного эффекта лизиноприла за счет задержки жидкости в организме.
Алкоголь. Потенцирует гипотензивное действие лизиноприла.
Симптоматическая гипотензия. У пациентов с неосложненной гипертензией развитие симптоматической гипотензии наблюдается редко. Гипотензия более вероятна при наличии дегидратации, например, при приеме диуретиков, при низкосолевую диетах, при диализе, диарее и рвоте, или в случае серьезной ренин-зависимой гипертензии. У пациентов с сердечной недостаточностью, в том числе в сочетании с почечной недостаточностью, ингибиторы АПФ могут вызвать развитие симптоматической гипотензии. Вероятность ее возникновения выше у пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности, в результате приема высоких доз петлевых диуретиков, при гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности. Для пациентов с высоким риском развития симптоматической гипотензии, а также для пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта, начало терапии и подбор дозы следует проводить под тщательным контролем.
Если гипотензия возникла, пациента следует положить на спину и при необходимости ввести путем инфузии физиологический раствор. Временная гипотензивная реакция не является противопоказанием для дальнейшего применения лизиноприла. Как только артериальное давление повысится после восстановления объема жидкости, препарат можно применять.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью, имеют нормальный или низкое артериальное давление, при применении лизиноприла может наблюдаться дополнительное снижение артериального давления. Этот эффект является ожидаемым и обычно не требует прекращения лечения. Если проявления гипотензии приобретают клинического характера, нужно уменьшить дозу или прекратить применение препарата.
Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда. Лечение лизиноприлом не следует начинать у пациентов с острым инфарктом миокарда с высоким риском развития дальнейших гемодинамических нарушений после лечения вазодилататорами: при систолического давления 100 мм рт. ст. или ниже или при кардиогенном шоке.
Если в течение первых 3 суток после инфаркта систолическое артериальное давление составляет 120 мм рт. ст. или ниже, дозу нужно уменьшить. Если систолическое давление составляет 100 мм рт. ст. или ниже, дозу нужно уменьшить до 5 мг или временно до 2,5 мг. Если систолическое давление ниже 90 мм рт. ст. на протяжении более чем 1:00, терапию лизиноприлом следует отменить.
Стеноз аортального и митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия. Следует с осторожностью назначать препарат таким пациентам.
Нарушение функции почек. В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина
У пациентов с сердечной недостаточностью гипотензия в начале лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему нарушению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, обычно оборотной. У отдельных пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ наблюдалось повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Если также развивается реноваскулярная гипертензия, увеличивается риск возникновения серьезной гипотензии и почечной недостаточности. Для таких пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением с назначением низких доз и тщательным титрованием дозы. Поскольку прием диуретиков может способствовать возникновению этих явлений, перед началом применения лизиноприла их следует отменить и контролировать функцию почек в течение первых недель лечения лизиноприлом.
В отдельных случаях у пациентов с непроявленной ранее почечными сосудистыми нарушениями при приеме ингибитора АПФ, особенно в сочетании с диуретиком, повышались уровни мочевины и креатинина. В этом случае нужно сокращения дозы или отмена препарата.
При остром инфаркте миокарда лечение лизиноприлом не следует начинать у пациентов с проявленной почечной дисфункцией (уровень креатинина 177 мкмоль / л и / или протеинурия выше 500 мг / 24 г), или если почечная недостаточность возникла во время лечения лизиноприлом (уровень креатинина 265 мкмоль / л или вдвое превышает уровень, который наблюдался до начала лечения), лизиноприл следует отменить.
Гиперчувствительность / ангионевротический отек.
Пациенты, которым суждено Лоприл Босналек®, должны быть проинформированы о признаках ангионевротического отека, чтобы своевременно обратиться к врачу (отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани). Он может возникнуть в любое время лечения. В этом случае следует немедленно отменить лечение лизиноприлом и обеспечить необходимое лечение и уход до полного исчезновения симптомов. Очень редко сообщалось о летальных случаях в результате ангионевротического отека. У пациентов с отеком в области языка, голосовой щели и / или гортани возможна обструкция дыхательных путей, особенно у тех, которые имели оперативные вмешательства на дыхательных путях. В таких случаях необходимо немедленно принять меры неотложной помощи (введение адреналина, поддержание проходимости дыхательных путей) и обеспечить тщательный надзор до полного исчезновения симптомов. Пациенты, у которых ранее наблюдались случаи ангионевротического отека, не связанные с прием ингибиторов АПФ, более склонны к ангиоэдемы при приеме ингибитора АПФ.
Анафилактические реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе. Сообщалось о возникновении анафилактических реакций у пациентов, находившихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например AN 69) и ингибиторы АПФ. В таких случаях необходимо изменить или тип мембран, или класс антигипертензивных средств.
Анафилактические реакции в течение афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). У больных, принимающих ингибиторы АПФ, в течение афереза ЛПНП с сульфатом декстрана иногда наблюдались анафилактические реакции, угрожали жизни. Во избежание этого можно временно прекратить прием ингибиторов АПФ перед проведением афереза.
Десенсибилизация. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, при лечении десенсибилизации (например, ядом перепончатокрылых) могут возникнуть анафилактические реакции, которые исчезают при временном прекращении приема ингибиторов АПФ.
Печеночная недостаточность. В отдельных случаях прием ингибиторов АПФ может быть связан с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до некроза, и иногда к летальному исходу. Механизм возникновения этого синдрома неизвестен. Пациентам, принимающим ингибиторы АПФ, при появлении желтухи или при росте уровня печеночных ферментов следует прекратить прием лизиноприла и получить необходимую медицинскую помощь.
Нейтропения / агранулоцитоз . Игибиторы АПФ могут вызвать появление нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении, анемии, которые носят обратимый характер при условии отмены ингибитора АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и без других сопутствующих факторов нейтропения встречается редко. Нужна чрезвычайная осторожность при назначении лизиноприла больным с аутоиммунными и коллагеновыми заболеваниями, при иммуносупрессивной терапии, лечении аллопуринолом или прокаинамидом, особенно в случае нарушений функции почек. У таких пациентов могут развиться серьезные инфекции, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии, поэтому нужно периодически проверять показатели клеток крови и проинформировать пациентов о необходимости сообщать о любых проявления инфекции.
Если же терапия с использованием двойной блокады абсолютно нужна, то ее необходимо проводить только под наблюдением специалистов и при постоянном тщательном мониторинге функции почек, электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы ангиотензин II рецепторов не должны использоваться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Раса. Ингибиторы АПФ у представителей негроидной расы чаще вызывают возникновение ангионевротического отека и могут быть менее эффективными, возможно, из-за более распространен среди этих пациентов низкий рениновой статус.
Кашель. Сообщалось о случаях возникновения непродуктивного устойчивого кашля, связанного с приемом ингибиторов АПФ, который быстро исчезает после прекращения лечения. Возможность связи кашля с приемом ингибиторов АПФ следует учитывать при дифференциальной диагностики кашля.
Хирургические вмешательства / анестезия. У пациентов, подлежащих оперативному вмешательству, при приеме ингибиторов АПФ риск возникновения артериальной гипотензии. Коррекция в таком случае проводится введением жидкости.
Гиперкалиемия. Во время лечения ингибиторами АПФ может повыситься уровень калия. Факторами риска развития гиперкалиемии почечная недостаточность, сахарный диабет, прием диуретиков, не выводят калий, и препаратов, содержащих калий, или препаратов, которые могут вызвать повышение калия (гепарин). Если одновременный прием средств необходимо, следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Больные сахарным диабетом больным сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, в течение первого месяца применения ингибиторов АПФ нужен гликемический контроль.
Применение пациентам с трансплантированной почкой. Не рекомендуется применение лизиноприла больным после трансплантации почек из-за отсутствия необходимого опыта.
Пациенты пожилого возраста нет подтверждения зависимости эффективности и безопасности препарата от возраста. У больных пожилого возраста выведение препарата происходит медленнее, поэтому назначать дозировку для этих пациентов следует с осторожностью. При нарушении функции почек у пациентов пожилого возраста дозу следует корректировать в соответствии с таблицей 1.
Препарат противопоказано применять в период беременности и во время кормления грудью.
Эпидемиологические данные относительно тератогенного действия ингибиторов АПФ в период беременности свидетельствуют о токсическом действии на плод (угнетение функции почек, олигогидрамниоз, гипоплазия костей черепа) и детей (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). При планировании беременности следует выбрать альтернативное антигипертензивное лечение препаратом с установленным профилем безопасности для применения в период беременности. Если во время лечения этим лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и, если необходимо, - заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных. В этом случае рекомендуется ультразвуковой контроль функции почек и черепа плода. Необходимо провести обследование детей, матери которых принимали ингибиторы АПФ, наличие артериальной гипотензии.
Информация относительно возможности применения лизиноприла в период кормления грудью отсутствует, поэтому его прием не рекомендуется. Следует выбрать альтернативное антигипертензивное лечение с установленным профилем безопасности для применения в период кормления грудью, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка.
При управлении автомобилем или работе с другими механизмами следует принять во внимание возможность возникновения головокружения и усталости.
Таблетки Лоприл Босналек® принимать перорально 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Всасывания не зависит от приема пищи. Дозы назначает врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от его состояния.
Гипертензия: лизиноприл можно применять в качестве монотерапии, а также в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
Рекомендуемая начальная доза - 10 мг в сутки. У пациентов с реноваскулярной гипертензией, солевым или водным дисбалансом, при приеме диуретиков, сердечной декомпенсации, в значительной гипертензией может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления после приема первой дозы. Поэтому лечение таких пациентов следует начинать под контролем с дозы 2,5-5 мг в сутки.
Обычная эффективная поддерживающая доза - 20 мг в сутки. Если терапевтический эффект не был получен при приеме назначенной дозы в течение 2-4 недель, дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза - 80 мг.
В начале лечения лизиноприлом может развиться артериальная гипотензия. Это наиболее вероятно у пациентов, применяющих диуретики. Поэтому прием диуретиков желательно приостановить за 2-3 суток до начала лечения лизиноприлом. Если это невозможно, терапию следует начинать с 5 мг лизиноприла в сутки, дальнейший режим устанавливать в зависимости от показателей артериального давления. Необходимо контролировать функции почек и уровень калия в плазме крови. В случае необходимости прием диуретика обновлять.
Дозировка при заболеваниях почек зависит от клиренса креатинина (см. Таблицу 1):
Таблица 1
Дальнейшее корректировки дозы зависит от реакции со стороны артериального давления.
Максимальная доза - 40 мг в сутки.
Сердечная недостаточность : рекомендовано назначать лизиноприл как дополнительную терапию, начальная доза - 2,5 мг в сутки, под контролем, для определения влияния препарата на артериальное давление. В дальнейшем увеличивать дозу следует не более чем на 10 мг с интервалом не менее 2 недель до максимальной 35 мг в сутки.
У пациентов с высоким риском развития симптоматической гипотензии (при избыточном выведении соли, при гиповолемии, интенсивном лечении диуретиками) желательно скорректировать эти состояния до начала лечения лизиноприлом. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.
Острый инфаркт миокарда пациентам следует назначать стандартную терапию (антитромботические средства, аспирин, бета-блокаторы). Вместе с лизиноприлом можно применять нитроглицерин внутривенно или трансдермально.
Лечение лизиноприлом следует начинать в течение 24 часов после возникновения симптомов острого инфаркта миокарда при условии, если систолическое давление не ниже 100 мм рт. ст. Начальная доза 5 мг, следующая через 24 часа - 5 мг, через 48 часов и в дальнейшем - 10 мг в сутки. Пациентам с систолическим давлением 120 мм рт. ст. или ниже первые 3 дня после инфаркта назначают 2,5 мг в сутки.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина
Поддерживающая доза составляет 10 мг в сутки. Если систолическое артериальное давление во время лечения 100 мм рт. ст. или меньше, то поддерживающую дозу можно временно снизить до 5 мг до 2,5 мг в случае необходимости. Если артериальная гипотензия содержится (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст. Дольше 1:00), препарат следует отменить.
Лечение длится 6 недель. При сердечной недостаточности лечение продолжать.
Начальная нефропатия у пациентов, больных сахарным диабетом
При гипертензии у пациентов с диабетом II типа и начальной нефропатией доза лизиноприла составляет 10 мг в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20 мг в сутки для достижения показателей диастолического давления ниже 90 мм рт. ст. при измерении в положении сидя. При нарушении функции почек (клиренс креатинина
Эффективность и безопасность применения лизиноприла детям не установлены, поэтому для лечения детей препарат не применять.
Данные о случаях передозировки у человека ограничены. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать артериальной гипотензии, сосудистый коллапс, электролитный дисбаланс, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель. Лечение заключается в применении инфузии физиологического раствора. В случае артериальной гипотензии пациента необходимо положить в горизонтальное положение с низким изголовьем. При необходимости применять инфузию ангиотензина II и / или внутривенно катехоламин. Если препарат был принят недавно, следует принять меры для удаления из организма (промывание желудка, рвота, назначение абсорбентов или натрия сульфата). Лизиноприл может быть выведен из крови с помощью гемодиализа. При наличии резистентной к лечению брадикардии может быть показано применение водителя ритма. Необходимо контролировать показатели жизненно важных функций, уровень электролитов и креатинина.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: снижение уровня гематокрита и гемоглобина, угнетение костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, изменения настроения, парестезии, вертиго, нарушение вкусовых ощущений и обоняния, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение равновесия, депрессия, синкопе, дезориентация, шум в ушах, снижение остроты зрения, мышечные спазмы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические проявления, включая гипотензию; инфаркт миокарда, инсульт, вероятно, вследствие значительной гипотензии у больных с высоким риском этих заболеваний, сердцебиение, тахикардия, синдром Рейно, нарушения мозгового кровообращения. При применении лизиноприла у пациентов с острым инфарктом миокарда возможны, особенно в первые 24 часа, блокада II-III степени, тяжелая артериальная гипотензия и / или нарушение функции почек, в единичных случаях - кардиогенный шок.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, одышка, глоссит, ринит, синусит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в области желудка, диспепсия, сухость во рту, панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, уменьшение аппетита, запор.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, облысение, псориаз, реакции гиперчувствительности / ангионевротический отек (отек лица, конечностей, губ, языка, глотки, гортани) повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, кожная псевдолимфома, гиперемия кожи. Сообщалось о симптомокомплекс, который может включать следующие проявления: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, положительный тест на наличие антинуклеарных антител, повышенная СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, уремия, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия, протеинурия.
Со стороны эндокринной системы: синдром несоответствующей секреции АДГ.
Со стороны репродуктивной системы: импотенция, гинекомастия.
Общие расстройства: усталость, астения.
Лабораторные показатели: увеличение в крови уровня мочевины, креатинина, трансаминаз, калия, билирубина гипонатриемия.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
По 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке (Лоприл Босналек® 5 мг).
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке (Лоприл Босналек® 10 мг и 20 мг).
По рецепту.
Босналек д.д.
Bosnalijek dd
71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.
71000, Sarajevo, Jukiceva, 53, Bosnia and Herzegovina.
Представитель заявителя: office@bosnalijek.com.ua
Людям с нарушением зрения 